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Dreamer Girls 프로젝트: 흑인 청소년 소녀의 HIV/AIDS 및 약물 남용 예방을 위한 SISTA/SIHLE 적응

2025년 10월 6일 업데이트: Yale University
이 연구는 형성 평가 단계에서 포커스 그룹 방법론을 사용할 것입니다. 포커스 그룹 방법론은 연구원이 참가자 간의 상호 작용을 조사할 수 있도록 하여 풍부한 데이터 소스와 현상에 대한 이해를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 적응 및 증거 기반 개입을 위해 결과를 사용하려는 의도를 가진 형성적 질적 연구 설계입니다.

연구 접근법: 핵심 요소 또는 내부 논리와 경쟁하거나 모순되지 않고 증거 기반 개입(EBI)을 수정하는 과정을 ''적응''이라고 합니다. 개입을 효과적으로 구현하기 위해 이 연구에서는 ADAPT-ITT를 사용할 것입니다. 박사 Wingood과 DiClemente는 ''ADAPT-ITT'' 모델로 알려진 HIV 관련 증거 기반 개입을 채택하기 위한 프레임워크를 체계적으로 개발했습니다. ADAPT-ITT 모델은 HIV 예방 제공자와 연구자에게 증거 기반 개입을 적용하기 위한 규범적 방법을 알려주는 8개의 순차적 단계로 구성됩니다. ADAPT-ITT는 국내 및 국제 환경에서 다양한 청소년 및 성인 인구에 적용되었습니다. 이 연구 실행에 대한 시간 제한으로 인해 ADAPT-ITT의 처음 세 단계가 구현됩니다.

1단계: 평가에는 대상 모집단 구성원과 함께 포커스 그룹을 수행하는 것이 포함됩니다. 이 연구에서는 13-18세 사이의 흑인 소녀가 될 것입니다. 이 단계의 목적은 개입이 도입되기 전에 대상 집단 구성원으로부터 개입에 대한 의견을 얻는 것입니다. SIHLE 적응을 시행하기 전에 진행자는 대상 커뮤니티 및 연령 그룹의 소녀들과 함께 포커스 그룹을 수행해야 합니다.

2단계: 지역사회 자문 위원회가 만들어지고 참여하게 됩니다. 커뮤니티 자문 위원회는 적절한 중재 결정을 돕고 대상 인구에 맞게 중재 구성 요소를 수정할 것입니다. ADAPT-ITT 프레임워크 내에서 다음 단계에는 의사 결정 단계가 포함되어야 합니다. 결정 단계에는 대상 인구에 어떤 HIV 개입을 시행할지 결정하는 단계가 포함됩니다. 이 단계에서 PI는 커뮤니티에 대한 이전 요구 사항 평가를 기반으로 수행할 SIHLE 개입을 선택했습니다. 흑인 소녀들을 위한 HIV/AIDS 및 약물 사용을 다루는 개입이 매우 제한적이기 때문에 SIHLE을 지역사회 소녀들의 필요에 맞게 조정하는 것이 시행될 것입니다.

3단계: 적응에는 극장 테스트로 알려진 혁신적인 사전 테스트 방법론을 사용하여 EBI를 적응시키는 것이 포함됩니다. 이 방법론을 사용하여 커뮤니티의 5-10명의 흑인 청소년 소녀의 하위 집합을 중앙 위치로 초대하여 적응된 SIHLE 개입의 시연에 응답합니다.

이 등록의 목적은 연구의 3상을 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07522
        • Paterson Youth Services Bureau
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  1. 흑인/아프리카계 미국인 여성으로 식별
  2. 13-18세 사이여야 합니다.
  3. 연구 참여에 대한 동의(부모 동의 및 18세 미만인 경우 청소년 동의)
  4. 연구 당시 뉴저지 주 패터슨에 거주하고 있습니다.
  5. 그들의 모국어는 영어입니다.

제외 기준

  1. 흑인/아프리카계 미국인으로만 식별되지 않음
  2. 13세 미만 또는 18세 이상
  3. 부모 동의가 제공되지 않음
  4. 청소년 동의가 제공되지 않음
  5. 패터슨에 살지 않는다
  6. 영어로 읽거나 말하거나 쓰지 않는다
  7. 현재 임신 ​​중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 극장/파일럿 테스트
참가자는 적절한 피드백을 받고 개입을 실질적으로 변경하기 위해 극장/파일럿 테스트에 참여합니다.
다른: 극장/파일럿 테스트
참가자는 적절한 피드백을 받고 개입을 실질적으로 변경하기 위해 극장/파일럿 테스트에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 약물 사용의 변화
기간: 30 일
지난 30일간의 약물 사용은 약물 사용 및 건강에 관한 전국 조사(약물 남용 및 정신 건강 서비스국, 2006) 및 청소년 위험 행동 조사 항목을 사용하여 측정됩니다. 척도는 참가자가 지난 30일 동안 얼마나 자주 담배를 ​​피우고, 술을 마시고, 마리화나를 피웠는지 평가하는 세 가지 항목으로 구성되었습니다. 항목의 예는 "지난 30일 동안 마리화나 또는 대마초를 사용한 일수 추정"입니다. 참가자들은 7점 척도(1 = 0일, 2 = 1-2일, 3 = 3-5일, 4 = 6-9일, 5 = 10-19일, 6 = 20-29일)로 이 항목에 응답했습니다. 7 = 모든 30일). 이 척도의 합은 세 항목에 대한 응답의 평균이며 점수가 높을수록 사용 빈도가 높음을 의미합니다.
30 일
약물 사용 위험에 대한 인식 변화
기간: 기준선, 30일, 60일
알코올, 담배 및 마리화나 사용의 인지된 위험을 평가하기 위해 Monitoring the Future 연구에서 채택된 질문이 사용됩니다. 다음과 같은 질문: 매일 적당량의 음주, 과음, 알코올과 마리화나의 결합, 매일 흡연 및 과도한 마리화나 사용의 인지된 위험. 선택 항목은 다음과 같습니다. 0=말할 수 없음/익숙하지 않은 약물, 1=위험 없음, 2=약간 위험, 3=보통 위험, 4=매우 위험. 모든 항목이 함께 합산됩니다. 점수가 높을수록 알코올 및 약물 사용으로 인한 위험에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 30일, 60일
성적 위험에 대한 인식의 변화
기간: 기준선, 30일, 60일
성적 위험에 대한 인식은 참가자의 성적 위험에 대한 인식(샘플 항목: 사람들이 콘돔이나 덴탈 댐 없이 성관계를 가질 경우 신체적으로 해를 입을 위험이 얼마나 된다고 생각하십니까?) 및 약물 사용 위험(샘플 항목 : 사람들이 일주일에 한두 번 마리화나를 피울 때 신체적 또는 다른 방식으로 자해할 위험이 얼마나 됩니까?). 항목이 합산되고 점수가 높을수록 인지된 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 30일, 60일
HIV 지식의 변화
기간: 기준선, 30일, 60일
HIV 지식은 참가자의 HIV 지식을 측정한 8개 항목을 사용하여 평가됩니다(샘플 항목: 아파 보이는 사람만 HIV/AIDS 바이러스를 퍼뜨릴 수 있습니다.). 응답은 참(1) 또는 거짓(0)을 사용하여 기록되었습니다. 항목이 합산되고 더 높은 점수는 더 높은 HIV 지식을 나타냅니다.
기준선, 30일, 60일
성적 위험 행동의 변화
기간: 기준선, 30일, 60일
성적 위험 행동: 6개 항목은 고등학생 청소년의 성적 행동을 평가하는 National Youth Risk Behavior Survey에서 채택됩니다. 이러한 항목에는 다음이 포함됩니다. 질 성교를 한 적이 있는지, 지난 3개월 동안 참가자가 성관계를 한 횟수, 평생 성관계 파트너 수, 첫 성관계 연령, 약물 및 알코올의 영향 하에서 성관계를 가짐, 피임 장치 없이 무방비 성관계를 가짐 콘돔. 점수의 범위는 0에서 30까지인 종합 점수가 사용되며 점수가 높을수록 위험에 대한 인식이 커집니다.
기준선, 30일, 60일
민족 정체성의 변화
기간: 기준선, 30일, 60일
Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM) Revised는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 민족 정체성을 측정하는 데 사용됩니다. 4점 리커트 유형 척도를 사용하는 응답의 범위는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(4)까지입니다. 점수는 응답을 합산하여 합산했으며, 점수가 높을수록 민족적 정체성이 더 높았음을 나타냅니다(Cronbach α = .86). 원래 MEIM에 대한 응답 범위는 20에서 최대 80입니다.
기준선, 30일, 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Ijeoma Opara, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000026660
  • 2R25MH087217-11 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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