Dreamer Girls -projekti: SISTA/SIHLE:n mukauttaminen HIV:n/aidsin ja päihdekäytön ehkäisyyn mustien teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on muotoileva kvalitatiivinen tutkimussuunnitelma, jonka tarkoituksena on käyttää tuloksia sopeutumiseen ja näyttöön perustuvaan interventioon.
Tutkimuslähestymistapa: Prosessia, jossa muutetaan näyttöön perustuvaa interventiota (EBI) kilpailematta sen ydinelementtien tai sisäisen logiikan kanssa tai olla ristiriidassa sen ydinelementtien tai sisäisen logiikan kanssa, kutsutaan "sopeutumiseksi". Intervention tehokkaaksi toteuttamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään ADAPT-ITT:tä. Drs. Wingood ja DiClemente ovat systemaattisesti kehittäneet viitekehyksen HIV:hen liittyvien näyttöön perustuvien interventioiden mukauttamiseen, joka tunnetaan nimellä "ADAPT-ITT" -malli. ADAPT-ITT-malli koostuu kahdeksasta peräkkäisestä vaiheesta, jotka tiedottavat HIV-ehkäisyn tarjoajille ja tutkijoille ohjelmoivasta menetelmästä näyttöön perustuvien interventioiden mukauttamiseen. ADAPT-ITT:tä on sovellettu erilaisille nuorille ja aikuisille kotimaisissa ja kansainvälisissä ympäristöissä. Tämän tutkimuksen toteuttamisen aikarajoitusten vuoksi ADAPT-ITT:n kolme ensimmäistä vaihetta toteutetaan.
Vaihe 1: Arviointi sisältää kohderyhmien toteuttamisen kohderyhmän jäsenten kanssa. Tässä tutkimuksessa mukana ovat 13–18-vuotiaat mustat tytöt. Tämän vaiheen tarkoituksena on saada kohdeväestön jäseniltä palautetta interventiosta ennen sen käyttöönottoa. Ennen SIHLE-sopeutuksen toteuttamista ohjaajien on tehtävä kohderyhmää ja ikäryhmää oleville tytöille kohderyhmiä.
Vaihe 2: Yhteisön neuvottelukunta perustetaan, ja siihen osallistuvat: Patersonin mustia teini-ikäisiä tyttöjä palvelevien organisaatioiden johtajat ja Patersonissa asuvia ja kohdeväestöä olevia mustia nuoria tyttöjä palvelevien organisaatioiden johtajat. Yhteisön neuvottelukunta auttaa päättämään sopivasta toimenpiteestä ja muokkaa interventiokomponentteja kohdeväestölle sopiviksi. ADAPT-ITT:n puitteissa seuraavaan vaiheeseen tulee sisältyä päätöksentekovaihe. Päätösvaiheessa päätetään, mitä HIV-toimenpiteitä kohdeväestössä toteutetaan. Tässä vaiheessa PI on valinnut toteutettaviksi SIHLE-intervention yhteisön aikaisemman tarvearvioinnin perusteella. Koska mustille tytöille on tarjolla hyvin rajoitetusti HIV:n/aidsin ja huumeiden käyttöön liittyviä interventioita, SIHLE mukautetaan yhteisön tyttöjen tarpeisiin.
Vaihe 3: Sopeutuminen sisältää innovatiivisen esitestausmenetelmän, joka tunnetaan nimellä teatteritestaus, käyttö EBI:n mukauttamiseen. Tätä menetelmää käyttämällä 5–10 mustaa nuorta tyttöä yhteisöstä kutsutaan keskeiseen paikkaan vastaamaan mukautetun SIHLE-intervention esittelyyn.
Tämän rekisteröinnin tarkoituksena on tutkimuksen vaihe 3.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ijeoma Opara, PhD
- Puhelinnumero: 908-494-3493
- Sähköposti: ijeoma.opara@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07522
- Paterson Youth Services Bureau
-
Ottaa yhteyttä:
- Ijeoma Opara, PhD, MSW, MPH
- Sähköposti: ijeoma.opara@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tunnista musta/afrikkalaisamerikkalainen nainen
- olla 13-18-vuotias;
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen (vanhempien suostumus ja nuoren suostumus, jos alle 18-vuotias);
- Asut Patersonissa, New Jerseyssä tutkimuksen aikana;
- Englanti heidän äidinkielekseen.
Poissulkemiskriteerit
- ei tunnisteta vain mustiksi/afrikkalaisamerikkalaisiksi
- olla alle 13-vuotias tai yli 18-vuotias
- vanhempien suostumusta ei ole annettu
- ei nuorten suostumusta
- ei asu Patersonissa
- ei lue, puhu tai kirjoita englantia
- on tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teatteri/pilottitestaus
Osallistujat osallistuvat teatteri-/pilottitestaukseen saadakseen riittävästi palautetta ja tehdäkseen interventioon merkittäviä muutoksia
|
Osallistujat osallistuvat teatteri-/pilottitestaukseen saadakseen riittävästi palautetta ja tehdäkseen interventioon merkittäviä muutoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 30 päivän huumeiden käytössä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Viimeisen 30 päivän huumeidenkäyttöä mitataan käyttämällä kansallista huumeidenkäyttöä ja terveyttä koskevaa tutkimusta (Päihde- ja mielenterveyslaitos, 2006) ja nuorisoriskikäyttäytymistutkimusta.
Asteikko koostui kolmesta pisteestä, jotka arvioivat, kuinka usein osallistujat polttivat savukkeita, joivat alkoholia ja polttivat marihuanaa viimeisen 30 päivän aikana.
Esimerkki tuotteesta on "Arvioi, kuinka monta päivää käytit marihuanaa tai hasista viimeisten 30 päivän aikana."
Osallistujat vastasivat näihin kohtiin 7-pisteen asteikolla (1 = 0 päivää; 2 = 1-2 päivää, 3 = 3-5 päivää; 4 = 6-9 päivää; 5 = 10-19 päivää; 6 = 20-29 päivää päivää; 7 = kaikki 30 päivää).
Tämän asteikon summa on kolmen kohteen vastausten keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat useampaa käyttöä.
|
30 päivää
|
|
Muutos käsityksessä huumeiden käytön riskistä
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Alkoholin, tupakan ja marihuanan käytön riskin arvioimiseksi käytetään Monitoring the Future -tutkimuksen mukautettuja kysymyksiä.
Kysymykset, kuten: havaittu riski kohtuullisesta päivittäisestä juomisesta, runsaasta juomisesta, alkoholin yhdistämisestä marihuanaan, päivittäinen tupakointi ja runsas, päivittäinen ja runsas marihuanan käyttö.
Vaihtoehdot ovat: 0 = En osaa sanoa / Lääke tuntematon, 1 = Ei riskiä, 2 = Pieni riski, 3 = Keskinkertainen riski, 4 = Suuri riski.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että alkoholin ja huumeiden käytön riski on suurempi
|
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
|
Muutos seksuaalisen riskin käsityksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Seksuaalisen riskin käsitystä arvioitiin kahdeksalla asialla, jotka mittasivat osallistujien käsitystä seksuaalisesta riskistä (otoskohde: Kuinka suuren riskin uskot ihmisten vahingoittavan itseään fyysisesti, jos he harrastavat seksiä ilman kondomia tai hammasemoa?) ja päihteiden käytön riskiä (otoskohde). : Kuinka paljon ihmiset voivat vahingoittaa itseään fyysisesti tai muilla tavoilla poltessaan marihuanaa kerran tai kahdesti viikossa?).
Kohteet lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua riskiä
|
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
|
HIV-tiedon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
HIV-tietoa arvioidaan kahdeksalla osatekijällä, jotka mittasivat osallistujien HIV-tietoutta (näytekohta: Vain sairaalta näyttävät ihmiset voivat levittää HIV/AIDS-virusta.).
Vastaukset kirjattiin käyttämällä oikein (1) tai epätosi (0).
Kohteet lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa HIV-tietoutta
|
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
|
Muutos seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen: National Youth Risk Behavior Survey -tutkimuksesta mukautetaan kuusi kohtaa, jotka arvioivat lukioikäisten nuorten seksuaalista käyttäytymistä.
Näitä seikkoja olivat: onko koskaan ollut emätinseksiä, kuinka monta kertaa osallistujat ovat harrastaneet seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana, seksikumppaneiden lukumäärä elämänsä aikana, ensimmäisen sukupuoliyhteyden ikä, seksi huumeiden ja alkoholin vaikutuksen alaisena ja suojaamaton seksi ilman kondomi.
Yhdistelmäpistemäärää käytetään, jos pistemäärä on 0-30, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän riskiä havaitaan
|
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
|
Muutos etnisessä identiteetissä
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM) Revised koostuu kuudesta kysymyksestä, ja sitä käytetään etnisen identiteetin mittaamiseen.
Vastaukset nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla vaihtelevat Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (4).
Pisteet laskettiin yhteen laskemalla vastaukset, korkeammat pisteet edustavat suurempaa etnistä identifiointia (Cronbach α = 0,86).
Alkuperäisen MEIM:n vastaukset vaihtelivat 20:stä enintään 80:een.
|
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ijeoma Opara, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026660
- 2R25MH087217-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .