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Kreatinmonohydrat-Supplementierung und vaskuläre endotheliale Gesundheit

12. Januar 2023 aktualisiert von: Holly Clarke, Florida State University

Der Einfluss einer Kreatin-Supplementierung auf die vaskuläre Endothelfunktion, den Blutfluss und die funktionelle Trainingskapazität

Bestimmung der Auswirkungen einer 4-wöchigen Kreatinmonohydrat-Ergänzung auf Marker der makrovaskulären und mikrovaskulären Funktion, der kognitiven Leistungsfähigkeit und der körperlichen Leistungsfähigkeit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde (Teilnehmer und Hauptprüfer), placebokontrollierte Crossover-Studie.

Nach einem Telefoninterview vor dem Screening werden potenzielle Teilnehmer zu einem „Screening Visit“ an die Florida State University eingeladen. Während dieses Besuchs erhalten Einzelpersonen eine mündliche und schriftliche Erläuterung der Studie. Einzelpersonen füllen eine Einverständniserklärung, einen Fragebogen zur Anamnese und einen Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität aus. Wenn sie die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden sie anthropometrischen Messungen und einer venösen Blutentnahme unterzogen, um das Risikoprofil für Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen zu bestimmen. Wenn die Teilnahme genehmigt wurde, werden die Teilnehmer gebeten, vor ihrem nächsten Besuch ein „3-Tage-Lebensmittelprotokoll“ auszufüllen.

Sobald die Teilnehmer qualifiziert sind, kehren sie ins Labor zurück, um sich ihrem „Baseline Testing Visit“ zu unterziehen. Nach Abschluss des ersten „Baseline Testing Visit“ werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionen zugeteilt: 1) Kreatinmonohydrat; oder 2) Maltodextrin "Placebo". Die Teilnehmer erhalten ihre Nahrungsergänzung und werden gebeten, das Nahrungsergänzungsprotokoll unter Einhaltung der gegebenen Anweisungen auszufüllen. Nach dem 4-wöchigen Ergänzungszeitraum kehren die Teilnehmer für ihren „Post-Supplement #1 Testing“ ins Labor zurück. Während dieses Besuchs werden alle Verfahren des „Baseline Testing Visit“ wiederholt.

Sobald diese Messungen abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer gebeten, für eine 4-wöchige "Auswaschphase" zu ihrem normalen täglichen Lebensstil zurückzukehren. Während dieser 4 Wochen werden die Teilnehmer wöchentlich kontaktiert, um die Beibehaltung sicherzustellen und den nächsten Besuch zu planen. Nach der Auswaschung kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um sich einem weiteren "Basistestbesuch" zu unterziehen und die genauen Verfahren wie zuvor beschrieben abzuschließen. Anschließend erhalten die Teilnehmer ihre verbleibende Supplement-Intervention. Nach der Intervention kehren die Teilnehmer für ihren abschließenden „Post-Supplement #2 Testing“ ins Labor zurück, um die Studie abzuschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Sandels Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sowohl männlich als auch weiblich
  • 50-64 Jahre alt
  • keine Einschränkungen aufgrund von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder sozioökonomischem Status
  • sitzende Personen (< 20 Minuten; < 3 Tage/Woche. physische Aktivität)
  • postmenopausale Frauen (hat 12 aufeinanderfolgende Monate ohne Menstruation für > 5 Jahre erlebt).

Ausschlusskriterien:

  • <50 oder ≥65 Jahre alt
  • Probanden, die regelmäßig Sport treiben (>20 min/Tag, >3 Tage/Woche)
  • weibliche Probanden, die schwanger sind, stillen oder 1 Monat nach der Geburt sind
  • derzeit konsumiert oder eine Kreatin-Supplementierung <1 Monat vor dem Screening konsumiert hatte
  • derzeit Konsumieren oder Konsumieren von Stickstoffmonoxid-Ergänzungen <1 Monat vor dem Screening
  • derzeit konsumiert oder eine Vitamin-C-Ergänzung <2 Wochen vor dem Screening konsumiert hatte
  • Personen, die über chronische Infektionen berichten
  • Personen, die von einer Lähmung aufgrund eines Schlaganfalls berichten
  • Personen, die über eine fortgeschrittene Parkinson-Krankheit berichten
  • Personen, die über schwere rheumatoide Arthritis oder andere schwerwiegende orthopädische Probleme berichten, die die Ausführung der Übungsaufgaben verhindern würden
  • Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die den zentralen oder peripheren Kreislauf beeinträchtigen können
  • Personen mit bekannter Herz-Kreislauf- und/oder Stoffwechselerkrankung
  • aktuelle Raucher oder diejenigen, die <6 Monate vor dem Screening aufgehört haben
  • Personen mit Hypercholesterinämie (Gesamtcholesterin > 200 mg/dL, High Density Lipoprotein < 40 mg/dL, Low Density Lipoprotein > 130 mg/dL)
  • Personen mit Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 95 mmHg).
  • Personen mit bekannter Nierenerkrankung
  • Personen mit bekannter Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatin-Monohydrat
Die Teilnehmer erhielten 5 Tage lang 4 x 5-g-Dosen Kreatinmonohydrat (Pulverform), gefolgt von 23 Tagen lang 1 x 5-g-Dosen Kreatinmonohydrat (Pulverform).
4 x 5 g Dosen täglich für 5 Tage, gefolgt von 1 x 5 g Dosis täglich für 23 Tage.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhielten 5 Tage lang 4 x 5-g-Dosen Placebo (Maltodextrin in Pulverform), gefolgt von 23 Tagen lang 1 x 5-g-Dosen Placebo (Maltodextrin in Pulverform).
4 x 5 g Dosen täglich für 5 Tage, gefolgt von 1 x 5 g Dosis täglich für 23 Tage.
Andere Namen:
  • Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der flussvermittelten Dilatation der Brachialarterie (FMD %) in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

FMD% ist eine validierte, nicht-invasive, standardisierte Methode zur Messung der Fähigkeit einer Arterie, auf eine stimulierte Erhöhung des Blutflusses durch Vasodilatation zu reagieren. Die Erhöhung des Blutflusses wird stimuliert, indem eine Unterarmmanschette 5 Minuten lang aufgepumpt und diese Manschette dann schnell freigegeben wird. Die Brachialarterie im rechten Arm des Teilnehmers wird mit einem Philips Doppler-Ultraschall identifiziert/abgebildet. Der Ruhedurchmesser wird in Millimetern gemessen, und die maximale Dilatation ist der maximale Durchmesser in Millimetern nach erhöhtem Blutfluss (Manschettenfreigabe). FMD % wird berechnet aus [(max. Durchmesser - Ruhedurchmesser) / Ruhedurchmesser] x 100.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Veränderung der mikrovaskulären Reperfusionsrate des Unterarms (%/s) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Die mikrovaskuläre Reperfusionsrate wird mit einer Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS)-Einheit bewertet, die während der FMD-Bewertung am Unterarm platziert wird. Dieses kleine, nicht-invasive NIRS-Gerät ermöglicht die Bestimmung der Sauerstoffsättigung des Unterarmmuskelgewebes während der MKS. Die mikrovaskuläre Reperfusionsrate (%/s) wird bestimmt, indem die ansteigende Steigung der Gewebesättigung nach Freigabe der FMD-Manschette analysiert wird.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Änderung der Arm-Knöchel-Pulswellengeschwindigkeit (baPWV) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

PWV ist eine validierte, nicht-invasive, klinische Technik zur Messung der arteriellen Steifigkeit. Die Teilnehmer werden auf dem Rücken liegen und 4 Blutdruckmanschetten werden um die Gliedmaßen gewickelt. Eine Manschette an jedem Arm (A. brachialis) und eine Manschette an jedem Knöchel (Arteria tibialis posterior). Der Abstand zwischen den beiden Abtastpunkten (Arme und Knöchel) wird entsprechend der Körpergröße des Probanden berechnet. PWV wird als Abstand zwischen zwei Aufzeichnungsstellen geteilt durch die Laufzeit der erfassten Pulswelle gemessen. PWV wird in Meter/Sekunde angegeben.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Veränderung der Augmentation (AUG) und des Augmentationsindex (AIx) gegenüber dem Ausgangswert mittels Pulswellenanalyse (PWA) in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Sowohl AUG als auch AIx werden basierend auf Wellenformen bestimmt, die mit einem Pulswellenanalysegerät (PWA) erfasst wurden. PWA ist eine validierte, nicht-invasive Technik zur Bestimmung der zentralen Arteriensteifigkeit über die Beurteilung des Radialpulses (Handgelenk). PWA wird mit einem Tonometer gemessen, das sanft gegen den radialen Pulspunkt gedrückt wird. Zehn Sekunden hochwertiger Wellenformen werden erfasst und analysiert, um AUG (der Druck, der der Vorwärtswelle durch die reflektierte Welle hinzugefügt wird; gemessen in mmHg) und AIx (ein Maß für die Wirkung der Wellenreflexion auf die zweite systolische Spitze) zu bestimmen; ausgedrückt in %)

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Veränderung des oxidierten Lipoproteins niedriger Dichte (oxLDL) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

OxLDL ist ein häufig verwendeter, validierter Blut-Biomarker für die Lipidoxidation. OxLDL ist damit ein Hinweis auf oxidativen Stress. Zu Beginn jedes Besuchs wird eine kleine Menge venöses Blut (ca. 5 ml) entnommen, zentrifugiert und dann in einem -80 ° C Gefrierschrank aufbewahrt. Das Plasma wird später zur Analyse der OxLDL-Spiegel mit einem im Handel erhältlichen enzymgebundenen Immunoassay verwendet.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Tetrahydrobiopterin (BH4) in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

BH4 ist ein sehr wichtiger Kofaktor, der für die natürliche Produktion von Stickstoffmonoxid notwendig ist – eine Substanz, die vom Körper produziert wird und hauptsächlich für die Vasodilatation (Vergrößerung des Durchmessers) der Hauptarterien wie der Brachialarterie verantwortlich ist. Es wurde gezeigt, dass BH4 mit zunehmendem Alter und mit höheren Werten von systemischem oxidativem Stress abnimmt. Zu Beginn jedes Besuchs wird eine kleine Menge venöses Blut (ca. 5 ml) entnommen, zentrifugiert und dann in einem -80 ° C Gefrierschrank aufbewahrt. Das Plasma wird dann später verwendet, um die BH4-Spiegel unter Verwendung eines im Handel erhältlichen enzymgekoppelten Immunassays zu analysieren.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Änderung von Malondialdehyd (MDA) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

MDA ist ein häufig verwendeter, validierter Blutbiomarker für oxidativen Stress. Zu Beginn jedes Besuchs wird eine kleine Menge venöses Blut (ca. 5 ml) entnommen, zentrifugiert und dann in einem -80 ° C Gefrierschrank aufbewahrt. Das Plasma wird dann später verwendet, um die MDA-Spiegel unter Verwendung eines im Handel erhältlichen enzymgebundenen Immunoassays zu analysieren.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Änderung vom Ausgangswert in der gesamten 6-Minuten-Gehstrecke (6MWT) in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet die über 6 Minuten zurückgelegte Distanz als submaximalen Test der aeroben Kapazität/Ausdauer. Der Teilnehmer wird gebeten, insgesamt 6 Minuten auf einer vorab gemessenen Strecke zu gehen, und die zurückgelegte Gesamtstrecke wird nach Abschluss in Metern gemessen.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Änderung des erzeugten Gesamtdrehmoments (Gesamtnm) pro Satz in Woche 4 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Um die körperliche Leistung zu beurteilen, führen die Teilnehmer das rechte Knie strecken und beugen für insgesamt 3 Sätze, die jeweils aus 30 Wiederholungen bestehen, mit 1 Minute Erholung zwischen jedem Satz. Diese Bewertung wird auf einem isokinetischen Biodex-Dynamometer durchgeführt, das die erzeugte Kraft in Newtonmetern (Nm) für jede Wiederholung verfolgt. Für jeden einzelnen Satz wird das Spitzendrehmoment jeder Wiederholung summiert und dieser Wert wird verwendet, um die isokinetische Leistung darzustellen. Diese Daten werden als gesamte Newtonmeter (Nm) pro Satz dargestellt.

Änderung = Punktzahl Woche 4, Satz 1 – Basispunktzahl Satz 1 Punktzahl, Woche 4 Satz 2 – Basispunktzahl Satz 2 Punktzahl, Woche 4 Satz 3 – Basispunktzahl Satz 3

Baseline und Woche 4
Änderung der Zeit (Sekunden) gegenüber dem Ausgangswert, um den Trail Making Test (TMT) in Woche 4 abzuschließen
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Der TMT ist ein Maß für die visuelle Aufmerksamkeit und den Aufgabenwechsel und wurde für seine Verwendung in der neuropsychologischen Bewertung validiert. Beide Teile des TMT (Teil A + Teil B) bestehen aus 25 Kreisen, die auf einem weißen Blatt Papier verteilt sind. In Teil A des TMT sind die Kreise von 1 bis 25 nummeriert, und der Teilnehmer wird angewiesen, die Zahlen nacheinander in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden (z. 1,2,3,4…). In Teil B des TMT enthalten Kreise sowohl Zahlen (1 - 13) als auch Buchstaben (A - L). Die Teilnehmer werden auch gebeten, Linien zu zeichnen, um diese Kreise aufsteigend zu verbinden, aber mit der zusätzlichen Aufgabe, zwischen Zahlen und Buchstaben zu wechseln (z. 1-A-2-B-3-C…). Während beider Versuche wird der Teilnehmer gebeten, die Kreise so schnell wie möglich zu verbinden. Die Zeit, die benötigt wird, um jeden Versuch (Teil A + Teil B) abzuschließen, wird aufgezeichnet (Sekunden).

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der maximalen Anzahl an Abrufen (#), die im Digit Span-Erinnerungstest in Woche 4 erreicht wurde
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Zur Beurteilung des Kurzzeitgedächtnisses wird ein Digit Span (DS) Memory Recall Test verwendet. Sowohl Vorwärts- als auch Rückwärts-DS-Tests bleiben einer der am häufigsten verwendeten neuropsychologischen Tests zur Beurteilung des verbalen Kurzzeitgedächtnisses. Die Teilnehmer absolvieren sowohl einen Forward-DS (FDS) als auch einen Backward-DS (BDS) Test. Den Teilnehmern wird eine Zahlenfolge mit einer Rate von 1 Ziffer/Sekunde in einem monotonen und klaren Ton vorgelesen. Jede Sequenz variiert in der Länge, von 2 Zahlen bis 9 Zahlen. Die Teilnehmer haben 2 Versuche, die Zahlenfolge erfolgreich zu wiederholen. Der Test wird abgebrochen, wenn bei beiden Versuchen eine Sequenz nicht wiederholt werden konnte. Anschließend absolvieren die Teilnehmer einen BDS. Zahlen müssen nun vom Teilnehmer rückwärts wiederholt werden. Beide Digit-Span-Tests werden separat als "Span-Scores" (die maximale Anzahl von Ziffern, die der Teilnehmer korrekt vorwärts oder rückwärts produziert) bewertet und ausgewiesen.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körperfettanteils (BF%) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Der Körperfettprozentsatz oder der Prozentsatz des Körpergewichts einer Person, der aus Fettmasse besteht, wird unter Verwendung eines Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scans (DXA) bestimmt. Die Teilnehmer werden in Rückenlage auf dem DXA-Tisch liegen und von Kopf bis Fuß gescannt. Dieses Verfahren beinhaltet eine minimale Strahlungsmenge, die innerhalb eines akzeptablen Bereichs liegt. Die Strahlungsmenge pro Scan beträgt weniger als ein Zehntel der Menge, die bei einer normalen Röntgenaufnahme des Brustkorbs verwendet wird, und entspricht einem Tag natürlicher Hintergrundstrahlung. Die während eines DXA-Scans verwendete Strahlungsmenge gilt als sicher für Erwachsene. BF% wird dann von der DXA-Computersoftware bestimmt.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Veränderung der fettfreien Körpermasse (Gramm) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Die Magermasse oder die Menge in Gramm des Körpergewichts einer Person, die aus magerem Gewebe wie Muskeln besteht, wird mit einem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DXA) bestimmt. Die Teilnehmer werden in Rückenlage auf dem DXA-Tisch liegen und von Kopf bis Fuß gescannt. Dieses Verfahren beinhaltet eine minimale Strahlungsmenge, die innerhalb eines akzeptablen Bereichs liegt. Die Strahlungsmenge pro Scan beträgt weniger als ein Zehntel der Menge, die bei einer normalen Röntgenaufnahme des Brustkorbs verwendet wird, und entspricht einem Tag natürlicher Hintergrundstrahlung. Die während eines DXA-Scans verwendete Strahlungsmenge gilt als sicher für Erwachsene. Die Magermasse (g) wird dann durch die DXA-Computersoftware bestimmt.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Veränderung der Körperfettmasse (Gramm) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Die Fettmasse oder die Menge in Gramm des Körpergewichts einer Person, die aus Fettgewebe wie viszeralem Fett besteht, wird mit einem Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DXA) bestimmt. Die Teilnehmer werden in Rückenlage auf dem DXA-Tisch liegen und von Kopf bis Fuß gescannt. Dieses Verfahren beinhaltet eine minimale Strahlungsmenge, die innerhalb eines akzeptablen Bereichs liegt. Die Strahlungsmenge pro Scan beträgt weniger als ein Zehntel der Menge, die bei einer normalen Röntgenaufnahme des Brustkorbs verwendet wird, und entspricht einem Tag natürlicher Hintergrundstrahlung. Die während eines DXA-Scans verwendete Strahlungsmenge gilt als sicher für Erwachsene. Die Fettmasse (g) wird dann von der DXA-Computersoftware bestimmt.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Veränderung des Gesamtkörperwassers (Liter) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Die Gesamtmenge an Körperwasser wird mit einem bioelektrischen Impedanzanalysegerät (BIS) bestimmt. BIS funktioniert, indem die Probanden auf dem Rücken liegen, während Elektroden sowohl am rechten Knöchel als auch am rechten Handgelenk angebracht werden. Dann wird ein schwacher, nicht wahrnehmbarer elektrischer Strom durch den Körper geschickt, der von Elektrode A zu Elektrode B wandert. Der Stromfluss wird durch die Wassermenge im Körper beeinflusst; Daher kann der BIS abschätzen, wie viel Wasser im Körper vorhanden ist (Liter). Darüber hinaus wird diese Gesamtmenge dann entweder als intrazelluläre Flüssigkeit (Flüssigkeit innerhalb der Zellen) oder extrazelluläre Flüssigkeit (Flüssigkeit außerhalb der Zellen) kategorisiert. Dieser BIS wird verwendet, um mögliche Flüssigkeitsverschiebungen zu messen.

Änderung = Punktzahl Woche 4 - Ausgangspunktzahl

Baseline und Woche 4
Veränderung des systolischen Ruheblutdrucks (mmHg) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Der systolische Ruheblutdruck wird nach 10-minütiger Rückenlage in einem temperaturgeregelten, schwach beleuchteten Raum unter Verwendung eines im Handel erhältlichen automatischen Blutdruckmessgeräts (Omron) gemessen.

Änderung = Punktzahl Woche 4 – Ausgangswert

Baseline und Woche 4
Veränderung des diastolischen Ruheblutdrucks (mmHg) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4

Der diastolische Ruheblutdruck wird nach 10-minütiger Rückenlage in einem temperaturgeregelten, schwach beleuchteten Raum unter Verwendung eines im Handel erhältlichen automatischen Blutdruckmessgeräts (Omron) gemessen.

Änderung = Punktzahl Woche 4 – Ausgangswert

Baseline und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly E Clarke, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000764

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden nicht an Personen weitergegeben, die kein zugelassenes Mitglied des Forschungsteams sind, wie im Dokument des Institutional Review Board der Florida State University dieser Studie angegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endotheliale Dysfunktion

Klinische Studien zur Kreatin-Monohydrat

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