Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af osteopatisk manipulativ behandling på forfølgende øjenbevægelser hos raske voksne

2. januar 2023 opdateret af: Ecole d'ostéopathie de Paris

Indvirkning af osteopatisk manipulativ behandling på ekstern lateral øjenforfølgelse, målt hos raske mennesker: en randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse

Ideen om, at osteopatiske manipulative behandlinger (OMT'er) skal have en indvirkning på det menneskelige synssystem, er ikke ny. Ikke desto mindre er der mangel på videnskabelig, objektiv og eksperimentel evidens. Vores mål er at udføre en randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​OMT på øjenforfølgelse. Øjenbevægelser vil blive målt af et infrarødt videobaseret øjensporingssystem med en høj rumlig og tidsmæssig opløsning. OMT'er vil ligne almindelige behandlinger givet af osteopater i deres daglige praksis. Vi antager, at OMT vil forbedre kvaliteten af ​​øjenforfølgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores hypotese er baseret på implikationen af ​​det fasciale system (dvs. bindevæv) i den strukturelle kontinuitet, der giver form og funktion til ethvert væv og organ. Fascialvæv, som osteopatiske manipulationer virker på ved at genoprette dets elasticitet, er også til stede i øjets hulrum. Forbindelsen mellem fascia kan forklare, hvordan osteopatiske manipulationer, anvendt på strukturer, som kan være langt fra det oprindelige dysfunktionelle punkt, kan forbedre oculomotricity.

Før og efter OMT vil praktiserende læger estimere de laterale og mediale oculomotoriske musklers og fasciens vævselasticitet med en manuel test. De vil blødt mobilisere øjeæblerne i mediale og laterale retninger (amplituden af ​​disse passive mobiliseringer vil altid være lavere end aktive øjenrotationer) og give en elasticitetsscore. Før og efter disse tests vil pursuit øjenbevægelser blive registreret af en uafhængig tekniker. Deltagerne vil blive bedt om at spore et mål, der vil blive forskudt vandret på en computerskærm. Målet vil bevæge sig 30 gange fra venstre mod højre og 30 gange fra højre mod venstre med en konstant hastighed på 20 graders synsvinkel pr. sekund.

Undersøgelsen vil involvere tre uafhængige grupper (eksperimentel, falsk, test-gentest) af raske deltagere. Vi forventer, at forfølgelsesforbedring vil være større i forsøgsgruppen end i de to andre grupper. Desuden vil vi som sekundære mål evaluere sammenhængen mellem forfølgende øjenbevægelsesdata (opnået med en teknisk enhed i en standardiseret situation) og subjektive vurderinger af oculomotoriske musklers elasticitet foretaget af de praktiserende læger, der leverer OMT'er. Vi vil også undersøge den mulige praktiserende effekt (to eksklusive osteopater vil give OMT'er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Ecole d'Osteopathie de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mellem 18 og 35 år
  • Tilsluttet den franske socialsikringsordning
  • Evne til at forstå og underskrive den skriftlige samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenbevægelser, der ikke kan kalibreres korrekt og derfor måles af eye-trackeren
  • Synsforstyrrelser, der forhindrer at udføre øjenopgaven
  • Graviditet eller amning
  • Neurologisk, psykiatrisk eller epileptisk lidelse eller enhver anden neuromuskulær lidelse
  • Medicinsk behandling, der påvirker det centrale, autonome eller perifere nervesystem eller påvirker årvågenhed og/eller opmærksomhed
  • Kraniebrud for mindre end 12 måneder siden, symptomatisk piskesmæld for mindre end 3 måneder siden, rygsmerter, feber, mave- eller bækkensmerter, myopati, øjensmerter eller nystagmus
  • Retsbeskyttelse
  • Stor risiko for at udvikle alvorlig corona-virussygdom eller leve med mennesker, der udgør en sådan risiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OMT
Osteopatisk manipulerende behandling: Deltagerne vil modtage vævsmobiliseringer med lav amplitude på perifere, vertebrale, kraniale og/eller viscerale artikulære systemer.
Andet: Osteopatisk manipulerende behandling
Deltagerne vil blive placeret på et eksamensbord liggende, siddende eller decubitus. Osteopatiske manipulationer vil bestå i korrigerende mikrobevægelser påført på synovialleddene, på kraniet, tænderne og/eller de viscerale strukturer i maven eller thorax. Lokalt tryk vil ikke overstige nogle få tiere gram/cm². Udøvere vil realisere mellem 15 og 25 tekniske bevægelser pr. deltager. Behandlingen varer i gennemsnit 30 minutter (plus eller minus 5 minutter). Der henvises til de tekniske bevægelser i ordlisten over osteopatisk terminologi udgivet af American Association of Colleges of Osteopathic Medicine (2017).
Sham-komparator: Falsk
Deltagerne vil blive anvendt gestus, der ligner faktiske osteopatiske manipulationer, men som ikke er terapeutiske.
Andet: Sham Osteopatisk manipulerende behandling
Deltagerne vil blive placeret på et eksamensbord liggende, siddende eller decubitus. De vil modtage 20 bevægelser, der vil være standardiserede og forskellige fra faktiske osteopatiske manipulationer (men ikke kan identificeres som falske manipulationer af deltagerne). Varigheden af ​​den falske behandling vil være den samme som selve behandlingen.
Ingen indgriben: Test-gentest
Deltagerne vil gennemgå de to øjenbevægelsesmålinger, men vil ikke modtage nogen (faktisk eller falsk) behandling. Der går 30 minutter mellem de to målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ekstern lateral øjenforfølgelse
Tidsramme: umiddelbart før behandlingen
Tid brugt på at spore et bevægeligt mål ved at generere jævne øjenbevægelser (i modsætning til okulære saccader) med en hastighed tæt på målhastigheden. Metrisk: millisekund.
umiddelbart før behandlingen
Gennemsnitlig ændring fra baseline i varigheden af ​​ekstern lateral okulær forfølgelse
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
Skift fra baseline i tid brugt til at spore et bevægeligt mål ved at generere jævne øjenbevægelser (i modsætning til okulære saccader) med en hastighed tæt på målhastigheden. Metrisk: millisekund.
umiddelbart efter behandlingen
Reaktionstid
Tidsramme: umiddelbart før behandlingen
Der gik tid mellem initiering af målforskydning og initiering af okulær pursuit. Metrisk: millisekund.
umiddelbart før behandlingen
Gennemsnitlig ændring fra baseline i reaktionstid
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
Gennemsnitlig ændring fra baseline i forløbet tid mellem initiering af målforskydning og initiering af okulær pursuit. Metrisk: millisekund.
umiddelbart efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på testen af ​​øjeæblet passiv manuel mobilisering
Tidsramme: umiddelbart før behandlingen
Vævselasticiteten af ​​en oculomotorisk muskel vil blive vurderet ved hjælp af en 3-punkts skala (1 = ingen modstand mod mobiliseringen, 3 = stærk modstand). Fire muskler (to pr. øjeæble) vil blive vurderet. Maksimal score = 12 point.
umiddelbart før behandlingen
Score på testen af ​​øjeæblet passiv manuel mobilisering
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen
Vævselasticiteten af ​​en oculomotorisk muskel vil blive vurderet ved hjælp af en 3-punkts skala (1 = ingen modstand mod mobiliseringen, 3 = stærk modstand). Fire muskler (to pr. øjeæble) vil blive vurderet. Maksimal score = 12 point.
umiddelbart efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ecole d'ostéopathie de Paris

Samarbejdspartnere

University of Paris 5 - Rene Descartes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Gharmaoui, MD, Ecole d'Osteopathie de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSTEOM-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulerende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner