Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto del tratamiento manipulativo osteopático en los movimientos oculares de búsqueda en adultos humanos sanos

2 de enero de 2023 actualizado por: Ecole d'ostéopathie de Paris

Impacto del tratamiento manipulativo osteopático en la búsqueda ocular lateral externa, medido en adultos humanos sanos: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado

La idea de que los tratamientos de manipulación osteopática (OMT) deberían tener un impacto en el sistema visual humano no es nueva. Sin embargo, falta evidencia científica, objetiva y experimental. Nuestro objetivo es realizar un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar el efecto de la OMT en el seguimiento ocular. Los movimientos oculares se medirán mediante un sistema de seguimiento ocular basado en video infrarrojo con una alta resolución espacial y temporal. Los OMT serán similares a los tratamientos habituales que dan los osteópatas en su práctica diaria. Presumimos que la OMT mejorará la calidad del seguimiento ocular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestra hipótesis se basa en la implicación del sistema fascial (es decir, los tejidos conectivos) en la continuidad estructural que da forma y función a cada tejido y órgano. El tejido fascial, sobre el que actúan las manipulaciones osteopáticas restableciendo su elasticidad, también está presente en la cavidad ocular. La conexión entre la fascia podría explicar cómo las manipulaciones osteopáticas, aplicadas sobre estructuras que pueden estar lejos del punto disfuncional original, podrían mejorar la oculomotricidad.

Antes y después de la OMT, los médicos estimarán la elasticidad del tejido de la fascia y los músculos oculomotores lateral y medial con una prueba manual. Movilizarán suavemente los globos oculares en dirección medial y lateral (la amplitud de estas movilizaciones pasivas siempre será menor que las rotaciones activas del ojo) y darán una puntuación de elasticidad. Antes y después de estas pruebas, un técnico independiente registrará los movimientos oculares de seguimiento. Se les pedirá a los participantes que sigan un objetivo que se desplazará horizontalmente en una pantalla de computadora. El objetivo se moverá 30 veces de izquierda a derecha y 30 veces de derecha a izquierda con una velocidad constante de 20 grados de ángulo visual por segundo.

El estudio involucrará a tres grupos independientes (experimental, simulado, test-retest) de participantes sanos. Esperamos que la mejora de la persecución sea mayor en el grupo experimental que en los otros dos grupos. Además, como objetivos secundarios, evaluaremos la correlación entre los datos del movimiento ocular de seguimiento (obtenidos con un dispositivo técnico, en una situación estandarizada) y las evaluaciones subjetivas de la elasticidad de los músculos oculomotores realizadas por los profesionales que brindan OMT. También examinaremos el posible efecto del profesional (dos osteópatas exclusivos proporcionarán OMT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

201

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • Ecole d'Osteopathie de Paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto entre 18 y 35 años
  • Afiliado al régimen francés de la Seguridad Social
  • Capacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Movimientos oculares que no pueden calibrarse correctamente y, por lo tanto, medirse con el eye-tracker
  • Déficit visual que impide realizar la tarea ocular
  • Embarazo o lactancia
  • Trastorno neurológico, psiquiátrico o epiléptico, o cualquier otro trastorno neuromuscular
  • Tratamiento médico que afecte al sistema nervioso central, autónomo o periférico, o que afecte a la vigilancia y/o atención
  • Fractura de cráneo hace menos de 12 meses, latigazo cervical sintomático hace menos de 3 meses, dolor espinal, fiebre, dolor abdominal o pélvico, miopatía, dolor ocular o nistagmo
  • Protección legal
  • Mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave por coronavirus o vivir con personas que presenten dicho riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: OMT
Tratamiento manipulativo osteopático: los participantes recibirán movilizaciones tisulares de baja amplitud sobre sistemas articulares periféricos, vertebrales, craneales y/o viscerales.
Los participantes se colocarán en una mesa de examen en posición supina, sentada o decúbito. Las manipulaciones osteopáticas consistirán en micromovimientos correctores aplicados sobre las articulaciones sinoviales, sobre el cráneo, los dientes y/o estructuras viscerales del abdomen o el tórax. Las presiones locales no superarán algunas decenas de gramos/cm². Los practicantes realizarán entre 15 y 25 gestos técnicos por participante. El tratamiento durará 30 minutos (más o menos 5 minutos) en promedio. Los gestos técnicos se mencionan en el Glosario de terminología osteopática publicado por la Asociación Estadounidense de Colegios de Medicina Osteopática (2017).
Comparador falso: Impostor
A los participantes se les aplicarán gestos que parecen manipulaciones osteopáticas reales pero que no son terapéuticos.
Los participantes se colocarán en una mesa de examen en posición supina, sentada o decúbito. Recibirán 20 gestos que serán estandarizados y diferentes de las manipulaciones osteopáticas reales (pero no identificables como manipulaciones simuladas por los participantes). La duración del tratamiento simulado será la misma que la del tratamiento real.
Sin intervención: Prueba-reprueba
Los participantes se someterán a las dos mediciones del movimiento ocular, pero no recibirán ningún tratamiento (real o simulado). Transcurrirán 30 minutos entre las dos mediciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del seguimiento ocular lateral externo
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento
Tiempo dedicado a rastrear un objetivo en movimiento, generando movimientos oculares suaves (a diferencia de los movimientos sacádicos oculares) con una velocidad cercana a la velocidad del objetivo. Métrica: milisegundo.
inmediatamente antes del tratamiento
Cambio medio desde el inicio en la duración del seguimiento ocular lateral externo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
Cambie desde la línea base en el tiempo empleado para rastrear un objetivo en movimiento, generando movimientos oculares suaves (a diferencia de los movimientos sacádicos oculares) con una velocidad cercana a la velocidad del objetivo. Métrica: milisegundo.
inmediatamente después del tratamiento
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento
Tiempo transcurrido entre el inicio del desplazamiento del objetivo y el inicio del seguimiento ocular. Métrica: milisegundo.
inmediatamente antes del tratamiento
Cambio medio desde el inicio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
Cambio medio desde el inicio en el tiempo transcurrido entre el inicio del desplazamiento del objetivo y el inicio del seguimiento ocular. Métrica: milisegundo.
inmediatamente después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación en la prueba de movilización manual pasiva del globo ocular
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento
La elasticidad del tejido de un músculo oculomotor se evaluará utilizando una escala de 3 puntos (1 = sin resistencia a la movilización, 3 = fuerte resistencia). Se evaluarán cuatro músculos (dos por globo ocular). Puntuación máxima = 12 puntos.
inmediatamente antes del tratamiento
Puntuación en la prueba de movilización manual pasiva del globo ocular
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
La elasticidad del tejido de un músculo oculomotor se evaluará utilizando una escala de 3 puntos (1 = sin resistencia a la movilización, 3 = fuerte resistencia). Se evaluarán cuatro músculos (dos por globo ocular). Puntuación máxima = 12 puntos.
inmediatamente después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Gharmaoui, MD, Ecole d'Osteopathie de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OSTEOM-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento manipulativo osteopático

Suscribir