Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние остеопатического манипулятивного лечения на преследующие движения глаз у здоровых взрослых людей

2 января 2023 г. обновлено: Ecole d'ostéopathie de Paris

Влияние остеопатического манипулятивного лечения на внешнее латеральное слежение за глазами, измеренное у здоровых взрослых людей: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Идея о том, что остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) должно влиять на зрительную систему человека, не нова. Тем не менее, отсутствуют научные, объективные и экспериментальные доказательства. Наша цель — провести рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование для оценки влияния ОМТ на окулярное преследование. Движения глаз будут измеряться инфракрасной видеосистемой слежения за глазами с высоким пространственным и временным разрешением. ОМТ будут аналогичны обычным процедурам, проводимым остеопатами в их повседневной практике. Мы предполагаем, что ОМТ улучшит качество слежения за глазами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша гипотеза основана на причастности фасциальной системы (то есть соединительной ткани) к структурной непрерывности, которая придает форму и функцию каждой ткани и органу. В полости глаза также присутствует фасциальная ткань, на которую воздействуют остеопатические манипуляции, восстанавливая ее эластичность. Связь между фасциями может объяснить, как остеопатические манипуляции, применяемые к структурам, которые могут быть далеки от исходной дисфункциональной точки, могут улучшить окуломоторику.

До и после ОМТ врачи оценивают эластичность тканей латеральных и медиальных глазодвигательных мышц и фасций с помощью мануального теста. Они будут мягко мобилизовать глазные яблоки в медиальном и латеральном направлениях (амплитуда этих пассивных мобилизаций всегда будет ниже, чем активные вращения глаз) и дадут оценку эластичности. До и после этих тестов независимый технический специалист будет записывать следящие движения глаз. Участникам будет предложено отслеживать цель, которая будет смещена по горизонтали на экране компьютера. Цель будет двигаться 30 раз слева направо и 30 раз справа налево с постоянной скоростью 20 градусов угла обзора в секунду.

В исследовании будут участвовать три независимые группы (экспериментальная, фиктивная, тест-ретест) здоровых участников. Мы ожидаем, что улучшение преследования будет больше в экспериментальной группе, чем в двух других группах. Кроме того, в качестве второстепенных целей мы будем оценивать корреляцию между данными о движении глаз (полученными с помощью технического устройства в стандартизированной ситуации) и субъективными оценками эластичности глазодвигательных мышц, сделанными практикующими врачами, проводящими ОМТ. Мы также изучим возможный эффект практикующего врача (два эксклюзивных остеопата проведут ОМТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Ecole d'Osteopathie de Paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый от 18 до 35 лет
  • Принадлежит к французской схеме социального обеспечения.
  • Умение понимать и подписывать форму письменного согласия

Критерий исключения:

  • Движения глаз, которые невозможно правильно откалибровать и, следовательно, измерить с помощью устройства отслеживания глаз
  • Нарушение зрения, препятствующее выполнению глазной задачи
  • Беременность или кормление грудью
  • Неврологическое, психическое или эпилептическое расстройство или любое другое нервно-мышечное расстройство
  • Медикаментозное лечение, влияющее на центральную, вегетативную или периферическую нервную систему или влияющее на бдительность и/или внимание
  • Перелом черепа менее 12 месяцев назад, симптоматическая хлыстовая травма менее 3 месяцев назад, боль в позвоночнике, лихорадка, боль в животе или тазу, миопатия, боль в глазах или нистагм
  • Законная защита
  • Большой риск развития тяжелой болезни, вызванной коронавирусом, или проживание с людьми, представляющими такой риск

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОМТ
Остеопатическое манипулятивное лечение: участники получат низкоамплитудную мобилизацию тканей на периферических, позвоночных, черепных и/или висцеральных суставных системах.
Другой: Остеопатическое манипулятивное лечение
Участники будут располагаться на экзаменационном столе лежа на спине, сидя или лежа. Остеопатические манипуляции будут заключаться в корректирующих микродвижениях, применяемых к синовиальным суставам, черепу, зубам и/или висцеральным структурам брюшной полости или грудной клетки. Локальные давления не превысят нескольких десятков грамм/см². Практики реализуют от 15 до 25 технических жестов на участника. В среднем лечение длится 30 минут (плюс-минус 5 минут). Технические жесты упоминаются в Глоссарии остеопатической терминологии, опубликованном Американской ассоциацией колледжей остеопатической медицины (2017).
Фальшивый компаратор: Шам
Участникам будут применяться жесты, которые выглядят как настоящие остеопатические манипуляции, но не являются терапевтическими.
Другой: Ложное остеопатическое манипулятивное лечение
Участники будут располагаться на экзаменационном столе лежа на спине, сидя или лежа. Они получат 20 жестов, которые будут стандартизированы и отличаются от реальных остеопатических манипуляций (но не идентифицируются участниками как фиктивные манипуляции). Продолжительность фиктивного лечения будет такой же, как и фактическое лечение.
Без вмешательства: Тест-ретест
Участники пройдут два измерения движения глаз, но не получат никакого (фактического или фиктивного) лечения. Между двумя измерениями пройдет 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность внешнего бокового окулярного преследования
Временное ограничение: непосредственно перед лечением
Время, затрачиваемое на отслеживание движущейся цели путем создания плавных движений глаз (в отличие от саккад глаз) со скоростью, близкой к скорости цели. Метрика: миллисекунды.
непосредственно перед лечением
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем продолжительности внешнего латерального слежения за глазами
Временное ограничение: сразу после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени, затрачиваемого на отслеживание движущейся цели, путем создания плавных движений глаз (в отличие от саккад глаз) со скоростью, близкой к скорости цели. Метрика: миллисекунды.
сразу после лечения
Время реакции
Временное ограничение: непосредственно перед лечением
Время, прошедшее между началом смещения цели и началом окулярного преследования. Метрика: миллисекунды.
непосредственно перед лечением
Среднее изменение времени реакции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: сразу после лечения
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем во времени, прошедшем между началом смещения мишени и началом окулярного преследования. Метрика: миллисекунды.
сразу после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка теста пассивной мануальной мобилизации глазного яблока
Временное ограничение: непосредственно перед лечением
Эластичность ткани глазодвигательной мышцы оценивают по 3-балльной шкале (1 = отсутствие сопротивления мобилизации, 3 = сильное сопротивление). Будут оцениваться четыре мышцы (по две на глазное яблоко). Максимальный балл = 12 баллов.
непосредственно перед лечением
Оценка теста пассивной мануальной мобилизации глазного яблока
Временное ограничение: сразу после лечения
Эластичность ткани глазодвигательной мышцы оценивают по 3-балльной шкале (1 = отсутствие сопротивления мобилизации, 3 = сильное сопротивление). Будут оцениваться четыре мышцы (по две на глазное яблоко). Максимальный балл = 12 баллов.
сразу после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ecole d'ostéopathie de Paris

Соавторы

University of Paris 5 - Rene Descartes

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Gharmaoui, MD, Ecole d'Osteopathie de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OSTEOM-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Остеопатическое манипулятивное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться