Impact du traitement de manipulation ostéopathique sur les mouvements oculaires de poursuite chez des adultes humains en bonne santé
Impact du traitement de manipulation ostéopathique sur la poursuite oculaire latérale externe, mesuré chez des adultes humains en bonne santé : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre hypothèse est basée sur l'implication du système fascial (c'est-à-dire les tissus conjonctifs) dans la continuité structurelle qui donne forme et fonction à chaque tissu et organe. Le tissu fascial, sur lequel les manipulations ostéopathiques agissent en restaurant son élasticité, est également présent dans la cavité oculaire. La connexion entre les fascias pourrait expliquer comment les manipulations ostéopathiques, appliquées sur des structures qui peuvent être éloignées du point dysfonctionnel d'origine, pourraient améliorer l'oculomotricité.
Avant et après l'OMT, les praticiens estimeront l'élasticité tissulaire des muscles oculomoteurs latéraux et médiaux et du fascia à l'aide d'un test manuel. Ils vont mobiliser doucement les globes oculaires dans les directions médiale et latérale (l'amplitude de ces mobilisations passives sera toujours inférieure aux rotations oculaires actives) et donner un score d'élasticité. Avant et après ces tests, les mouvements oculaires de poursuite seront enregistrés par un technicien indépendant. Les participants seront invités à suivre une cible qui sera déplacée horizontalement sur un écran d'ordinateur. La cible se déplacera 30 fois de gauche à droite et 30 fois de droite à gauche avec une vitesse constante de 20 degrés d'angle visuel par seconde.
L'étude impliquera trois groupes indépendants (expérimental, fictif, test-retest) de participants en bonne santé. Nous nous attendons à ce que l'amélioration de la poursuite soit plus importante dans le groupe expérimental que dans les deux autres groupes. De plus, comme objectifs secondaires, nous évaluerons la corrélation entre les données de mouvement oculaire de poursuite (obtenues avec un appareil technique, dans une situation standardisée) et les évaluations subjectives de l'élasticité des muscles oculomoteurs faites par les praticiens fournissant des OMT. Nous examinerons également l'éventuel effet praticien (deux ostéopathes exclusifs fourniront des OMT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Ecole d'Osteopathie de Paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte entre 18 et 35 ans
- Affilié au régime français de la Sécurité Sociale
- Capacité à comprendre et à signer le formulaire de consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Mouvements oculaires qui ne peuvent pas être calibrés correctement et donc mesurés par l'eye-tracker
- Déficit visuel qui empêche d'effectuer la tâche oculaire
- Grossesse ou allaitement
- Trouble neurologique, psychiatrique ou épileptique, ou tout autre trouble neuromusculaire
- Traitement médical affectant le système nerveux central, autonome ou périphérique, ou affectant la vigilance et/ou l'attention
- Fracture du crâne datant de moins de 12 mois, coup de fouet cervical symptomatique datant de moins de 3 mois, douleur rachidienne, fièvre, douleur abdominale ou pelvienne, myopathie, douleur oculaire ou nystagmus
- Protection légale
- Risque majeur de développer une maladie à virus corona sévère, ou de vivre avec des personnes présentant un tel risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: OMT
Traitement manipulatif ostéopathique : les participants recevront des mobilisations tissulaires de faible amplitude sur les systèmes articulaires périphériques, vertébraux, crâniens et/ou viscéraux.
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Les participants seront positionnés sur une table d'examen en décubitus dorsal, assis ou en décubitus.
Les manipulations ostéopathiques consisteront en des micro-mouvements correctifs appliqués sur les articulations synoviales, sur le crâne, les dents et/ou les structures viscérales de l'abdomen ou du thorax.
Les pressions locales ne dépasseront pas quelques dizaines de grammes/cm².
Les pratiquants réaliseront entre 15 et 25 gestes techniques par participant.
Le traitement durera 30 minutes (plus ou moins 5 minutes) en moyenne.
Les gestes techniques sont référencés dans le Glossary of Osteopathic Terminology publié par l'American Association of Colleges of Osteopathic Medicine (2017).
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Comparateur factice: Faux
Les participants se verront appliquer des gestes qui ressemblent à de véritables manipulations ostéopathiques mais qui ne sont pas thérapeutiques.
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Les participants seront positionnés sur une table d'examen en décubitus dorsal, assis ou en décubitus.
Ils recevront 20 gestes qui seront standardisés et différents des manipulations ostéopathiques réelles (mais non identifiables comme manipulations factices par les participants).
La durée du traitement simulé sera la même que celle du traitement réel.
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Aucune intervention: Test-retest
Les participants subiront les deux mesures des mouvements oculaires, mais ne recevront aucun traitement (réel ou factice).
30 minutes s'écouleront entre les deux mesures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la poursuite oculaire latérale externe
Délai: juste avant le traitement
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Temps passé à suivre une cible en mouvement, en générant des mouvements oculaires fluides (par opposition aux saccades oculaires) avec une vitesse proche de la vitesse cible.
Métrique : milliseconde.
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juste avant le traitement
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de la durée de la poursuite oculaire latérale externe
Délai: immédiatement après le traitement
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Changement par rapport à la ligne de base du temps passé à suivre une cible en mouvement, en générant des mouvements oculaires fluides (par opposition aux saccades oculaires) avec une vitesse proche de la vitesse cible.
Métrique : milliseconde.
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immédiatement après le traitement
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Temps de réaction
Délai: juste avant le traitement
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Temps écoulé entre le début du déplacement de la cible et le début de la poursuite oculaire.
Métrique : milliseconde.
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juste avant le traitement
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Changement moyen par rapport à la ligne de base du temps de réaction
Délai: immédiatement après le traitement
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Changement moyen par rapport à la ligne de base du temps écoulé entre le début du déplacement de la cible et le début de la poursuite oculaire.
Métrique : milliseconde.
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immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note au test de mobilisation manuelle passive du globe oculaire
Délai: juste avant le traitement
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L'élasticité tissulaire d'un muscle oculomoteur sera évaluée à l'aide d'une échelle à 3 points (1 = aucune résistance à la mobilisation, 3 = forte résistance).
Quatre muscles (deux par globe oculaire) seront évalués.
Note maximale = 12 points.
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juste avant le traitement
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Note au test de mobilisation manuelle passive du globe oculaire
Délai: immédiatement après le traitement
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L'élasticité tissulaire d'un muscle oculomoteur sera évaluée à l'aide d'une échelle à 3 points (1 = aucune résistance à la mobilisation, 3 = forte résistance).
Quatre muscles (deux par globe oculaire) seront évalués.
Note maximale = 12 points.
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immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Gharmaoui, MD, Ecole d'Osteopathie de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OSTEOM-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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