Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Dreamer Girls: Adaptacja SISTA/SIHLE do zapobiegania HIV/AIDS i uzależnieniom wśród czarnoskórych dorastających dziewcząt

6 października 2025 zaktualizowane przez: Yale University
W badaniu zostanie wykorzystana metodologia grup fokusowych w fazie ewaluacji formatywnej. Metodologia grup fokusowych zapewnia bogate źródło danych i zrozumienia zjawisk, umożliwiając badaczowi zbadanie interakcji między uczestnikami

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest formatywnym projektem badania jakościowego z zamiarem wykorzystania wyników do adaptacji i interwencji opartej na dowodach.

Podejście badawcze: Proces modyfikowania interwencji opartej na dowodach (EBI) bez konkurowania lub zaprzeczania jej podstawowym elementom lub wewnętrznej logice jest określany jako „adaptacja”. Aby skutecznie wdrożyć interwencję, w tym badaniu zostanie wykorzystany ADAPT-ITT. dr. Wingood i DiClemente systematycznie opracowali ramy adaptacji interwencji opartych na dowodach związanych z HIV, znanych jako model „ADAPT-ITT”. Model ADAPT-ITT składa się z 8 następujących po sobie faz, które informują dostawców profilaktyki HIV i badaczy o przepisowej metodzie adaptacji interwencji opartych na dowodach. ADAPT-ITT zastosowano w różnych populacjach młodzieży i dorosłych w warunkach krajowych i międzynarodowych. Ze względu na ograniczenia czasowe w wykonaniu tego badania, zostaną zrealizowane trzy pierwsze fazy ADAPT-ITT.

Faza 1: Ocena obejmuje przeprowadzenie grup fokusowych z członkiem populacji docelowej. W tym badaniu będą to czarne dziewczyny w wieku od 13 do 18 lat. Celem tego kroku jest uzyskanie informacji od członków populacji docelowej na temat interwencji przed jej wprowadzeniem. Przed wdrożeniem adaptacji SIHLE konieczne jest, aby facylitatorki przeprowadziły grupy fokusowe z dziewczętami, które pochodzą ze społeczności docelowej i grupy wiekowej.

Faza 2: Utworzona zostanie społeczna rada doradcza, w skład której wejdą: liderzy organizacji służących czarnoskórym dorastającym dziewczętom w Paterson oraz czarnoskórym dorastającym dziewczętom mieszkającym w Paterson i stanowiącym część populacji docelowej. Społeczna rada doradcza pomoże w podjęciu decyzji o odpowiedniej interwencji i zmodyfikuje elementy interwencji, aby pasowały do ​​populacji docelowej. W ramach ADAPT-ITT następna faza musi obejmować fazę podejmowania decyzji. Faza decyzyjna obejmuje podjęcie decyzji, którą interwencję dotyczącą HIV wdrożyć w populacji docelowej. Na tym etapie PI wybrał interwencję SIHLE do przeprowadzenia na podstawie wcześniejszej oceny potrzeb społeczności. Ponieważ istnieją bardzo ograniczone interwencje dla czarnych dziewcząt, które dotyczą HIV/AIDS i używania narkotyków, zostanie wdrożone dostosowanie SIHLE do potrzeb dziewcząt w społeczności.

Faza 3: Adaptacja polega na zastosowaniu innowacyjnej metodologii testów wstępnych znanej jako testy teatralne w celu dostosowania EBI. Korzystając z tej metodologii, podzbiór 5-10 czarnoskórych dorastających dziewcząt ze społeczności zostanie zaproszonych do centralnej lokalizacji, aby odpowiedzieć na demonstrację dostosowanej interwencji SIHLE.

Celem tej rejestracji jest faza 3 badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Zidentyfikuj się jako czarnoskóra/Afroamerykanka
  2. Być w wieku od 13 do 18 lat;
  3. Zgoda na udział w badaniu (zgoda rodzica i zgoda osoby niepełnoletniej, jeśli nie ukończyła 18 lat);
  4. Mieszkać w Paterson, New Jersey w czasie badania;
  5. angielski jako ich pierwszy język.

Kryteria wyłączenia

  1. nie identyfikować się wyłącznie jako czarnoskórzy/Afroamerykanie
  2. mieć mniej niż 13 lat lub więcej niż 18 lat
  3. brak zgody rodziców
  4. brak zgody młodzieży
  5. nie mieszka w Paterson
  6. nie czyta, nie mówi ani nie pisze po angielsku
  7. obecnie jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy teatralne / pilotażowe
Uczestnicy wezmą udział w testach teatralnych/pilotażowych, aby otrzymać odpowiednią informację zwrotną i dokonać merytorycznej zmiany w interwencji
Inny: Testy teatralne / pilotażowe
Uczestnicy wezmą udział w testach teatralnych/pilotażowych, aby otrzymać odpowiednią informację zwrotną i dokonać merytorycznej zmiany w interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 30-dniowym zażywaniu narkotyków
Ramy czasowe: 30 dni
Używanie narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni będzie mierzone za pomocą elementów z National Survey on Drug Use and Health (Administance Abuse and Mental Health Services Administration, 2006) oraz Youth Risk Behavior Survey. Skala składała się z trzech pozycji, które oceniają, jak często uczestnicy palili papierosy, pili alkohol i palili marihuanę w ciągu ostatnich 30 dni. Przykładem pozycji jest „Oszacuj, ile dni używałeś marihuany lub haszyszu w ciągu ostatnich 30 dni”. Uczestnicy odpowiadali na te pozycje na 7-stopniowej skali (1 = 0 dni; 2 = 1-2 dni, 3 = 3-5 dni; 4 = 6-9 dni; 5 = 10-19 dni; 6 = 20-29 dni). dni; 7 = wszystkie 30 dni). Suma tej skali jest średnią odpowiedzi na trzy pozycje, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość używania.
30 dni
Zmiana postrzegania ryzyka związanego z używaniem narkotyków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Aby ocenić postrzegane ryzyko związane z używaniem alkoholu, tytoniu i marihuany, zostaną wykorzystane dostosowane pytania z badania Monitoring the Future. Pytania takie jak: postrzegane ryzyko umiarkowanego codziennego picia, intensywne picie, łączenie alkoholu z marihuaną, codzienne palenie oraz intensywne, codzienne i intensywne używanie marihuany. Do wyboru są: 0=nie mogę powiedzieć/nieznany lek, 1=brak ryzyka, 2=niewielkie ryzyko, 3=umiarkowane ryzyko, 4=duże ryzyko. Wszystkie elementy zostaną zsumowane. Wyższy wynik wskazuje na większe postrzeganie ryzyka związanego z używaniem alkoholu i narkotyków
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Zmiana postrzegania ryzyka seksualnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Percepcja ryzyka seksualnego została oceniona za pomocą ośmiu pozycji, które mierzą postrzeganie przez uczestników ryzyka seksualnego (przykładowa pozycja: Jak myślisz, jak bardzo ludzie ryzykują zranienie się fizycznie, jeśli uprawiają seks bez prezerwatywy lub koferdamu?) oraz ryzyko związane z używaniem substancji (przykładowa pozycja : Jak bardzo ludzie ryzykują zranienie się fizycznie lub w inny sposób, kiedy palą marihuanę raz lub dwa razy w tygodniu?). Pozycje zostaną zsumowane, a wyższe wyniki będą wskazywać na większe postrzegane ryzyko
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Zmiana wiedzy o HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Wiedza o HIV zostanie oceniona za pomocą ośmiu pozycji, które mierzą wiedzę uczestników na temat HIV (przykładowa pozycja: Tylko osoby wyglądające na chore mogą przenosić wirusa HIV/AIDS). Odpowiedzi rejestrowano przy użyciu Prawdy (1) lub Fałszu (0). Pozycje zostaną zsumowane, a wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat HIV
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Zmiana ryzykownych zachowań seksualnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Ryzykowne zachowania seksualne: Sześć pozycji zostanie dostosowanych z Krajowego Ankiety dotyczącego ryzykownych zachowań wśród młodzieży, która ocenia zachowania seksualne nastolatków w wieku szkolnym. Wśród tych pozycji znalazły się: kiedykolwiek uprawiany seks waginalny, ile razy badane odbyły seks w ciągu ostatnich 3 miesięcy, liczba partnerów seksualnych w życiu, wiek pierwszego stosunku płciowego, uprawianie seksu pod wpływem narkotyków i alkoholu oraz seks bez zabezpieczenia bez zabezpieczenia prezerwatywa. Zastosowany zostanie wynik złożony, gdzie zakres wyniku wynosi od 0 do 30, im wyższy wynik, tym większe postrzeganie ryzyka
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Zmiana tożsamości etnicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM) Revised składa się z sześciu pytań i będzie używany do pomiaru tożsamości etnicznej. Odpowiedzi przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta będą się wahać od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (4). Wyniki zostały zsumowane przez zsumowanie odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki oznaczały większą identyfikację etniczną (α Cronbacha = 0,86). Odpowiedzi na oryginalny MEIM wahały się od 20 do maksymalnie 80.
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ijeoma Opara, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026660
  • 2R25MH087217-11 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Testy teatralne / pilotażowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj