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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05018390
건강한 성인의 추격 안구 운동에 대한 정골 요법 도기 치료의 영향
건강한 인간 성인에서 측정된 외측 안구 추구에 대한 정골 요법 도수 치료의 영향: 무작위, 이중 맹검, 대조 연구
연구 개요
상세 설명
우리의 가설은 모든 조직과 기관에 형태와 기능을 부여하는 구조적 연속성에서 근막 시스템(즉, 결합 조직)의 의미를 기반으로 합니다. 탄력을 회복시켜 정골 요법이 작용하는 근막 조직도 안구에 존재합니다. 근막 사이의 연결은 원래 기능 장애 지점에서 멀리 떨어져 있을 수 있는 구조에 적용되는 정골 요법 조작이 어떻게 안구 운동성을 향상시킬 수 있는지 설명할 수 있습니다.
OMT 전후에 의사는 수동 테스트를 통해 외측 및 내측 안구 운동 근육과 근막의 조직 탄성을 평가합니다. 안구를 내측 및 외측 방향으로 부드럽게 동원하고(이러한 수동적 동원의 진폭은 항상 능동적 안구 회전보다 낮음) 탄성 점수를 부여합니다. 이러한 테스트 전후에 독립적인 기술자가 추적 안구 움직임을 기록합니다. 참가자는 컴퓨터 화면에서 수평으로 이동될 대상을 추적하도록 요청받습니다. 대상은 초당 시야각 20도의 일정한 속도로 왼쪽에서 오른쪽으로 30회, 오른쪽에서 왼쪽으로 30회 이동합니다.
이 연구에는 건강한 참가자의 세 가지 독립적인 그룹(실험, 가짜, 테스트-재테스트)이 포함됩니다. 다른 두 그룹보다 실험 그룹에서 추적 개선이 더 클 것으로 예상됩니다. 또한, 두 번째 목표로, 우리는 추적 안구 운동 데이터(표준화된 상황에서 기술 장치로 획득)와 OMT를 제공하는 시술자가 만든 안구 운동 근육의 탄성에 대한 주관적 평가 사이의 상관 관계를 평가할 것입니다. 우리는 또한 의사의 가능한 효과를 검토할 것입니다(전속 정골요법사 2명이 OMT를 제공할 것입니다).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Ecole d'Osteopathie de Paris
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~35세 성인
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 올바르게 보정할 수 없어 안구 추적기로 측정할 수 없는 안구 운동
- 안구 작업 수행을 방해하는 시각 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 신경학적, 정신과적 또는 간질 장애 또는 기타 신경근 장애
- 중추신경계, 자율신경계 또는 말초신경계에 영향을 미치거나 경계 및/또는 주의력에 영향을 미치는 의학적 치료
- 12개월 미만의 두개골 골절, 3개월 미만의 증상이 있는 편타성 척추 통증, 발열, 복통 또는 골반 통증, 근병증, 안구 통증 또는 안진
- 법적 보호
- 중증 코로나 바이러스 질병이 발병하거나 그러한 위험이 있는 사람들과 함께 생활할 주요 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OMT
정골 도수 치료: 참가자는 말초, 척추, 두개골 및/또는 내장 관절 시스템에서 저진폭 조직 동원을 받게 됩니다.
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참가자는 앙와위, 앉은 자세 또는 욕창으로 검사 테이블에 배치됩니다.
정골 요법은 활액 관절, 두개골, 치아 및/또는 복부 또는 흉부의 내장 구조에 적용되는 교정 미세 움직임으로 구성됩니다.
로컬 압력은 수십 g/cm²를 초과하지 않습니다.
실무자는 참가자당 15~25개의 기술 제스처를 인식하게 됩니다.
치료는 평균 30분(±5분) 동안 지속됩니다.
기술적 제스처는 미국 정골 의학 협회(American Association of Colleges of Osteopathic Medicine, 2017)에서 발행한 정골 의학 용어집(Glossary of Osteopathic Terminology)에서 참조됩니다.
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가짜 비교기: 가짜
참가자는 실제 정골 요법처럼 보이지만 치료가 아닌 제스처를 적용합니다.
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참가자는 앙와위, 앉은 자세 또는 욕창으로 검사 테이블에 배치됩니다.
그들은 표준화되고 실제 정골 요법 조작과 다른 20가지 제스처를 받게 됩니다(그러나 참가자가 가짜 조작으로 식별할 수 없음).
모의 치료 기간은 실제 치료와 동일합니다.
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간섭 없음: 테스트-재테스트
참가자는 두 가지 안구 운동 측정을 받지만 (실제 또는 가짜) 치료는 받지 않습니다.
두 측정 사이에 30분이 경과합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외부 측면 안구 추적 기간
기간: 치료 직전
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목표 속도에 가까운 속도로 부드러운 안구 운동(안구 단속 운동과 반대)을 생성하여 움직이는 목표를 추적하는 데 소요되는 시간입니다.
메트릭: 밀리초.
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치료 직전
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외부 측면 안구 추적 기간의 기준선에서 평균 변화
기간: 치료 직후
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목표 속도에 가까운 속도로 부드러운 안구 운동(안구 단속 운동과 반대)을 생성하여 움직이는 목표를 추적하는 데 소요되는 시간을 기준선에서 변경합니다.
메트릭: 밀리초.
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치료 직후
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반응 시간
기간: 치료 직전
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표적 이동 개시와 안구 추적 개시 사이에 경과된 시간.
메트릭: 밀리초.
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치료 직전
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반응 시간의 기준선에서 평균 변화
기간: 치료 직후
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대상 변위 개시와 안구 추적 개시 사이에 경과된 시간의 기준선으로부터의 평균 변화.
메트릭: 밀리초.
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치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 수동 수동 동원 테스트 점수
기간: 치료 직전
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안구 운동 근육의 조직 탄성은 3점 척도(1 = 동원에 대한 저항 없음, 3 = 강한 저항)를 사용하여 평가됩니다.
4개의 근육(안구당 2개)을 평가합니다.
최대 점수 = 12점.
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치료 직전
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안구 수동 수동 동원 테스트 점수
기간: 치료 직후
|
안구 운동 근육의 조직 탄성은 3점 척도(1 = 동원에 대한 저항 없음, 3 = 강한 저항)를 사용하여 평가됩니다.
4개의 근육(안구당 2개)을 평가합니다.
최대 점수 = 12점.
|
치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Gharmaoui, MD, Ecole d'Osteopathie de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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