Kreatiinimonohydraattilisä ja verisuonten endoteelin terveys
Kreatiinilisän vaikutus verisuonten endoteelin toimintaan, verenkiertoon ja toiminnalliseen harjoituskapasiteettiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu (osallistuja ja päätutkija), lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus.
Ennen näyttöä suoritetun puhelinhaastattelun jälkeen mahdolliset osallistujat kutsutaan Floridan osavaltion yliopistoon "seulontavierailulle". Vierailun aikana henkilöille annetaan suullinen ja kirjallinen selvitys tutkimuksesta. Yksilöt täyttävät tietoisen suostumuksen, terveyshistoriakyselyn ja fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn. Jos he täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, heille tehdään antropometriset mittaukset ja laskimoverenotto kardiovaskulaaristen ja munuaissairauksien riskiprofiilin määrittämiseksi. Jos osallistuja on hyväksytty osallistumaan, heitä pyydetään täyttämään "3 päivän ruokaloki" ennen seuraavaa vierailuaan.
Kun osallistujat ovat päteviä, he palaavat laboratorioon suorittamaan "perustestauskäyntinsä". Ensimmäisen "perustestauskäynnin" jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta: 1) kreatiinimonohydraatti; tai 2) maltodekstriini "plasebo". Osallistujat saavat täydennyksensä ja heitä pyydetään täyttämään täydennyspöytäkirja annettujen ohjeiden mukaisesti. 4 viikon täydennysjakson jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon "lisäyksen jälkeistä testiä varten". Tämän käynnin aikana kaikki "perustestauskäynnin" toimenpiteet toistetaan.
Kun nämä mittaukset on suoritettu, osallistujia pyydetään palaamaan normaaliin päivittäiseen elämäntyyliinsä 4 viikon "wash-out" -jakson ajaksi. Näiden 4 viikon aikana osallistujiin otetaan yhteyttä viikoittain, jotta varmistetaan pysyvyys ja sovitaan seuraava vierailu. Pesun jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon käymään toisella "perustestauskäynnillä" suorittaen tarkat menettelyt edellä kuvatulla tavalla. Tämän jälkeen osallistujille annetaan jäljellä oleva täydentävä interventio. Intervention jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon viimeistä "lisäyksen 2. jälkeistä testausta varten" tutkimuksen päättämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Sandels Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sekä mies että nainen
- 50-64 vuotias
- ei rotuun, etniseen alkuperään tai sosioekonomiseen asemaan perustuvia rajoituksia
- istuvat henkilöt (<20 minuuttia; <3 päivää/vko. liikunta)
- postmenopausaaliset naiset (on kokenut 12 peräkkäistä kuukautta ilman kuukautisia yli 5 vuoden ajan).
Poissulkemiskriteerit:
- <50 tai ≥65-vuotias
- Säännölliseen harjoitteluun osallistuvat koehenkilöt (>20 min/päivä, >3 päivää/viikko)
- naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai 1 kuukausi synnytyksen jälkeen
- jotka tällä hetkellä käyttävät tai olivat käyttäneet kreatiinilisää <1 kuukausi ennen seulontaa
- tällä hetkellä kuluttava tai kulutettu typpioksidilisä <1 kuukausi ennen seulontaa
- tällä hetkellä tai oli käyttänyt C-vitamiinilisää <2 viikkoa ennen seulontaa
- henkilöt, jotka ilmoittavat kroonisista infektioista
- henkilöt, jotka raportoivat halvauksesta aivohalvauksen vuoksi
- pitkälle edenneestä Parkinsonin taudista ilmoittaneet henkilöt
- henkilöt, jotka raportoivat vakavasta nivelreumasta tai muista vakavista ortopedisista ongelmista, jotka estäisivät harjoitustehtävien suorittamisen
- henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa keskus- tai perifeeriseen verenkiertoon
- henkilöt, joilla on tunnettu sydän- ja/tai aineenvaihduntahäiriö
- nykyiset tupakoitsijat tai ne, jotka lopettivat <6 kuukautta ennen seulontaa
- henkilöt, joilla on hyperkolesterolemia (kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl, korkeatiheyksinen lipoproteiini < 40 mg/dl, matalatiheyksinen lipoproteiini > 130 mg/dl)
- henkilöt, joilla on korkea verenpaine (systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg).
- henkilöt, joilla on tunnettu munuaissairaus
- henkilöt, joilla on tiedossa oleva maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraatti
Osallistujat saivat 4 x 5 g annosta kreatiinimonohydraattia (jauhemainen muoto) 5 päivän ajan, mitä seurasi 1 x 5 g annosta kreatiinimonohydraattia (jauhemainen muoto) 23 päivän ajan.
|
4 x 5 g annosta päivittäin 5 päivän ajan, jonka jälkeen 1 x 5 g päivittäin 23 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat 4 x 5 g annosta lumelääkettä (jauhemaista maltodekstriiniä) 5 päivän ajan, minkä jälkeen 1 x 5 g plaseboa (jauhemaista maltodekstriiniä) 23 päivän ajan.
|
4 x 5 g annosta päivittäin 5 päivän ajan, jonka jälkeen 1 x 5 g päivittäin 23 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa (FMD %) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
FMD% on validoitu, ei-invasiivinen, standardoitu menetelmä, jolla mitataan valtimon kykyä reagoida stimuloituun verenkierron lisääntymiseen verisuonten laajenemisen kautta. Verenvirtauksen lisääntymistä stimuloidaan täyttämällä kyynärvarren mansetti 5 minuutin ajan ja vapauttamalla sitten tämä mansetti nopeasti. Osallistujien oikean käsivarren olkavarsivaltimo tunnistetaan/kuvataan Philips Doppler -ultraäänellä. Lepohalkaisija mitataan millimetreinä, ja suurin laajeneminen on suurin halkaisija millimetreinä lisääntyneen verenkierron (mansetin vapautumisen) jälkeen. FMD % lasketaan [(maksimihalkaisija - lepohalkaisija) / lepohalkaisija] x 100. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta kyynärvarren mikrovaskulaarisessa reperfuusionopeudessa (%/s) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Mikrovaskulaarinen reperfuusionopeus arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -yksikköä, joka asetetaan kyynärvarteen suu- ja sorkkataudin arvioinnin aikana. Tämä pieni, ei-invasiivinen NIRS-yksikkö mahdollistaa kyynärvarren lihaskudoksen happisaturaation määrittämisen suu- ja sorkkataudin aikana. Mikrovaskulaarinen reperfuusionopeus (%/s) määritetään analysoimalla kudosten kyllästymisen kaltevuus ylöspäin suu- ja sorkkatautimansetin vapauttamisen jälkeen. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeudessa (baPWV) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
PWV on validoitu, ei-invasiivinen kliininen tekniikka, jota käytetään valtimoiden jäykkyyden mittaamiseen. Osallistujat makaavat selällään ja raajojen ympärille kiedotaan 4 verenpainemansettia. Yksi mansetti kummassakin käsivarressa (olkavarressa) ja yksi mansetti kummassakin nilkassa (takavaltimon sääriluun valtimo). Kahden näytteenottopisteen (käsivarret ja nilkat) välinen etäisyys lasketaan kohteen pituuden mukaan. PWV mitataan kahden tallennuspaikan välisenä etäisyydenä jaettuna havaitun pulssiaallon kulkuajalla. PWV ilmoitetaan metreinä sekunnissa. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos perustasosta augmentaatiossa (AUG) ja augmentaatioindeksissä (AIx) käyttämällä pulssiaaltoanalyysiä (PWA) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Sekä AUG että AIx määritetään pulssiaaltoanalyysilaitteella (PWA) otettujen aaltomuotojen perusteella. PWA on validoitu, ei-invasiivinen tekniikka, jota käytetään keskusvaltimon jäykkyyden määrittämiseen radiaalisen pulssin (ranteen) arvioinnin avulla. PWA mitataan tonometrillä, jota painetaan varovasti säteittäistä pulssipistettä vasten. Kymmenen sekuntia korkealaatuisia aaltomuotoja siepataan ja analysoidaan AUG:n (paine, jonka heijastunut aalto lisää eteenpäin suuntautuvaan aaltoon; mitataan mmHg:nä) ja AIx (mitta aallon heijastuksen vaikutuksesta toiseen systoliseen huippuun); prosentteina ilmaistuna. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta hapettuneessa matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (oxLDL) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
OxLDL on yleisesti käytetty, validoitu lipidien hapettumisen biomarkkeri. OxLDL on siten osoitus oksidatiivisesta stressistä. Pieni määrä laskimoverta otetaan (~5 ml) jokaisen käynnin alussa, sentrifugoidaan ja säilytetään -80 pakastimessa. Plasmaa käytetään myöhemmin OxLDL-tasojen analysointiin käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymi-immunomääritystä. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta tetrahydrobiopteriinissa (BH4) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
BH4 on erittäin tärkeä kofaktori, joka on välttämätön typpioksidin luonnolliselle tuotannolle – elimistön tuottaman aineen, joka on pääasiallisesti vastuussa tärkeimpien valtimoiden, kuten olkavarsivaltimon, vasodilataatiosta (halkaisijan kasvusta). BH4:n on osoitettu vähenevän iän myötä ja systeemisen oksidatiivisen stressin lisääntyessä. Pieni määrä laskimoverta otetaan (~5 ml) jokaisen käynnin alussa, sentrifugoidaan ja säilytetään -80 pakastimessa. Plasmaa käytetään myöhemmin BH4-tasojen analysointiin käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymi-immunomääritystä. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Malonialdehydin (MDA) muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
MDA on yleisesti käytetty, validoitu, veren oksidatiivisen stressin biomarkkeri. Pieni määrä laskimoverta otetaan (~5 ml) jokaisen käynnin alussa, sentrifugoidaan ja säilytetään -80 pakastimessa. Plasmaa käytetään myöhemmin MDA-tasojen analysointiin käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymi-immunomääritystä. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta yhteensä 6 minuutin kävelymatkassa (6MWT) viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden alimaksimaaliseksi testiksi. Osallistujaa pyydetään kävelemään ennalta mitattua polkua yhteensä 6 minuuttia, ja kokonaismatka mitataan metreinä suorituksen jälkeen. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta tuotetussa kokonaisvääntömomentissa (kokonaisnm) sarjaa kohti viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi osallistujat suorittavat oikean polven ojennuksia ja taivutuksia yhteensä 3 sarjaa, joista jokainen koostuu 30 toistosta, ja jokaisen sarjan välillä on 1 minuutin palautus. Tämä arviointi suoritetaan Biodex Isokinetic Dynamometer -laitteella, joka seuraa Newton-metreinä (Nm) tuotettua voimaa jokaista toistoa kohden. Jokaisen yksittäisen sarjan kohdalla kunkin toiston huippuvääntömomentti lasketaan yhteen, ja tätä arvoa käytetään kuvaamaan isokineettistä suorituskykyä. Nämä tiedot esitetään kokonaisuutena tuotettuina newtonmetreinä (Nm) sarjaa kohti. Muutos = Viikon 4 sarjan 1 pisteet - lähtötilanteen sarjan 1 pisteet Viikon 4 sarjan 2 pisteet - lähtötilanteen sarjan 2 pisteet Viikon 4 sarjan 3 pisteet - lähtötilanteen sarjan 3 pisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta ajassa, joka kului (sekunteina) poluntekotestin (TMT) suorittamiseen viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
TMT on visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen mitta, ja se on validoitu käytettäväksi neuropsykologisessa arvioinnissa. Molemmat TMT:n osat (osa A + osa B) koostuvat 25 ympyrästä, jotka on jaettu valkoiselle paperiarkille. TMT:n osassa A ympyrät on numeroitu 1 - 25, ja osallistujaa neuvotaan yhdistämään numerot peräkkäin nousevassa järjestyksessä (esim. 1,2,3,4…). TMT:n osassa B ympyrät sisältävät sekä numeroita (1-13) että kirjaimia (A-L). Osallistujia pyydetään myös piirtämään viivoja näiden ympyröiden yhdistämiseksi nousevalla tavalla, mutta lisätehtävänä on vuorotellen numeroita ja kirjaimia (esim. 1-A-2-B-3-C…). Molempien kokeiden aikana osallistujaa pyydetään yhdistämään ympyrät mahdollisimman nopeasti. Kunkin kokeen (osa A + osa B) suorittamiseen kulunut aika kirjataan (sekunteina). Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta enimmäismäärän palauttamisessa (#), joka saavutettiin Digit Span -muistin palautustestissä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Lyhytaikaisen muistin arvioimiseen käytetään numerovälin (DS) muistin palautumistestiä. Sekä eteenpäin että taaksepäin DS-testaus on edelleen yksi laajimmin käytetyistä neuropsykologisista testeistä, joita käytetään lyhytaikaisen sanallisen muistin arvioimiseen. Osallistujat suorittavat sekä eteenpäin suunnatun DS (FDS) että taaksepäin DS (BDS) -testin. Osallistujille luetaan numerosarja nopeudella 1 numero/sekunti, yksitoikkoisella ja selkeällä äänellä. Jokaisen sekvenssin pituus vaihtelee 2 numerosta 9 numeroon. Osallistujilla on kaksi yritystä toistaa numerosarja onnistuneesti. Testi keskeytetään, jos sarjaa ei toisteta molemmilla yrityksillä. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat BDS:n. Osallistujan on nyt toistettava numerot taaksepäin. Molemmat numerovälitestit pisteytetään ja raportoidaan erikseen "välipisteinä" (osallistujan oikein tuottamien numeroiden enimmäismäärä eteenpäin tai taaksepäin). Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentin (BF%) muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Kehon rasvaprosentti tai prosenttiosuus yksilön kehon painosta, joka on rasvamassa, määritetään käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA). Osallistujat makaavat selällään DXA-pöydällä, ja heidät skannataan päästä varpaisiin. Tämä toimenpide sisältää vähimmäismäärän säteilyä, joka on hyväksyttävällä alueella. Säteilymäärä skannausta kohti on alle kymmenesosa normaalissa rintakehän röntgenkuvauksessa käytetystä määrästä ja vastaa yhtä päivää altistumista luonnolliselle taustasäteilylle. DXA-skannauksen aikana käytettyä säteilymäärää pidetään turvallisena aikuisille. BF% määrittää sitten DXA-tietokoneohjelmisto. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Kehon vähärasvaisen massan (grammoina) muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Laiha massa tai määrä grammoina yksilön painosta, joka koostuu laihasta kudoksesta, kuten lihaksesta, määritetään käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA). Osallistujat makaavat selällään DXA-pöydällä, ja heidät skannataan päästä varpaisiin. Tämä toimenpide sisältää vähimmäismäärän säteilyä, joka on hyväksyttävällä alueella. Säteilymäärä skannausta kohti on alle kymmenesosa normaalissa rintakehän röntgenkuvauksessa käytetystä määrästä ja vastaa yhtä päivää altistumista luonnolliselle taustasäteilylle. DXA-skannauksen aikana käytettyä säteilymäärää pidetään turvallisena aikuisille. Laihamassa (g) määritetään sitten DXA-tietokoneohjelmistolla. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Kehon rasvamassan (grammoina) muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Rasvamassa tai määrä grammoina yksilön kehon painosta, joka koostuu rasvakudoksesta, kuten sisäelinten rasvasta, määritetään käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA). Osallistujat makaavat selällään DXA-pöydällä, ja heidät skannataan päästä varpaisiin. Tämä toimenpide sisältää vähimmäismäärän säteilyä, joka on hyväksyttävällä alueella. Säteilymäärä skannausta kohti on alle kymmenesosa normaalissa rintakehän röntgenkuvauksessa käytetystä määrästä ja vastaa yhtä päivää altistumista luonnolliselle taustasäteilylle. DXA-skannauksen aikana käytettyä säteilymäärää pidetään turvallisena aikuisille. Rasvamassa (g) määritetään sitten DXA-tietokoneohjelmistolla. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Kehon kokonaisveden (litraa) muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Kehon nesteen kokonaismäärä määritetään käyttämällä Bioelectrical Impedance Analysis -laitetta (BIS). BIS toimii siten, että koehenkilöt makaavat selällään, kun elektrodit asetetaan sekä oikeaan nilkkaan että oikeaan ranteeseen. Sitten kehon läpi lähetetään matalatasoinen, huomaamaton sähkövirta, joka kulkee elektrodilta A elektrodille B. Virran virtaukseen vaikuttaa kehossa olevan veden määrä; siksi BIS voi arvioida, kuinka paljon vettä on kehossa (litraa). Lisäksi tämä kokonaismäärä luokitellaan sitten joko solunsisäiseksi nesteeksi (soluissa oleva neste) tai solunulkoinen neste (solujen ulkopuolelta löytyvä neste). Tätä BIS:ää käytetään mahdollisten nesteiden siirtymien mittaamiseen. Muutos = Viikon 4 pisteet - Peruspisteet |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Systolisen lepopaineen (mmHg) muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Systolinen lepopaine mitataan 10 minuutin makuulla makuulla säädellyssä, hämärässä huoneessa käyttämällä kaupallisesti saatavaa automaattista verenpainelaitetta (Omron). Muutos = Viikon 4 pisteet - Lähtötaso |
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Diastolisen lepopaineen (mmHg) muutos lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Lepodiastolinen verenpaine mitataan 10 minuutin makuulla makuulla säädellyssä, hämärässä huoneessa käyttämällä kaupallisesti saatavaa automaattista verenpainelaitetta (Omron). Muutos = Viikon 4 pisteet - Lähtötaso |
Perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holly E Clarke, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000764
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .