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건강한 성인의 추격 안구 운동에 대한 정골 요법 도기 치료의 영향

2023년 1월 2일 업데이트: Ecole d'ostéopathie de Paris

건강한 인간 성인에서 측정된 외측 안구 추구에 대한 정골 요법 도수 치료의 영향: 무작위, 이중 맹검, 대조 연구

OMT(osteopathic manipulative treatment)가 인간의 시각 시스템에 영향을 주어야 한다는 생각은 새로운 것이 아닙니다. 그럼에도 불구하고 과학적, 객관적, 실험적 증거가 부족하다. 우리의 목표는 OMT가 안구 추적에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 통제 연구를 수행하는 것입니다. 안구 운동은 높은 공간적 및 시간적 해상도를 가진 적외선 비디오 기반 안구 추적 시스템으로 측정됩니다. OMT는 일상 진료에서 정골요법사가 제공하는 정기적인 치료와 유사합니다. 우리는 OMT가 안구 추적의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 가설은 모든 조직과 기관에 형태와 기능을 부여하는 구조적 연속성에서 근막 시스템(즉, 결합 조직)의 의미를 기반으로 합니다. 탄력을 회복시켜 정골 요법이 작용하는 근막 조직도 안구에 존재합니다. 근막 사이의 연결은 원래 기능 장애 지점에서 멀리 떨어져 있을 수 있는 구조에 적용되는 정골 요법 조작이 어떻게 안구 운동성을 향상시킬 수 있는지 설명할 수 있습니다.

OMT 전후에 의사는 수동 테스트를 통해 외측 및 내측 안구 운동 근육과 근막의 조직 탄성을 평가합니다. 안구를 내측 및 외측 방향으로 부드럽게 동원하고(이러한 수동적 동원의 진폭은 항상 능동적 안구 회전보다 낮음) 탄성 점수를 부여합니다. 이러한 테스트 전후에 독립적인 기술자가 추적 안구 움직임을 기록합니다. 참가자는 컴퓨터 화면에서 수평으로 이동될 대상을 추적하도록 요청받습니다. 대상은 초당 시야각 20도의 일정한 속도로 왼쪽에서 오른쪽으로 30회, 오른쪽에서 왼쪽으로 30회 이동합니다.

이 연구에는 건강한 참가자의 세 가지 독립적인 그룹(실험, 가짜, 테스트-재테스트)이 포함됩니다. 다른 두 그룹보다 실험 그룹에서 추적 개선이 더 클 것으로 예상됩니다. 또한, 두 번째 목표로, 우리는 추적 안구 운동 데이터(표준화된 상황에서 기술 장치로 획득)와 OMT를 제공하는 시술자가 만든 안구 운동 근육의 탄성에 대한 주관적 평가 사이의 상관 관계를 평가할 것입니다. 우리는 또한 의사의 가능한 효과를 검토할 것입니다(전속 정골요법사 2명이 OMT를 제공할 것입니다).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75015
        • Ecole d'Osteopathie de Paris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~35세 성인
  • 프랑스 사회 보장 제도에 가입
  • 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 올바르게 보정할 수 없어 안구 추적기로 측정할 수 없는 안구 운동
  • 안구 작업 수행을 방해하는 시각 장애
  • 임신 또는 모유 수유
  • 신경학적, 정신과적 또는 간질 장애 또는 기타 신경근 장애
  • 중추신경계, 자율신경계 또는 말초신경계에 영향을 미치거나 경계 및/또는 주의력에 영향을 미치는 의학적 치료
  • 12개월 미만의 두개골 골절, 3개월 미만의 증상이 있는 편타성 척추 통증, 발열, 복통 또는 골반 통증, 근병증, 안구 통증 또는 안진
  • 법적 보호
  • 중증 코로나 바이러스 질병이 발병하거나 그러한 위험이 있는 사람들과 함께 생활할 주요 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OMT
정골 도수 치료: 참가자는 말초, 척추, 두개골 및/또는 내장 관절 시스템에서 저진폭 조직 동원을 받게 됩니다.
참가자는 앙와위, 앉은 자세 또는 욕창으로 검사 테이블에 배치됩니다. 정골 요법은 활액 관절, 두개골, 치아 및/또는 복부 또는 흉부의 내장 구조에 적용되는 교정 미세 움직임으로 구성됩니다. 로컬 압력은 수십 g/cm²를 초과하지 않습니다. 실무자는 참가자당 15~25개의 기술 제스처를 인식하게 됩니다. 치료는 평균 30분(±5분) 동안 지속됩니다. 기술적 제스처는 미국 정골 의학 협회(American Association of Colleges of Osteopathic Medicine, 2017)에서 발행한 정골 의학 용어집(Glossary of Osteopathic Terminology)에서 참조됩니다.
가짜 비교기: 가짜
참가자는 실제 정골 요법처럼 보이지만 치료가 아닌 제스처를 적용합니다.
참가자는 앙와위, 앉은 자세 또는 욕창으로 검사 테이블에 배치됩니다. 그들은 표준화되고 실제 정골 요법 조작과 다른 20가지 제스처를 받게 됩니다(그러나 참가자가 가짜 조작으로 식별할 수 없음). 모의 치료 기간은 실제 치료와 동일합니다.
간섭 없음: 테스트-재테스트
참가자는 두 가지 안구 운동 측정을 받지만 (실제 또는 가짜) 치료는 받지 않습니다. 두 측정 사이에 30분이 경과합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외부 측면 안구 추적 기간
기간: 치료 직전
목표 속도에 가까운 속도로 부드러운 안구 운동(안구 단속 운동과 반대)을 생성하여 움직이는 목표를 추적하는 데 소요되는 시간입니다. 메트릭: 밀리초.
치료 직전
외부 측면 안구 추적 기간의 기준선에서 평균 변화
기간: 치료 직후
목표 속도에 가까운 속도로 부드러운 안구 운동(안구 단속 운동과 반대)을 생성하여 움직이는 목표를 추적하는 데 소요되는 시간을 기준선에서 변경합니다. 메트릭: 밀리초.
치료 직후
반응 시간
기간: 치료 직전
표적 이동 개시와 안구 추적 개시 사이에 경과된 시간. 메트릭: 밀리초.
치료 직전
반응 시간의 기준선에서 평균 변화
기간: 치료 직후
대상 변위 개시와 안구 추적 개시 사이에 경과된 시간의 기준선으로부터의 평균 변화. 메트릭: 밀리초.
치료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 수동 수동 동원 테스트 점수
기간: 치료 직전
안구 운동 근육의 조직 탄성은 3점 척도(1 = 동원에 대한 저항 없음, 3 = 강한 저항)를 사용하여 평가됩니다. 4개의 근육(안구당 2개)을 평가합니다. 최대 점수 = 12점.
치료 직전
안구 수동 수동 동원 테스트 점수
기간: 치료 직후
안구 운동 근육의 조직 탄성은 3점 척도(1 = 동원에 대한 저항 없음, 3 = 강한 저항)를 사용하여 평가됩니다. 4개의 근육(안구당 2개)을 평가합니다. 최대 점수 = 12점.
치료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Gharmaoui, MD, Ecole d'Osteopathie de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OSTEOM-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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