Fractures radiales distales chez les patients adultes : 4 semaines contre 6 semaines d'immobilisation plâtrée après réduction fermée.

Cette étude sera menée sous la forme d'un essai clinique prospectif randomisé en simple aveugle dans un centre de traumatologie de niveau 1 desservant le sud-est de l'Irlande. Dans cette étude, 4 semaines d'immobilisation au plâtre seront comparées à 6 semaines d'immobilisation au plâtre. Les méthodes de ce protocole d'étude sont comparables à un article publié précédemment comparant 3 semaines d'immobilisation du plâtre à 5 semaines d'immobilisation du plâtre chez des patients adultes présentant des fractures du radius distal non déplacées. Les patients seront traités dans un plâtre avant-bras en position neutre. Après l'immobilisation, le traitement sera le même pour les deux groupes, dans lequel une physiothérapie supplémentaire après le retrait du plâtre est conseillée, et des exercices pour entraîner la fonction du poignet seront donnés. Étant donné que les programmes de conseil extra-structurés peuvent n'apporter aucun avantage supplémentaire au patient, cela n'a généralement pas été prescrit. Cependant, lors des visites de suivi, il sera demandé aux patients s'ils ont été traités par un physiothérapeute. Si tel est le cas, des détails sur le nombre de séances par semaine et le nombre total de semaines pendant lesquelles le patient a reçu de la physiothérapie seront recueillis.

Les patients ne pourront participer que si la réduction fermée du DRF est adéquate. L'indication de réduction sera définie à l'aide des critères de Lidström pour le désalignement. Les patients ne pourront participer à cette étude que si la réduction est réalisée avec succès. Une réduction réussie sera classée comme un raccourcissement radial <3 mm, une inclinaison dorsale <10° ou un pas intra-articulaire <2 mm, selon les directives de l'American Academy of Orthopaedic Surgeons.

Après avoir fourni un consentement éclairé, les patients éligibles seront randomisés après 2 semaines lorsque la fracture s'est avérée stable. Un assistant de recherche indépendant effectuera une randomisation en blocs permutés cachés à l'aide d'un programme de randomisation généré par ordinateur après stratification pour le type de fracture, le sexe et l'âge. L'attribution se fera au hasard en quatre blocs. Pour éviter les biais, une stratification par âge (plus jeune et plus de 60 ans) et par sexe sera effectuée . Une randomisation entre 2 ou 4 semaines supplémentaires d'immobilisation plâtrée sera effectuée pour compléter un total de 4 et 6 semaines d'immobilisation plâtrée, respectivement. La randomisation aura lieu après consentement éclairé.

le retrait du plâtre, le nombre de réinterventions, les retards et les pseudarthroses et le syndrome douloureux régional complexe (SDRC).

Lors de chaque visite à l'UF, le coordinateur de recherche ou l'assistant de recherche vérifiera l'état du patient (c'est-à-dire les interventions secondaires, les événements indésirables/complications, les décès) et vérifiera les informations contenues dans les dossiers médicaux. Tous les événements indésirables seront adressés à l'investigateur principal. A chaque visite FU, il sera demandé aux patients d'indiquer le niveau réel de douleur sur une EVA. Il sera également demandé aux patients s'ils se plaignent de leur traitement et s'ils sont actuellement traités par un physiothérapeute. A chaque visite à partir de 8 semaines, l'amplitude articulaire du poignet sera mesurée à l'aide d'un goniomètre, selon les valeurs de référence des amplitudes articulaires publiées par l'American Academy of Orthopaedic Surgeons. De plus, les patients seront invités à remplir les questionnaires relatifs au handicap. Des radiographies simples du poignet seront réalisées au moment de la présentation à l'hôpital (SU), après 1 et 2 semaines, 4 ou 6 semaines, et lors de la visite de contrôle après 8 semaines, 3 mois, 6 mois, et un an. La radiographie à 6 mois sera prise afin de déterminer le degré de changements articulaires dégénératifs. Le délai pour définir la présence d'un retard ou d'une pseudarthrose sera de 3 ou 6 mois. La taille de l'échantillon de 44 patients par groupe de traitement est calculée avec une puissance (1-β) de 80 % et une erreur de type I (α) de 5 %, permettant un abandon de 10 %. Dans cette étude, nous avons décidé d'inclure 50 patients par groupe de traitement. Pour permettre un abandon de 10% dans cette étude, au total 100 patients seront inclus.