Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

177Lu-AB-3PRGD2 potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Terapeuttinen tehokkuus ja vaste 177Lu-AB-3PRGD2:lle potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä on avoin, kontrolloimaton, ei-satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 177Lu-AB-3PRGD2:n turvallisuutta ja mitata kuvapohjaista absorboitunutta annosta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja joille tehdään radioliaginen hoito 177Lu:lla. -AB-3PRGD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Integriini αvβ3 ekspressoituu voimakkaasti joissakin kasvainsoluissa ja neovaskularisaatiossa, mikä on ihanteellinen kohde NSCLC:n diagnosoinnissa ja hoidossa. 177Lu-AB-3PRGD2 on eräänlainen uusi lääke, joka perustuu riippumattomaan tutkimukseen ja kehitykseen Kiinassa ja tarjoaa tehokkaan kohteen NSCLC:n hoidossa. Kaikille potilaille tehtiin koko kehon 68Ga-RGD PET/CT valintaa varten ja hyväksyttiin suonensisäinen injektio kerta-annoksella 1,11 GBq (30 mCi) 177Lu-AB-3PRGD2:ta viikon sisällä. 1-2 ml laskimoverta kerättiin 30 minuutin, 60 minuutin, 120 minuutin, 1 päivän, 3 päivän, 5 päivän ja 7 päivän kohdalla annon jälkeen radioaktiivisuusmäärän havaitsemiseksi, vastaavasti. Sen jälkeen tarkkailtiin 2, 24, 72, 120 ja 168 tunnin kohdalla 177Lu-AB-3PRGD2:n annon jälkeen sarjalla koko kehon taso- ja SPECT/CT-kuvantaminen. Analysoi ja laske 177Lu-AB-3PRGD2:n sisäinen säteilyannos ja arvioi sen terapeuttinen tehokkuus ja vaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistetut NSCLC-potilaat;
  • kasvainleesiot, joihin liittyy korkea RGD:n otto, vahvistettiin 68Ga-RGD PET/CT:llä viikon sisällä ennen 177Lu-AB-3PRGD2:n injektiota;
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • poissulkemiskriteerit olivat seerumin kreatiniinitaso yli 150 μmol litrassa, hemoglobiinitaso alle 10,0 g/dl, valkosolujen määrä alle 4,0 × 109/l, verihiutaleiden määrä alle 100 × 109 /L, kokonaisbilirubiinitaso yli 3 kertaa normaalin ylärajan ja seerumin albumiinitaso yli 3,0 g/desilitra, sydämen vajaatoiminta mukaan lukien karsinoidinen sydänläppäsairaus, vakava allergia tai yliherkkyys röntgenvarjoaineelle, klaustrofobia;
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1,48 GBq 177Lu-AB-3PRGD2:sta
Potilaille injektoitiin suonensisäisesti annos noin 1,48 GBq (40 mCi) 177Lu-AB-3PRGD2:ta ja heille tehtiin 68Ga-RGD PET/CT-skannaukset ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Lääke: 1,48 GBq 177Lu-AB-3PRGD2:sta
hyväksyttiin suonensisäinen 177Lu-AB-3PRGD2-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali 177Lu-AB-3PRGD2:n standardisoitu ottoarvo normaaleihin elimiin ja kasvaimiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sama henkilö suorittaa semikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa, ja standardisoitu sisäänottoarvo kullakin aikapisteellä normaaleissa elimissä ja kasvaimissa mitataan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Haittatapahtumia 2 kuukauden sisällä injektiosta ja potilaiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaohui Zhu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCH AB-3PRGD2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa