Sintilimabi paikallisesti edenneen, metastaattisen, uusiutuvan tai leikkauskelvottoman erilaistumattoman pleomorfisen sarkooman hoitoon, SiARa-syöpätutkimus
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Vaiheen II kliininen tutkimus, jossa arvioidaan sintilimabin tehoa ja turvallisuutta pitkälle edenneiden harvinaisten syöpien hoidossa (SiARa Cancer Study) - Erilaistumaton pleomorfinen sarkooma (SiARa-UPS)
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii sintilimabin vaikutuksia hoidettaessa potilaita, joilla on erilaistumaton pleomorfinen sarkooma, joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edennyt), levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen), palannut (toistuva) tai ei voi saada poistettu leikkauksella (ei leikattavissa).
Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten sintilimabilla, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida sintilimabin tehokkuutta potilailla, joilla on erilaistumaton pleomorfinen sarkooma (UPS) (yleinen vasteprosentti [ORR] 12 viikon kohdalla [12W] vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa [RECIST] 1.1).
TOISsijainen TAVOITE:
I. Arvioida sintilimabin ORR (RECIST 1.1) ja taudinhallintaaste (DCR), PFS, kokonaiseloonjääminen (OS), turvallisuus ja vasteen kesto (DOR) potilailla, joilla on UPS.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida korrelaatio kasvainkudoksen biomarkkerien ja tehokkuuden välillä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen PD-L1:n ilmentymistasoon, tertiääristen lymfoidirakenteiden (TLS) transkriptiosekvenssien, yksisolusekvensoinnin ja moniväristen immunohistokemian (IHC) analyysien analysoimiseksi.
II. Arvioida perifeerisen veren biomarkkerien ja tehon välistä korrelaatiota, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, liukoinen PD-L1, kiertävä kasvaindeoksiribonukleiinihappo (DNA) (ctDNA), immunologisten muutosten tunnistaminen/kvantifiointi ja sytokiinianalyysit.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat sintilimabia suonensisäisesti (IV) 30–60 minuutin aikana ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 3 viikon välein jopa 24 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän välein ja sen jälkeen 60 päivän välein 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen UPS
- Refraktori tai intoleranssi vähintään yhdelle systeemiselle kemoterapialinjalle. Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia sytotoksiseen kemoterapiaan, ovat kelvollisia
- Ikä > = 18
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1
- Kohteen tulee olla sopimaton lopulliseen hoitoon, kuten lopulliseen solunsalpaajahoitoon ja/tai leikkaukseen
- Voisi tarjota arkistoituja tai tuoreita kudoksia korrelatiivista analyysiä varten
- Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST-version (v)1.1 mukaisesti
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,0 x 10^9/l
- Huomautus: Koehenkilöt eivät voi saada verensiirtoa, erytropoietiinia (EPO) tai granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (GSF) 7 päivän sisällä ennen verenottoa
Verihiutaleiden (PLT) määrä >= 75 x 10^9/l
- Huomautus: Koehenkilöt eivät voi saada verensiirtoa, erytropoietiinia (EPO) tai granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (GSF) 7 päivän sisällä ennen verenottoa
Hemoglobiini (HGB) >= 8,0 g/dl
- Huomautus: Koehenkilöt eivät voi saada verensiirtoa, erytropoietiinia (EPO) tai granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (GSF) 7 päivän sisällä ennen verenottoa
- Kokonaisbilirubiini (TBIL) = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN) koehenkilöillä, joilla ei ole maksametastaasseja
- TBIL = < 1,5 x ULN ja ALAT ja ASAT = < 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja. Poikkeus: Potilaat, joilla on tunnettu Gilbertin tauti: seerumin bilirubiinitaso = < 3 x ULN
- Virtsan proteiinia < 2+ satunnaisnäytteestä tai < 1 g 24 tunnin virtsankeräyksestä, ja kreatiniinin puhdistumanopeus (Ccr) >= 60 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan
- Riittävä hyytymistoiminto, joka määritellään kansainväliseksi normalisoiduksi suhteeksi (INR) = < 1,5 tai protrombiiniajaksi (PT) = < 1,5 x ULN; jos koehenkilö saa antikoagulanttihoitoa, hyytymistestien tulosten on oltava antikoagulanttien hyväksyttävien rajojen sisällä
- Odotettu eloonjäämisaika >= 12 viikkoa
- Tutkittavan (hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset tai miespuoliset, joiden kumppanit ovat hedelmällisessä iässä) on käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan ja 180 päivään viimeisestä annoksesta.
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja pystynyt noudattamaan pöytäkirjassa vaadittuja suunniteltuja seurantakäyntejä ja niihin liittyviä menettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Saatu hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-CTLA-4-vasta-aineella tai millä tahansa muulla vasta-aineella tai lääkkeellä, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai immuunijärjestelmän tarkistuspistereitit
- Osallistunut toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen, ellei se ole mukana vain havainnointitutkimuksessa (ei-interventiotutkimuksessa) tai interventiotutkimuksen seurantavaiheessa
- Sai palliatiivista hoitoa paikalliseen vaurioon 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta
- Saatu systeemistä hoitoa syövän vastaisilla indikaatioilla tai immunomodulaattoreilla (mukaan lukien tymosiinit, interferonit ja interleukiinit) 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Sai systeemisiä immunosuppressantteja 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta, lukuun ottamatta glukokortikoidien paikallista käyttöä nenän kautta, hengitettynä tai muulla tavalla, ja systeemisiä glukokortikoideja fysiologisina annoksina (enintään 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavia) tai glukokortikoideja estämään allergioita varjoaineille
Hän on saanut elävän heikennetyn rokotteen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai hänen on määrä saada elävä heikennetty rokote tutkimusjakson aikana.
- Huomautus: Kausiluonteiset inaktivoidut influenssavirusrokotteet 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ovat sallittuja, mutta heikennetyt influenssarokotteet eivät ole
- Jolle on tehty suuri leikkaus (kraniotomia, torakotomia tai laparotomia) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai hänelle on määrä tehdä suuri leikkaus tutkimuksen aikana
- Mikä tahansa myrkyllisyys (lukuun ottamatta hiustenlähtöä, tapahtumat, jotka eivät ole kliinisesti merkitseviä tai oireettomia laboratorioarvojen poikkeavuuksia), jotka johtuvat aikaisemmasta kasvainten vastaisesta hoidosta ja jotka eivät ole vielä ratkenneet National Cancer Instituten yleisten terminologiakriteerien (NCI CTCAE) v5.0 luokkaan 0 tai 1 ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Tunnettu oireinen keskushermoston (CNS) etäpesäke tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus. Koehenkilöt, joilla on aivojen etäpesäkkeitä ja jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa, voidaan ottaa mukaan, jos sairaus on vakaa (ei kuvantamisnäyttöä etenevästä taudista (PD) vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta), uusista aivometastaaseista ei ole näyttöä. tai olemassa olevien metastaattisten leesioiden eteneminen toistuvan kuvantamisen jälkeen, eikä kortikosteroideja ole tarvittu vähintään 14 päivään ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Karsinomatoottista aivokalvontulehdusta sairastavat potilaat eivät ole tukikelpoisia riippumatta siitä, onko sairaus kliinisesti stabiili vai ei
- Potilaat, joilla on luumetastaaseja, joilla on paraplegian riski
- Tunnettu aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii hoitoa tai aiempi sairaushistoria 2 vuoden sisällä (potilaat, joilla on vitiligo, psoriaasi, hiustenlähtö tai Gravesin tauti, joka ei vaadi systeemistä hoitoa, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain kilpirauhasen korvaamista, tai tyypin I diabetes, joka vaatii vain insuliinia, voidaan ottaa mukaan)
- Tunnettu primaaristen immuunikatosairauksien historia
- Tunnettu aktiivinen keuhkotuberkuloosi
- Tunnettu allogeeninen elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saaneet henkilöt (positiivinen anti-HIV-vasta-aine)
- Aktiiviset tai huonosti hallitut vakavat infektiot
- Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka II-IV) tai oireinen tai huonosti hallittu rytmihäiriö
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine >= 160 mmHg tai diastolinen verenpaine >= 100 mmHg) normaalihoidosta huolimatta
- Mikä tahansa valtimotromboembolinen tapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä aivoiskeeminen kohtaus
- Merkittävä aliravitsemus, kuten jatkuva parenteraalinen ravitsemus >= 7 päivää; lukuun ottamatta niitä, jotka ovat saaneet suonensisäistä hoitoa aliravitsemuksen vuoksi yli 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Kliinisesti merkittävä syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai muita vakavia tromboembolisia tapahtumia 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista (implantoitavaan porttiin tai katetriin liittyvä tromboosi tai satunnainen PE, joka havaitaan skannauksessa ilman oireita tai pintalaskimotromboosia, ei katsota "vakavaksi" tromboembolioksi )
- Hallitsemattomat aineenvaihduntahäiriöt, ei-pahanlaatuiset elinten tai systeemiset sairaudet tai syöpään liittyvät toissijaiset sairaudet, jotka voivat johtaa korkeampiin lääketieteellisiin riskeihin ja/tai eloonjäämisarvioinnin epävarmuuteen
- Maksaenkefalopatia, hepatorenaalinen oireyhtymä tai kirroosi Child-Pugh-luokan B tai C kanssa
- Suolen tukkeuma tai seuraavien sairauksien historia: tulehduksellinen suolistosairaus, laaja suolen resektio (osittainen kolektomia tai laaja ohutsuolen resektio, johon liittyy krooninen ripuli), Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
- Tunnettu akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti B (positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] ja hepatiitti B -virus [HBV] DNA-viruskuorma >= 104 kopiota/ml tai > 2000 IU/ml) tai akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti C (hepatiitti C) virus [HCV] ribonukleiinihappo [RNA] > 103 kopiota/ml) tai samanaikaisesti positiivinen HBsAg:lle ja HCV-vasta-aineelle
- Aiemmin ollut maha-suolikanavan (GI) perforaatio ja/tai fisteli 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, gastrostomiaa tai enterostomiaa lukuun ottamatta
- Interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii kortikosteroideja
Muiden primaaristen pahanlaatuisten kasvainten historia, lukuun ottamatta:
- Pahanlaatuiset kasvaimet, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR) vähintään 2 vuotta ennen ilmoittautumista ja joiden ei odoteta vaativan hoitoa tutkimuksen aikana
- Riittävästi hoidettu nonmelanooma ihosyöpä tai lentigo maligna ilman merkkejä taudin uusiutumisesta
- Riittävästi hoidettu karsinooma in situ ilman merkkejä taudin uusiutumisesta
- Eturauhasen, krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) tai muut syövät, joissa kasvaimen indolentti luonne sallii ja potilas on syöpä aktiivisessa seurannassa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Akuutit tai krooniset sairaudet, psykiatriset häiriöt tai laboratorioarvojen poikkeavuudet, jotka voivat johtaa seuraaviin seurauksiin: lisääntyneet tutkimukseen liittyvät huumeisiin liittyvät riskit, häiriöitä kokeen tulosten tulkintaan tai tutkijoiden katsomia, että ne eivät voi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (sintilimabi)
Potilaat saavat sintilimabi IV 30-60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä.
Syklit toistuvat 3 viikon välein jopa 24 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
Määritetään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) vahvistetusta täydellisestä vasteesta (CR) tai vahvistetusta osittaisesta vasteesta (PR) perustuen vasteen arviointikriteereihin kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v.1.1).
arvioitavassa populaatiossa.
|
Viikon 12 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Vastaavat tarkat 95 %:n luottamusvälit sintilimabihaarassa arvioidaan käyttämällä binomiaalista jakaumaa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Vastaavat tarkat 95 %:n luottamusvälit sintilimabihaarassa arvioidaan käyttämällä binomiaalista jakaumaa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Tutkijan määrittämän vasteen ensimmäisestä päivämäärästä tutkijan määrittelemään etenevään sairauteen tai kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Arvioidaan Kaplan-Meier menetelmällä ja esitetään selviytymiskäyrät.
|
Tutkijan määrittämän vasteen ensimmäisestä päivämäärästä tutkijan määrittelemään etenevään sairauteen tai kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä annoksesta tutkijan määrittämän etenemisen (kuvauksen perusteella) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
95 %:n luottamusväli arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja piirretään eloonjäämiskäyrät.
Ryhmien eloonjäämiserojen testaamiseksi suoritetaan log-rank-testi.
Eloonjäämistietojen regressioanalyysit tehdään Coxin suhteellisten vaarojen malliin perustuen.
Suhteellisia vaaroja koskeva oletus arvioidaan graafisesti ja analyyttisesti, ja regressiodiagnostiikkaa (esim. martingaalin ja Shoenfeldin jäännökset) tutkitaan sen varmistamiseksi, että mallit ovat asianmukaisia.
Toistetuissa mittauksissa käytetään lineaarista sekamallia jatkuville tuloksille ja yleistetty estimointiyhtälömalli sopii binäärituloksiin.
Korrelatiivisten tietojen analysoinnissa käytetään asianmukaisia menetelmiä.
Muita tilastollisia analyyseja voidaan tehdä tarpeen mukaan.
|
Aika ensimmäisestä annoksesta tutkijan määrittämän etenemisen (kuvauksen perusteella) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
95 %:n luottamusväli arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja piirretään eloonjäämiskäyrät.
Ryhmien eloonjäämiserojen testaamiseksi suoritetaan log-rank-testi.
Eloonjäämistietojen regressioanalyysit tehdään Coxin suhteellisten vaarojen malliin perustuen.
Suhteellisia vaaroja koskeva oletus arvioidaan graafisesti ja analyyttisesti, ja regressiodiagnostiikkaa (esim. martingaalin ja Shoenfeldin jäännökset) tutkitaan sen varmistamiseksi, että mallit ovat asianmukaisia.
Toistetuissa mittauksissa käytetään lineaarista sekamallia jatkuville tuloksille ja yleistetty estimointiyhtälömalli sopii binäärituloksiin.
Korrelatiivisten tietojen analysoinnissa käytetään asianmukaisia menetelmiä.
Muita tilastollisia analyyseja voidaan tehdä tarpeen mukaan.
|
Aika ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neeta Somaiah, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Kasvaimet, kuitukudos
- Histiosytooma
- Sarkooma
- Histiosytooma, pahanlaatuinen kuitu
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1046 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08589 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .