Distale radiusfracturen bij volwassen patiënten: 4 weken versus 6 weken gipsimmobilisatie na gesloten reductie.

Deze studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie in een niveau één traumacentrum dat het zuidoosten van Ierland bedient. In dit onderzoek wordt 4 weken gipsimmobilisatie vergeleken met 6 weken gipsimmobilisatie. De methoden van dit onderzoeksprotocol zijn vergelijkbaar met een eerder gepubliceerd artikel waarin 3 weken cast-immobilisatie wordt vergeleken met 5 weken cast-immobilisatie bij volwassen patiënten met niet-verplaatste distale radiusfracturen. Patiënten worden behandeld in een onderarmgips in een neutrale positie. Na immobilisatie is de behandeling voor beide groepen gelijk, waarbij aanvullende fysiotherapie na gipsverwijdering wordt geadviseerd en oefeningen worden gegeven om de polsfunctie te trainen. Omdat extra gestructureerde adviesprogramma's mogelijk geen extra voordeel voor de patiënt opleveren, werd dit niet algemeen voorgeschreven. Wel wordt bij vervolgbezoeken aan patiënten gevraagd of ze door een fysiotherapeut zijn behandeld. Als dit het geval is, worden gegevens verzameld over het aantal sessies per week en het totale aantal weken dat de patiënt fysiotherapie heeft gehad.

Patiënten kunnen alleen deelnemen als gesloten reductie van de DRF voldoende is. De indicatie voor reductie wordt ingesteld met behulp van de Lidström-criteria voor uitlijnfouten. Patiënten kunnen alleen aan dit onderzoek deelnemen als de reductie met succes wordt uitgevoerd. Succesvolle reductie wordt geclassificeerd als radiale verkorting <3 mm, dorsale kanteling <10° of intra-articulaire afstap <2 mm, volgens de richtlijnen van de American Academy of Orthopaedic Surgeons.

Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen in aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd na 2 weken wanneer de fractuur stabiel is gebleken. Een onafhankelijke onderzoeksassistent zal verborgen gepermuteerde blokrandomisatie uitvoeren met behulp van een computergegenereerd randomisatieschema na stratificatie voor fractuurtype, geslacht en leeftijd. Toewijzing vindt willekeurig plaats in vier blokken. Om vertekening te voorkomen wordt er gestratificeerd naar leeftijd (jonger en ouder dan 60 jaar) en geslacht. Randomisatie tussen nog eens 2 of 4 weken gipsimmobilisatie zal worden uitgevoerd om in totaal respectievelijk 4 en 6 weken gipsimmobilisatie te voltooien. Randomisatie vindt plaats na geïnformeerde toestemming.

castverwijdering, aantal re-interventies, uitgestelde en niet-unions en Complex Regionaal Pijn Syndroom (CRPS).

Bij elk FU-bezoek stelt de onderzoekscoördinator of onderzoeksassistent de status van de patiënt vast (dwz secundaire interventies, bijwerkingen/complicaties, sterfgevallen) en verifieert hij de informatie in de medische dossiers. Alle ongewenste voorvallen zullen worden geadresseerd aan de hoofdonderzoeker. Bij elk FU-bezoek wordt de patiënten gevraagd om het werkelijke pijnniveau op een VAS aan te geven. Ook wordt patiënten gevraagd of ze klachten hebben over hun behandeling en wordt gevraagd of ze op dit moment onder behandeling zijn bij een fysiotherapeut. Bij elk bezoek vanaf 8 weken wordt het bewegingsbereik van de pols gemeten met een goniometer, volgens de referentiewaarden voor het bewegingsbereik van gewrichten, gepubliceerd door de American Academy of Orthopaedic Surgeons. Daarnaast zullen patiënten worden gevraagd de vragenlijsten met betrekking tot handicaps in te vullen. Er worden gewone röntgenfoto's van de pols gemaakt op het moment van presentatie in het ziekenhuis (ED), na 1 en 2 weken, 4 of 6 weken, en bij het vervolgbezoek na 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, en een jaar. De röntgenfoto na 6 maanden zal worden gemaakt om de graad van degeneratieve gewrichtsveranderingen te bepalen. De tijd om de aanwezigheid van een vertraagde of niet-verbondenheid te bepalen, is 3 of 6 maanden. De steekproefomvang van 44 patiënten per behandelingsgroep wordt berekend met een power (1-β) van 80% en een type I-fout (α) van 5%, rekening houdend met 10% uitval. In deze studie hebben we besloten om 50 patiënten per behandelingsgroep op te nemen. Om een ​​uitval van 10% in deze studie mogelijk te maken, zullen in totaal 100 patiënten worden geïncludeerd.