Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osteopatycznego leczenia manipulacyjnego na ruchy gałek ocznych u zdrowych dorosłych ludzi

2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ecole d'ostéopathie de Paris

Wpływ manipulacyjnego leczenia osteopatycznego na zewnętrzne boczne poszukiwanie gałki ocznej, mierzony u zdrowych dorosłych ludzi: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie

Pomysł, że osteopatyczne zabiegi manipulacyjne (OMT) powinny mieć wpływ na ludzki układ wzrokowy, nie jest nowy. Niemniej jednak brakuje naukowych, obiektywnych i eksperymentalnych dowodów. Naszym celem jest przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego badania w celu oceny wpływu OMT na pogoń za oczami. Ruchy gałek ocznych będą mierzone za pomocą systemu śledzenia ruchu gałek ocznych opartego na podczerwieni i wysokiej rozdzielczości przestrzennej i czasowej. OMT będą podobne do zwykłych zabiegów wykonywanych przez osteopatów w ich codziennej praktyce. Stawiamy hipotezę, że OMT poprawi jakość badania wzroku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza hipoteza opiera się na wpływie układu powięziowego (tj. tkanki łącznej) na strukturalną ciągłość, która nadaje formę i funkcję każdej tkance i narządowi. W jamie oka obecna jest również tkanka powięziowa, na którą działają zabiegi osteopatyczne przywracające jej elastyczność. Związek między powięzią może wyjaśniać, w jaki sposób manipulacje osteopatyczne zastosowane na strukturach, które mogą być daleko od pierwotnego punktu dysfunkcji, mogą poprawić okulomotorykę.

Przed i po OMT praktycy oszacują elastyczność mięśni bocznych i przyśrodkowych mięśni okoruchowych oraz powięzi za pomocą testu manualnego. Delikatnie mobilizują gałki oczne w kierunku przyśrodkowym i bocznym (amplituda tych biernych mobilizacji będzie zawsze mniejsza niż aktywne obroty oka) i dają ocenę elastyczności. Przed i po tych testach ruchy gałek ocznych będą rejestrowane przez niezależnego technika. Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie celu, który będzie przemieszczał się w poziomie na ekranie komputera. Cel porusza się 30 razy od lewej do prawej i 30 razy od prawej do lewej ze stałą prędkością 20 stopni kąta widzenia na sekundę.

Badanie obejmie trzy niezależne grupy (eksperymentalna, pozorowana, test-retest) zdrowych uczestników. Oczekujemy, że poprawa dążenia będzie większa w grupie eksperymentalnej niż w dwóch pozostałych grupach. Ponadto, jako cele drugorzędne, ocenimy korelację między danymi dotyczącymi ruchu gałek ocznych w pościgu (uzyskanymi za pomocą urządzenia technicznego, w wystandaryzowanej sytuacji) a subiektywnymi ocenami elastyczności mięśni okoruchowych dokonywanymi przez praktyków wykonujących OMT. Zbadamy również możliwy efekt praktyka (dwóch wyłącznych osteopatów zapewni OMT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Ecole d'Osteopathie de Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku od 18 do 35 lat
  • Podlega francuskiemu systemowi ubezpieczeń społecznych
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania pisemnego formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ruchy gałek ocznych, których nie można prawidłowo skalibrować, a zatem mierzyć za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych
  • Deficyt wzrokowy uniemożliwiający wykonanie czynności ocznej
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne lub epileptyczne lub inne zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Leczenie wpływające na ośrodkowy, autonomiczny lub obwodowy układ nerwowy lub wpływające na czujność i/lub uwagę
  • Złamanie czaszki mniej niż 12 miesięcy temu, objawowy uraz kręgosłupa szyjnego mniej niż 3 miesiące temu, ból kręgosłupa, gorączka, ból brzucha lub miednicy, miopatia, ból oka lub oczopląs
  • Legalna ochrona
  • Duże ryzyko rozwoju ciężkiej choroby wywołanej wirusem koronowym lub życie z osobami, u których występuje takie ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OMT
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne: uczestnicy otrzymają mobilizacje tkanek o niskiej amplitudzie na układach stawowych obwodowych, kręgowych, czaszkowych i/lub trzewnych.
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Uczestnicy zostaną umieszczeni na stole egzaminacyjnym w pozycji leżącej, siedzącej lub leżącej. Manipulacje osteopatyczne polegać będą na korekcyjnych mikroruchach na stawach maziowych, czaszce, zębach i/lub strukturach trzewnych brzucha lub klatki piersiowej. Lokalne ciśnienie nie przekroczy kilkudziesięciu gramów/cm². Praktycy wykonają od 15 do 25 gestów technicznych na uczestnika. Zabieg trwa średnio 30 minut (plus minus 5 minut). Gesty techniczne są wymienione w Glossary of Osteopathic Terminology opublikowanym przez American Association of Colleges of Osteopathic Medicine (2017).
Pozorny komparator: Pozorny
Uczestnicy będą wykonywali gesty, które wyglądają jak rzeczywiste manipulacje osteopatyczne, ale nie są terapeutyczne.
Inny: Pozorowane osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Uczestnicy zostaną umieszczeni na stole egzaminacyjnym w pozycji leżącej, siedzącej lub leżącej. Otrzymają 20 gestów, które będą ustandaryzowane i różnią się od rzeczywistych manipulacji osteopatycznych (ale nie będą rozpoznawane przez uczestników jako pozorowane manipulacje). Czas trwania pozorowanego leczenia będzie taki sam jak rzeczywistego leczenia.
Brak interwencji: Testuj ponownie
Uczestnicy zostaną poddani dwóm pomiarom ruchu gałek ocznych, ale nie otrzymają żadnego (rzeczywistego ani pozorowanego) leczenia. Między dwoma pomiarami upłynie 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania zewnętrznego bocznego pościgu ocznego
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem
Czas spędzony na śledzeniu poruszającego się celu poprzez generowanie płynnych ruchów gałek ocznych (w przeciwieństwie do sakad ocznych) z prędkością bliską prędkości celu. Metryka: milisekunda.
bezpośrednio przed zabiegiem
Średnia zmiana od linii podstawowej w czasie trwania zewnętrznego bocznego pościgu ocznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
Zmiana czasu spędzonego na śledzeniu poruszającego się celu w stosunku do linii bazowej poprzez generowanie płynnych ruchów gałek ocznych (w przeciwieństwie do sakad ocznych) z prędkością bliską prędkości docelowej. Metryka: milisekunda.
bezpośrednio po leczeniu
Czas reakcji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem
Czas, jaki upłynął między rozpoczęciem przemieszczania celu a rozpoczęciem pościgu za pomocą wzroku. Metryka: milisekunda.
bezpośrednio przed zabiegiem
Średnia zmiana czasu reakcji od wartości początkowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
Średnia zmiana w stosunku do linii bazowej w czasie, jaki upłynął między rozpoczęciem przemieszczenia celu a rozpoczęciem pościgu wzrokowego. Metryka: milisekunda.
bezpośrednio po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu biernej mobilizacji manualnej gałki ocznej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem
Elastyczność tkanki mięśnia okoruchowego oceniana będzie za pomocą 3-stopniowej skali (1 = brak oporu wobec mobilizacji, 3 = silny opór). Oceniane będą cztery mięśnie (po dwa na gałkę oczną). Maksymalna liczba punktów = 12 punktów.
bezpośrednio przed zabiegiem
Wynik testu biernej mobilizacji manualnej gałki ocznej
Ramy czasowe: bezpośrednio po leczeniu
Elastyczność tkanki mięśnia okoruchowego oceniana będzie za pomocą 3-stopniowej skali (1 = brak oporu wobec mobilizacji, 3 = silny opór). Oceniane będą cztery mięśnie (po dwa na gałkę oczną). Maksymalna liczba punktów = 12 punktów.
bezpośrednio po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ecole d'ostéopathie de Paris

Współpracownicy

University of Paris 5 - Rene Descartes

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Gharmaoui, MD, Ecole d'Osteopathie de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSTEOM-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj