Az oszteopátiás manipulatív kezelés hatása egészséges felnőttek szemmozgásaira
Az oszteopátiás manipulatív kezelés hatása a külső oldalsó szemnyomásra, egészséges felnőtteknél mérve: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézisünk azon alapul, hogy a fasciális rendszer (azaz a kötőszövetek) szerepet játszik abban a szerkezeti folytonosságban, amely formát és funkciót ad minden szövetnek és szervnek. Fasciális szövet, amelyre az osteopathiás manipulációk hatnak a rugalmasságának helyreállításával, szintén jelen van a szemüregben. A fasciák közötti kapcsolat magyarázatot adhat arra, hogy az eredeti diszfunkcionális ponttól távol eső struktúrákon alkalmazott osteopathiás manipulációk hogyan javíthatják az okulomotricitást.
Az OMT előtt és után a szakemberek manuális teszttel megbecsülik a laterális és mediális oculomotoros izmok és a fascia szöveti rugalmasságát. Lágyan mobilizálják a szemgolyókat mediális és laterális irányban (e passzív mobilizációk amplitúdója mindig alacsonyabb lesz, mint az aktív szemforgatásoké), és rugalmassági pontszámot adnak. A vizsgálatok előtt és után a követési szemmozgásokat egy független technikus rögzíti. A résztvevőket arra kérik, hogy kövessenek egy célpontot, amely vízszintesen elmozdul a számítógép képernyőjén. A célpont 30-szor balról jobbra és 30-szor jobbról balra mozog állandó, másodpercenként 20 fokos látószöggel.
A tanulmány három független csoportot (kísérleti, színlelt, teszt-újrateszt) érint egészséges résztvevőkből. Arra számítunk, hogy a törekvés javulása nagyobb lesz a kísérleti csoportban, mint a másik két csoportban. Ezen túlmenően másodlagos célként értékeljük a (technikai eszközzel, szabványos szituációban nyert) üldöző szemmozgási adatok és az OMT-t végző szakemberek által a szemmotoros izmok rugalmasságára vonatkozó szubjektív értékelések közötti összefüggést. Megvizsgáljuk a lehetséges orvosi hatást is (két exkluzív oszteopata fog OMT-t biztosítani).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Ecole d'Osteopathie de Paris
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti felnőtt
- A francia társadalombiztosítási rendszer tagja
- Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Olyan szemmozgások, amelyeket nem lehet megfelelően kalibrálni, ezért a szemkövetővel nem mérhető
- Látáshiány, amely megakadályozza a szemészeti feladat elvégzését
- Terhesség vagy szoptatás
- Neurológiai, pszichiátriai vagy epilepsziás rendellenesség, vagy bármilyen más neuromuszkuláris rendellenesség
- A központi, autonóm vagy perifériás idegrendszert érintő, illetve az éberséget és/vagy figyelmet érintő orvosi kezelés
- Koponyatörés kevesebb mint 12 hónapja, tünetekkel járó ostorcsapás kevesebb mint 3 hónapja, gerincfájdalom, láz, hasi vagy kismedencei fájdalom, myopathia, szemfájdalom vagy nystagmus
- Jogi védelem
- A súlyos koronavírus-betegség kialakulásának fő kockázata, vagy az ilyen kockázatot jelentő emberekkel való együttélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OMT
Osteopátiás manipulatív kezelés: a résztvevők alacsony amplitúdójú szövetmobilizációt kapnak a perifériás, csigolya-, koponya- és/vagy zsigeri ízületi rendszereken.
|
A résztvevők egy vizsgaasztalon helyezkednek el hanyatt, ülve vagy fekvő helyzetben.
Az oszteopátiás manipulációk a szinoviális ízületeken, a koponyán, a fogakon és/vagy a has vagy a mellkas zsigeri struktúráin végzett korrekciós mikromozgásokból állnak.
A helyi nyomás nem haladja meg a néhány tíz gramm/cm² értéket.
A gyakorlók résztvevőnként 15-25 technikai gesztust valósítanak meg.
A kezelés átlagosan 30 percig tart (plusz-mínusz 5 perc).
A technikai gesztusokra hivatkozik a Glossary of Osteopathic Terminology, amelyet az American Association of Colleges of Osteopathic Medicine (2017) adott ki.
|
|
Sham Comparator: Ál
A résztvevők olyan gesztusokat alkalmaznak, amelyek valódi osteopathiás manipulációnak tűnnek, de nem terápiásak.
|
A résztvevők egy vizsgaasztalon helyezkednek el hanyatt, ülve vagy fekvő helyzetben.
20 gesztust kapnak, amelyek szabványosak és különböznek a tényleges osteopathiás manipulációktól (de nem azonosíthatók színlelt manipulációkként a résztvevők részéről).
A színlelt kezelés időtartama megegyezik a tényleges kezeléssel.
|
|
Nincs beavatkozás: Teszt-újrateszt
A résztvevők a két szemmozgás mérésen esnek át, de semmilyen (tényleges vagy színlelt) kezelésben nem részesülnek.
A két mérés között 30 perc telik el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A külső oldalsó okuláris üldözés időtartama
Időkeret: közvetlenül a kezelés előtt
|
A mozgó célpont követésére fordított idő a célsebességhez közeli sebességű sima szemmozgások generálásával (szemben az okuláris saccade-okkal).
Metrika: ezredmásodperc.
|
közvetlenül a kezelés előtt
|
|
A külső oldalsó szemnyomás időtartamának átlagos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: közvetlenül a kezelés után
|
Változás az alapvonalhoz képest a mozgó célpont követésére fordított időben a célsebességhez közeli sima szemmozgások generálásával (szemben az okuláris saccade-okkal).
Metrika: ezredmásodperc.
|
közvetlenül a kezelés után
|
|
Reakció idő
Időkeret: közvetlenül a kezelés előtt
|
Idő telt el a célpont elmozdulása és a szem üldözése között.
Metrika: ezredmásodperc.
|
közvetlenül a kezelés előtt
|
|
A reakcióidő átlagos változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: közvetlenül a kezelés után
|
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a céleltolódás megkezdése és az okuláris üldözés megkezdése között eltelt időben.
Metrika: ezredmásodperc.
|
közvetlenül a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám a szemgolyó passzív kézi mobilizáció tesztjén
Időkeret: közvetlenül a kezelés előtt
|
Az oculomotoros izom szöveti rugalmasságát egy 3 pontos skála segítségével értékeljük (1 = nincs ellenállás a mobilizációval szemben, 3 = erős ellenállás).
Négy izmot (szemgolyónként kettőt) értékelnek.
Maximális pontszám = 12 pont.
|
közvetlenül a kezelés előtt
|
|
Pontszám a szemgolyó passzív kézi mobilizáció tesztjén
Időkeret: közvetlenül a kezelés után
|
Az oculomotoros izom szöveti rugalmasságát egy 3 pontos skála segítségével értékeljük (1 = nincs ellenállás a mobilizációval szemben, 3 = erős ellenállás).
Négy izmot (szemgolyónként kettőt) értékelnek.
Maximális pontszám = 12 pont.
|
közvetlenül a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Gharmaoui, MD, Ecole d'Osteopathie de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSTEOM-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .