Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutus silmäliikkeisiin terveillä aikuisilla

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ecole d'ostéopathie de Paris

Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutus ulkoiseen lateraaliseen silmän tavoittamiseen, mitattuna terveillä aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus

Ajatus siitä, että osteopaattisten manipulatiivisten hoitojen (OMT) pitäisi vaikuttaa ihmisen näköjärjestelmään, ei ole uusi. Siitä huolimatta tieteellisestä, objektiivisesta ja kokeellisesta todisteesta puuttuu. Tavoitteemme on suorittaa satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus arvioidaksemme OMT:n vaikutusta okulaariseen harjoittamiseen. Silmien liikkeitä mitataan infrapunavideopohjaisella silmänseurantajärjestelmällä, jolla on korkea spatiaalinen ja ajallinen resoluutio. OMT:t ovat samanlaisia ​​kuin osteopaattien päivittäisessä käytössään antamat säännölliset hoidot. Oletamme, että OMT parantaa silmäharrastuksen laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesimme perustuu fasciajärjestelmän (eli sidekudosten) vaikutukseen rakenteelliseen jatkuvuuteen, joka antaa muodon ja toiminnan jokaiselle kudokselle ja elimelle. Silmäontelossa on myös kasvokudosta, johon osteopaattiset manipulaatiot vaikuttavat palauttamalla sen elastisuuden. Faskian välinen yhteys saattaa selittää, kuinka osteopaattiset manipulaatiot, joita sovelletaan rakenteisiin, jotka voivat olla kaukana alkuperäisestä toimintahäiriöpisteestä, voivat parantaa silmän toimintakykyä.

Ennen ja jälkeen OMT:n lääkärit arvioivat lateraali- ja mediaalisten okulomotoristen lihasten ja faskian kudoksen elastisuuden manuaalisella testillä. Ne mobilisoivat pehmeästi silmämunat mediaalisiin ja lateraalisiin suuntiin (näiden passiivisten mobilisaatioiden amplitudi on aina pienempi kuin aktiivisen silmän kierron) ja antavat elastisuuspisteet. Ennen ja jälkeen näitä testejä riippumaton teknikko kirjaa tavoittelevat silmien liikkeet. Osallistujia pyydetään seuraamaan kohdetta, joka siirretään vaakasuoraan tietokoneen näytöllä. Kohde liikkuu 30 kertaa vasemmalta oikealle ja 30 kertaa oikealta vasemmalle vakionopeudella 20 astetta näkökulmaa sekunnissa.

Tutkimukseen osallistuu kolme itsenäistä terveiden osallistujien ryhmää (kokeellinen, vale, testi-uudelleentesti). Odotamme, että harjoittelun paraneminen on koeryhmässä suurempi kuin kahdessa muussa ryhmässä. Lisäksi toissijaisina tavoitteina arvioimme korrelaatiota tavoittelevan silmän liiketietojen (saatu teknisellä laitteella, standardisoidussa tilanteessa) ja OMT:itä antavien harjoittajien subjektiivisten silmämotoristen lihasten elastisuusarvioiden välillä. Tutkimme myös mahdollista lääkärivaikutusta (kaksi yksinomaista osteopaattia tarjoaa OMT:t).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Ecole d'Osteopathie de Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen 18-35 vuoden ikäinen
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmien liikkeet, joita ei voida kalibroida oikein ja siksi mitata katseenseurantalaitteella
  • Näkövaje, joka estää silmätehtävän suorittamisen
  • Raskaus tai imetys
  • Neurologinen, psykiatrinen tai epileptinen häiriö tai mikä tahansa muu hermo-lihashäiriö
  • Lääkehoito, joka vaikuttaa keskushermostoon, autonomiseen tai ääreishermostoon tai vaikuttaa valppauteen ja/tai tarkkaavaisuuteen
  • Kallomurtuma alle 12 kuukautta sitten, oireinen piiskaisku alle 3 kuukautta sitten, selkäkipu, kuume, vatsakipu tai lantion kipu, myopatia, silmäkipu tai nystagmus
  • Oikeudellinen suoja
  • Suuri riski sairastua vakavaan koronavirustautiin tai asua sellaisten ihmisten kanssa, joilla on tällainen riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OMT
Osteopaattinen manipuloiva hoito: osallistujat saavat matalan amplitudin kudosmobilisaatioita ääreis-, nikama-, kallo- ja/tai sisäelinten niveljärjestelmiin.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Osallistujat sijoitetaan koepöydälle selälleen, istuen tai makuuasennossa. Osteopaattiset manipulaatiot koostuvat korjaavista mikroliikkeistä, joita tehdään nivelen nivelissä, kallossa, hampaissa ja/tai vatsan tai rintakehän sisäelinten rakenteissa. Paikalliset paineet eivät ylitä muutamia kymmeniä grammaa/cm². Harjoittajat toteuttavat 15–25 teknistä elettä osallistujaa kohden. Hoito kestää keskimäärin 30 minuuttia (plus tai miinus 5 minuuttia). Teknisiin eleisiin viitataan Glossary of Osteopathic Terminologyssa, jonka on julkaissut American Association of Colleges of Osteopathic Medicine (2017).
Huijausvertailija: Sham
Osallistujille käytetään eleitä, jotka näyttävät todellisilta osteopaattisilta manipuloinneilta, mutta eivät ole terapeuttisia.
Muut: Valheellinen osteopaattinen manipuloiva hoito
Osallistujat sijoitetaan koepöydälle selälleen, istuen tai makuuasennossa. He saavat 20 elettä, jotka ovat standardoituja ja poikkeavat todellisista osteopaattisista manipuloinneista (mutta joita ei voida tunnistaa osallistujien tekemiksi valemanipulaatioiksi). Valehoidon kesto on sama kuin varsinainen hoito.
Ei väliintuloa: Testi-uudelleentesti
Osallistujille tehdään kaksi silmän liikemittausta, mutta he eivät saa mitään (todellista tai näennäistä) hoitoa. Kahden mittauksen välillä on 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoisen lateraalisen okulaarisen etsinnän kesto
Aikaikkuna: välittömästi ennen hoitoa
Aika, joka kuluu liikkuvan kohteen jäljittämiseen luomalla sileitä silmäliikkeitä (toisin kuin silmän sakkadeja) nopeudella, joka on lähellä kohdenopeutta. Mittari: millisekunti.
välittömästi ennen hoitoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta ulkoisen lateraalisen okulaarisen etsinnän kestossa
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ajassa, joka kuluu liikkuvan kohteen seuraamiseen, luomalla sileitä silmän liikkeitä (toisin kuin silmän sakkadeja) nopeudella, joka on lähellä kohdenopeutta. Mittari: millisekunti.
heti hoidon jälkeen
Reaktioaika
Aikaikkuna: välittömästi ennen hoitoa
Aika, joka kului kohteen siirtymisen aloittamisen ja silmän etsimisen aloittamisen välillä. Mittari: millisekunti.
välittömästi ennen hoitoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta reaktioajassa
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos lähtötasosta ajassa, joka kului kohteen siirtymisen aloittamisen ja silmän tavoittamisen aloittamisen välillä. Mittari: millisekunti.
heti hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet silmämunan passiivisen manuaalisen mobilisoinnin testistä
Aikaikkuna: välittömästi ennen hoitoa
Silmämotorisen lihaksen kudoskimmoisuus arvioidaan 3 pisteen asteikolla (1 = ei vastusta mobilisaatiolle, 3 = voimakas vastus). Arvioidaan neljä lihasta (kaksi per silmämuna). Maksimipistemäärä = 12 pistettä.
välittömästi ennen hoitoa
Pisteet silmämunan passiivisen manuaalisen mobilisoinnin testistä
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
Silmämotorisen lihaksen kudoskimmoisuus arvioidaan 3 pisteen asteikolla (1 = ei vastusta mobilisaatiolle, 3 = voimakas vastus). Arvioidaan neljä lihasta (kaksi per silmämuna). Maksimipistemäärä = 12 pistettä.
heti hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ecole d'ostéopathie de Paris

Yhteistyökumppanit

University of Paris 5 - Rene Descartes

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Gharmaoui, MD, Ecole d'Osteopathie de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSTEOM-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa