Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av osteopatisk manipulativ behandling på jakten på ögonrörelser hos friska vuxna

2 januari 2023 uppdaterad av: Ecole d'ostéopathie de Paris

Effekten av osteopatisk manipulativ behandling på yttre lateral okulär jakt, mätt hos friska vuxna: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie

Tanken att osteopatiska manipulativa behandlingar (OMT) ska ha en inverkan på det mänskliga synsystemet är inte ny. Ändå finns det en brist på vetenskapliga, objektiva och experimentella bevis. Vårt mål är att genomföra en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie för att utvärdera effekten av OMT på okulär jakt. Ögonrörelser kommer att mätas med ett infrarött videobaserat eyetracking-system med hög rumslig och tidsmässig upplösning. OMT:er kommer att likna vanliga behandlingar som ges av osteopater i deras dagliga praktik. Vi antar att OMT kommer att förbättra kvaliteten på okulär jakt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår hypotes är baserad på implikationen av fasciasystemet (dvs bindväv) i den strukturella kontinuiteten som ger form och funktion till varje vävnad och organ. Fascial vävnad, på vilken osteopatiska manipulationer verkar genom att återställa dess elasticitet, finns också i ögonhålan. Sambandet mellan fascia kan förklara hur osteopatiska manipulationer, applicerade på strukturer som kan vara långt ifrån den ursprungliga dysfunktionella punkten, kan förbättra oculomotricity.

Före och efter OMT kommer utövare att uppskatta de laterala och mediala oculomotoriska musklernas och fascians vävnadselasticitet med ett manuellt test. De kommer mjukt att mobilisera ögongloberna i mediala och laterala riktningar (amplituden för dessa passiva mobiliseringar kommer alltid att vara lägre än aktiva ögonrotationer) och ge ett elasticitetspoäng. Före och efter dessa tester kommer ögonrörelserna att registreras av en oberoende tekniker. Deltagarna kommer att uppmanas att spåra ett mål som kommer att förskjutas horisontellt på en datorskärm. Målet kommer att röra sig 30 gånger från vänster till höger och 30 gånger från höger till vänster med en konstant hastighet på 20 graders synvinkel per sekund.

Studien kommer att involvera tre oberoende grupper (experimentell, sken, test-omtest) av friska deltagare. Vi förväntar oss att strävansökningen blir större i försöksgruppen än i de två andra grupperna. Dessutom, som sekundära mål, kommer vi att utvärdera korrelationen mellan strävan efter ögonrörelsedata (erhållen med en teknisk anordning, i en standardiserad situation) och subjektiva bedömningar av oculomotoriska musklers elasticitet gjorda av utövarna som tillhandahåller OMT. Vi kommer också att undersöka den möjliga utövarens effekt (två exklusiva osteopater kommer att tillhandahålla OMT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Ecole d'Osteopathie de Paris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen mellan 18 och 35 år
  • Ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
  • Förmåga att förstå och underteckna det skriftliga samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Ögonrörelser som inte kan kalibreras korrekt och därför mäts av eye-trackern
  • Synsstörning som förhindrar att utföra ögonuppgiften
  • Graviditet eller amning
  • Neurologisk, psykiatrisk eller epileptisk störning eller någon annan neuromuskulär störning
  • Medicinsk behandling som påverkar det centrala, autonoma eller perifera nervsystemet, eller som påverkar vaksamhet och/eller uppmärksamhet
  • Skallefraktur för mindre än 12 månader sedan, symtomatisk whiplash för mindre än 3 månader sedan, ryggradssmärta, feber, buk- eller bäckensmärta, myopati, ögonsmärta eller nystagmus
  • Lagligt skydd
  • Stor risk för att utveckla allvarlig sjukdom med coronavirussjukdom, eller att leva med människor som utgör en sådan risk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OMT
Osteopatisk manipulativ behandling: deltagarna kommer att få vävnadsmobiliseringar med låg amplitud på perifera, vertebrala, kraniala och/eller viscerala artikulära system.
Övrig: Osteopatisk manipulativ behandling
Deltagarna kommer att placeras på ett undersökningsbord liggande, sittande eller decubitus. Osteopatiska manipulationer kommer att bestå av korrigerande mikrorörelser som appliceras på synoviallederna, på skallen, tänderna och/eller de viscerala strukturerna i buken eller bröstkorgen. Lokalt tryck överstiger inte några tiotals gram/cm². Utövare kommer att realisera mellan 15 och 25 tekniska gester per deltagare. Behandlingen tar i genomsnitt 30 minuter (plus minus 5 minuter). De tekniska gesterna hänvisas till i ordlistan för osteopatisk terminologi publicerad av American Association of Colleges of Osteopathic Medicine (2017).
Sham Comparator: Bluff
Deltagarna kommer att tillämpas gester som ser ut som faktiska osteopatiska manipulationer men som inte är terapeutiska.
Övrig: Sham Osteopatisk manipulativ behandling
Deltagarna kommer att placeras på ett undersökningsbord liggande, sittande eller decubitus. De kommer att få 20 gester som kommer att vara standardiserade och skiljer sig från faktiska osteopatiska manipulationer (men som inte kan identifieras som skenmanipulationer av deltagarna). Längden på skenbehandlingen kommer att vara densamma som den faktiska behandlingen.
Inget ingripande: Test-omtest
Deltagarna kommer att genomgå de två ögonrörelsemätningarna, men kommer inte att få någon (faktisk eller sken) behandling. 30 minuter kommer att förflyta mellan de två mätningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av extern lateral okulär jakt
Tidsram: omedelbart före behandling
Tid som spenderas för att spåra ett rörligt mål genom att generera mjuka ögonrörelser (i motsats till okulära saccader) med en hastighet nära målhastigheten. Metrisk: millisekund.
omedelbart före behandling
Genomsnittlig förändring från baslinjen i varaktigheten av extern lateral okulär förföljelse
Tidsram: omedelbart efter behandlingen
Ändra från baslinjen i tid för att spåra ett rörligt mål genom att generera mjuka ögonrörelser (i motsats till okulära saccader) med en hastighet nära målhastigheten. Metrisk: millisekund.
omedelbart efter behandlingen
Reaktionstid
Tidsram: omedelbart före behandling
Tid som förflutit mellan målförskjutningsinitiering och okulär jaktstart. Metrisk: millisekund.
omedelbart före behandling
Genomsnittlig förändring från baslinjen i reaktionstid
Tidsram: omedelbart efter behandlingen
Genomsnittlig förändring från baslinjen i den tid som förflutit mellan målförskjutningsinitiering och okulär jaktstart. Metrisk: millisekund.
omedelbart efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på testet av passiv manuell mobilisering av ögongloben
Tidsram: omedelbart före behandling
En oculomotorisk muskels vävnadselasticitet kommer att bedömas med hjälp av en 3-gradig skala (1 = inget motstånd mot mobiliseringen, 3 = starkt motstånd). Fyra muskler (två per ögonglob) kommer att bedömas. Maxpoäng = 12 poäng.
omedelbart före behandling
Betyg på testet av passiv manuell mobilisering av ögongloben
Tidsram: omedelbart efter behandlingen
En oculomotorisk muskels vävnadselasticitet kommer att bedömas med hjälp av en 3-gradig skala (1 = inget motstånd mot mobiliseringen, 3 = starkt motstånd). Fyra muskler (två per ögonglob) kommer att bedömas. Maxpoäng = 12 poäng.
omedelbart efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ecole d'ostéopathie de Paris

Samarbetspartners

University of Paris 5 - Rene Descartes

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Gharmaoui, MD, Ecole d'Osteopathie de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OSTEOM-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera