Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja monohydratu kreatyny i zdrowie śródbłonka naczyń

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Holly Clarke, Florida State University

Wpływ suplementacji kreatyną na funkcję śródbłonka naczyń, przepływ krwi i wydolność wysiłkową

Określenie wpływu 4-tygodniowej suplementacji monohydratu kreatyny na markery funkcji makro- i mikronaczyniowych, sprawności poznawczej i sprawności fizycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe (uczestnik i główny badacz), kontrolowane placebo, krzyżowe badanie.

Po wstępnej rozmowie telefonicznej potencjalni uczestnicy zostaną zaproszeni na Florida State University na „wizytę przesiewową”. Podczas tej wizyty osoby otrzymają ustne i pisemne wyjaśnienie badania. Osoby wypełnią świadomą zgodę, kwestionariusz historii zdrowia i kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej. Jeśli spełnią kryteria włączenia do badania, zostaną poddani pomiarom antropometrycznym i pobraniu krwi żylnej w celu określenia profilu ryzyka chorób układu krążenia i nerek. Jeśli zostaną dopuszczeni do udziału, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie „3-dniowego dziennika żywności” przed następną wizytą.

Po zakwalifikowaniu uczestnicy powrócą do laboratorium, aby przejść „podstawową wizytę testową”. Po zakończeniu pierwszej „Bazowej wizyty testowej” uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji: 1) monohydrat kreatyny; lub 2) maltodekstryna „placebo”. Uczestnicy otrzymają swój suplement i zostaną poproszeni o wypełnienie protokołu suplementacji zgodnie z podanymi instrukcjami. Po 4-tygodniowym okresie suplementacji uczestnicy powrócą do laboratorium na „Badanie po suplemencie nr 1”. Podczas tej wizyty zostaną powtórzone wszystkie procedury z „Bazowej wizyty testowej”.

Po zakończeniu tych pomiarów uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do normalnego, codziennego trybu życia na 4-tygodniowy okres „wymywania”. W ciągu tych 4 tygodni uczestnicy będą kontaktować się co tydzień w celu zapewnienia retencji i zaplanowania następnej wizyty. Po wypłukaniu uczestnicy powrócą do laboratorium, aby przejść kolejną „wizytę testową linii bazowej”, wykonując dokładnie opisane wcześniej procedury. Następnie uczestnicy otrzymają pozostałą interwencję uzupełniającą. Po interwencji uczestnicy wrócą do laboratorium na ostatnie „testy po suplemencie nr 2”, aby zakończyć badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Sandels Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zarówno męskie, jak i żeńskie
  • 50-64 lata
  • żadnych ograniczeń ze względu na rasę, pochodzenie etniczne lub status społeczno-ekonomiczny
  • osoby prowadzące siedzący tryb życia (<20 minut; <3 dni/tydz. aktywność fizyczna)
  • kobiety po menopauzie (doświadczyły 12 kolejnych miesięcy bez miesiączki przez >5 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • <50 lub ≥65 lat
  • Osoby uczestniczące w regularnych ćwiczeniach (>20 min/dzień, >3 dni/tydzień)
  • kobiet w ciąży, karmiących lub 1 miesiąc po porodzie
  • obecnie spożywający lub spożywający suplementację kreatyną <1 miesiąc przed badaniem przesiewowym
  • obecnie spożywający lub spożywający suplementację tlenkiem azotu <1 miesiąc przed badaniem przesiewowym
  • obecnie spożywający lub spożywał suplementację witaminy C <2 tygodnie przed badaniem przesiewowym
  • osób zgłaszających przewlekłe infekcje
  • osób zgłaszających paraliż z powodu udaru
  • osób zgłaszających zaawansowaną chorobę Parkinsona
  • osoby zgłaszające ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów lub inne poważne problemy ortopedyczne, które uniemożliwiają wykonywanie zadań ruchowych
  • osoby aktualnie przyjmujące leki, które mogą wpływać na krążenie centralne lub obwodowe
  • osoby ze stwierdzoną chorobą sercowo-naczyniową i/lub metaboliczną
  • obecnych palaczy lub tych, którzy rzucili palenie <6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • osoby z hipercholesterolemią (cholesterol całkowity > 200mg/dL, lipoproteiny o dużej gęstości <40 mg/dL, lipoproteiny o małej gęstości >130mg/dL)
  • osoby z nadciśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi > 150 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mmHg).
  • osoby ze stwierdzoną chorobą nerek
  • osoby ze stwierdzoną chorobą wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monohydrat kreatyny
Uczestnicy otrzymywali 4 x 5 g dawki monohydratu kreatyny (sproszkowanej) przez 5 dni, a następnie 1 x 5 g dawki monohydratu kreatyny (sproszkowanej) przez 23 dni.
Dawka 4 x 5 g dziennie przez 5 dni, następnie dawka 1 x 5 g dziennie przez 23 dni.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali 4 x 5 g dawki placebo (sproszkowana maltodekstryna) przez 5 dni, a następnie 1 x 5 g dawki placebo (sproszkowana maltodekstryna) przez 23 dni.
Dawka 4 x 5 g dziennie przez 5 dni, następnie dawka 1 x 5 g dziennie przez 23 dni.
Inne nazwy:
  • Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w rozszerzeniu tętnicy ramiennej zależnym od przepływu (FMD%) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

FMD% to sprawdzona, nieinwazyjna, wystandaryzowana metoda pomiaru zdolności tętnicy do odpowiedzi na stymulowany wzrost przepływu krwi poprzez rozszerzenie naczyń. Zwiększenie przepływu krwi będzie stymulowane przez pompowanie mankietu przedramienia przez 5 minut, a następnie szybkie zwolnienie mankietu. Tętnica ramienna w prawym ramieniu uczestnika zostanie zidentyfikowana/zobrazowana za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej firmy Philips. Średnica spoczynkowa będzie mierzona w milimetrach, a maksymalne rozwarcie będzie maksymalną średnicą w milimetrach po zwiększonym przepływie krwi (zwolnieniu mankietu). FMD% zostanie obliczone jako [(maksymalna średnica - średnica spoczynkowa) / średnica spoczynkowa] x 100.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana wskaźnika reperfuzji mikronaczyniowej przedramienia w stosunku do wartości początkowej (%/s) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Szybkość reperfuzji mikronaczyniowej zostanie oceniona za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) umieszczonej na przedramieniu podczas oceny pryszczycy. Ten niewielki, nieinwazyjny aparat NIRS pozwoli na określenie wysycenia tlenem tkanki mięśniowej przedramienia w przebiegu FMD. Szybkość reperfuzji mikronaczyniowej (%/s) zostanie określona poprzez analizę nachylenia w górę nasycenia tkanek po zwolnieniu mankietu FMD.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana prędkości fali tętna na kostce ramiennej (baPWV) w stosunku do wartości początkowej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

PWV jest zwalidowaną, nieinwazyjną techniką kliniczną stosowaną do pomiaru sztywności tętnic. Uczestnicy będą leżeć na wznak, a wokół kończyn zostaną owinięte 4 mankiety do pomiaru ciśnienia krwi. Jeden mankiet na każde ramię (tętnica ramienna) i jeden mankiet na każdą kostkę (tętnica piszczelowa tylna). Odległość między dwoma punktami pobierania próbek (ramionami i kostkami) zostanie obliczona na podstawie wzrostu badanego. PWV jest mierzone jako odległość między dwoma miejscami rejestracji podzielona przez czas przejścia wykrytej fali tętna. PWV zostanie podane w metrach na sekundę.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wzmocnienia (AUG) i wskaźnika wzmocnienia (AIx) na podstawie analizy fali tętna (PWA) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Zarówno AUG, jak i AIx są określane na podstawie przebiegów zarejestrowanych za pomocą urządzenia do analizy fali tętna (PWA). PWA jest zwalidowaną, nieinwazyjną techniką stosowaną do określania sztywności tętnicy centralnej poprzez ocenę tętna promieniowego (nadgarstek). PWA będzie mierzone za pomocą tonometru, który jest delikatnie dociskany do promieniowego punktu tętna. Dziesięć sekund wysokiej jakości krzywych zostanie zarejestrowanych i przeanalizowanych w celu określenia AUG (ciśnienie dodane do fali przedniej przez falę odbitą; mierzone w mmHg) i AIx (miara wpływu odbicia fali na drugi szczyt skurczowy; wyrażone w %).

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w stosunku do wartości początkowej utlenionych lipoprotein o małej gęstości (oxLDL) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

OxLDL jest powszechnie stosowanym, zwalidowanym biomarkerem utleniania lipidów we krwi. OxLDL wskazuje zatem na stres oksydacyjny. Niewielka ilość krwi żylnej (~5 ml) zostanie pobrana na początku każdej wizyty, odwirowana, a następnie przechowywana w zamrażarce -80°C. Osocze zostanie później użyte do analizy poziomów OxLDL przy użyciu dostępnego w handlu testu immunologicznego związanego z enzymem.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w stosunku do wartości początkowej tetrahydrobiopteryny (BH4) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

BH4 jest bardzo ważnym kofaktorem niezbędnym do naturalnej produkcji tlenku azotu - substancji wytwarzanej przez organizm i odpowiedzialnej głównie za rozszerzenie naczyń (zwiększenie średnicy) głównych tętnic, takich jak tętnica ramienna. Wykazano, że BH4 zmniejsza się wraz z wiekiem i wyższym poziomem ogólnoustrojowego stresu oksydacyjnego. Niewielka ilość krwi żylnej (~5 ml) zostanie pobrana na początku każdej wizyty, odwirowana, a następnie przechowywana w zamrażarce -80°C. Osocze zostanie następnie użyte do analizy poziomów BH4 przy użyciu dostępnego w handlu testu immunologicznego związanego z enzymem.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w stosunku do wartości początkowej dialdehydu malonowego (MDA) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

MDA jest powszechnie stosowanym, zwalidowanym biomarkerem stresu oksydacyjnego we krwi. Niewielka ilość krwi żylnej (~5 ml) zostanie pobrana na początku każdej wizyty, odwirowana, a następnie przechowywana w zamrażarce -80°C. Osocze zostanie następnie użyte do analizy poziomów MDA przy użyciu dostępnego w handlu testu immunologicznego związanego z enzymem.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego 6-minutowego marszu (6MWT) w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Test 6-minutowego marszu (6MWT) ocenia odległość pokonaną w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności tlenowej/wytrzymałości. Uczestnik zostanie poproszony o chodzenie po zmierzonej wcześniej trasie przez łącznie 6 minut, a po ukończeniu pokonany dystans zostanie zmierzony w metrach.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w stosunku do linii bazowej w całkowitym wytwarzanym momencie obrotowym (całkowity Nm) na serię w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Aby ocenić wydolność fizyczną, uczestnicy wykonają wyprost i zgięcie prawego kolana w sumie w 3 seriach, każda składająca się z 30 powtórzeń, z 1 minutą odpoczynku pomiędzy seriami. Ta ocena zostanie przeprowadzona na dynamometrze izokinetycznym Biodex, który będzie śledził siłę wytwarzaną w niutonometrach (Nm) dla każdego powtórzenia. Dla każdego pojedynczego zestawu szczytowy moment obrotowy każdego powtórzenia zostanie zsumowany, a wartość ta zostanie wykorzystana do przedstawienia wydajności izokinetycznej. Dane te zostaną przedstawione jako całkowita liczba niutonometrów (Nm) wyprodukowanych na zestaw.

Zmiana = Tydzień 4 Wynik zestawu 1 — Punktacja zestawu 1 linii bazowej Wynik 4. tygodnia zestawu 2 — Wynik zestawu 2 linii bazowej Wynik zestawu 3 tygodnia 4 — Wynik zestawu 3 linii bazowej

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana czasu potrzebnego do ukończenia (sekundy) testu tworzenia szlaków (TMT) w 4. tygodniu w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

TMT jest pomiarem uwagi wzrokowej i przełączania zadań i został zatwierdzony do użytku w ocenie neuropsychologicznej. Obie części TMT (część A + część B) składają się z 25 okręgów rozmieszczonych na kartce białego papieru. W części A TMT okręgi są ponumerowane od 1 do 25, a uczestnik zostanie poinstruowany, aby łączyć kolejne numery w porządku rosnącym (np. 1,2,3,4…). W części B TMT kółka zawierają zarówno cyfry (1 - 13), jak i litery (A - L). Uczestnicy zostaną również poproszeni o narysowanie linii łączących te okręgi w sposób rosnący, ale z dodatkowym zadaniem polegającym na naprzemiennym przełączaniu cyfr i liter (np. 1-A-2-B-3-C…). Podczas obu prób uczestnik zostanie poproszony o jak najszybsze połączenie kół. Czas potrzebny na ukończenie każdej próby (Część A + Część B) będzie rejestrowany (w sekundach).

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową maksymalnej liczby przywołanych danych (#) osiągnięta w teście przywoływania pamięci Digit Span w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Do oceny pamięci krótkotrwałej zostanie wykorzystany test przywołania pamięci o rozpiętości cyfr (DS). Testy DS zarówno do przodu, jak i do tyłu pozostają jednym z najczęściej stosowanych testów neuropsychologicznych stosowanych do oceny krótkotrwałej pamięci werbalnej. Uczestnicy przejdą zarówno test do przodu DS (FDS), jak i do tyłu DS (BDS). Uczestnikom odczytany zostanie ciąg cyfr z szybkością 1 cyfry na sekundę, monotonnym i wyraźnym tonem. Każda sekwencja będzie miała różną długość, od 2 liczb do 9 liczb. Uczestnicy będą mieli 2 próby pomyślnego powtórzenia sekwencji liczb. Test zostanie przerwany po niepowodzeniu powtórzenia sekwencji w obu próbach. Następnie uczestnicy wypełnią BDS. Liczby będą teraz musiały być powtarzane od tyłu przez uczestnika. Oba testy rozpiętości cyfr będą punktowane i zgłaszane osobno jako „wyniki rozpiętości” (maksymalna liczba cyfr poprawnie wykonanych do przodu lub do tyłu przez uczestnika).

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej (BF%) w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Procent tkanki tłuszczowej lub procent masy ciała osoby, który jest masą tłuszczu, zostanie określony za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Uczestnicy będą leżeć na plecach na stole DXA i będą skanowani od stóp do głów. Ta procedura obejmuje minimalną ilość promieniowania, która mieści się w dopuszczalnym zakresie. Ilość promieniowania na skan jest mniejsza niż jedna dziesiąta ilości stosowanej podczas normalnego prześwietlenia klatki piersiowej i odpowiada jednemu dniu ekspozycji na naturalne promieniowanie tła. Ilość promieniowania użytego podczas skanowania DXA jest uważana za bezpieczną dla dorosłych. BF% zostanie następnie określone przez oprogramowanie komputerowe DXA.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana beztłuszczowej masy ciała (w gramach) w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Beztłuszczowa masa lub ilość w gramach masy ciała osoby, która składa się z beztłuszczowej tkanki, takiej jak mięśnie, zostanie określona za pomocą skanowania absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Uczestnicy będą leżeć na plecach na stole DXA i będą skanowani od stóp do głów. Ta procedura obejmuje minimalną ilość promieniowania, która mieści się w dopuszczalnym zakresie. Ilość promieniowania na skan jest mniejsza niż jedna dziesiąta ilości stosowanej podczas normalnego prześwietlenia klatki piersiowej i odpowiada jednemu dniu ekspozycji na naturalne promieniowanie tła. Ilość promieniowania użytego podczas skanowania DXA jest uważana za bezpieczną dla dorosłych. Beztłuszczowa masa (g) zostanie następnie określona przez oprogramowanie komputerowe DXA.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana masy tkanki tłuszczowej (w gramach) w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Masa tłuszczu lub ilość w gramach masy ciała osoby, która składa się z tkanki tłuszczowej, takiej jak tłuszcz trzewny, zostanie określona za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Uczestnicy będą leżeć na plecach na stole DXA i będą skanowani od stóp do głów. Ta procedura obejmuje minimalną ilość promieniowania, która mieści się w dopuszczalnym zakresie. Ilość promieniowania na skan jest mniejsza niż jedna dziesiąta ilości stosowanej podczas normalnego prześwietlenia klatki piersiowej i odpowiada jednemu dniu ekspozycji na naturalne promieniowanie tła. Ilość promieniowania użytego podczas skanowania DXA jest uważana za bezpieczną dla dorosłych. Masa tłuszczu (g) ​​zostanie następnie określona przez oprogramowanie komputerowe DXA.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana całkowitej wody w organizmie (litry) w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Całkowita ilość wody w organizmie zostanie określona za pomocą urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (BIS). BIS polega na tym, że badani leżą na plecach, podczas gdy elektrody są umieszczane zarówno na prawej kostce, jak i prawym nadgarstku. Niski poziom, niedostrzegalny prąd elektryczny jest następnie przesyłany przez ciało, przemieszczając się od elektrody A do elektrody B. Na przepływ prądu wpływa ilość wody w ciele; dlatego BIS może oszacować, ile wody znajduje się w organizmie (litry). Ponadto ta całkowita ilość zostanie następnie sklasyfikowana jako płyn wewnątrzkomórkowy (płyn znajdujący się w komórkach) lub płyn pozakomórkowy (płyn znajdujący się na zewnątrz komórek). Ten BIS będzie używany do pomiaru wszelkich możliwych przesunięć płynów.

Zmiana = Wynik tygodnia 4 — Wynik wyjściowy

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana spoczynkowego skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone po 10 minutach leżenia na plecach w słabo oświetlonym pomieszczeniu z kontrolowaną temperaturą, przy użyciu dostępnego w handlu automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (Omron).

Zmiana = Wynik w 4. tygodniu — wartość wyjściowa

Wartość wyjściowa i tydzień 4
Zmiana spoczynkowego rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4

Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone po 10 minutach leżenia na plecach w słabo oświetlonym pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze, przy użyciu dostępnego w handlu automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (Omron).

Zmiana = Wynik w 4. tygodniu — wartość wyjściowa

Wartość wyjściowa i tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly E Clarke, PhD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000764

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą udostępniane nikomu, kto nie jest zatwierdzonym członkiem zespołu badawczego, jak wskazano w dokumencie Komisji Rewizyjnej Uniwersytetu Stanowego Florydy w tym badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Monohydrat kreatyny

Subskrybuj