Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HomeStyles-2: Kodin ympäristöjen ja elämäntapojen muokkaaminen lasten liikalihavuuden estämiseksi SNAP-koulutuksessa

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Yhdysvalloissa tarvitaan lasten liikalihavuuden ehkäisytoimia, erityisesti pienituloisille perheille. Vanhempien ja huoltajien kouluttaminen yksinkertaisiin elämäntapoihin ja kohtuuhintaisiin kotiympäristön muutoksiin on tehokas strategia koko perheen terveysvaikutusten parantamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, motivoiko HomeStyles-2, ravitsemuskasvatus- ja lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelma keskilapsuudessa (6-11-vuotiaat) lapsiperheille, vanhempia muokkaamaan kotiympäristöään ja painoon liittyviä elämäntapojaan. käytäntöjä tukeakseen 6–11-vuotiaiden lastensa optimaalista terveyttä ja painotilaa enemmän kuin kontrollitilassa olevat. Tutkimukseen osallistuu kokeellinen ryhmä ja huomionhallintaryhmä, jotka osallistuvat ravitsemusvalistusohjelmaan Eat Healthy Be Active, joka on yhtäläinen epäspesifisiltä hoitovaikutuksiltaan, mutta ei päällekkäin HomeStyles-2:ssa käsiteltyjen aiheiden kanssa. Tämä tutkimus toteutetaan Floridan Supplemental Nutrition Assistance Program-Education (SNAP-Ed) -ohjelmassa, joka tarjoaa ravitsemuskasvatusta ja liikalihavuuden ehkäisyä pienituloisille henkilöille, jotka saavat tai ovat oikeutettuja SNAP-etuuksiin. Ravitsemuskouluttajat satunnaistetaan kokeelliseen tai huomionhallintatilaan, ja he ohjaavat osallistujat virtuaalisten, ryhmäpohjaisten ravitsemuskasvatussarjojen kautta. Seuraavat tiedot kerätään: osallistujan ja lapsen sosiodemografiset ominaisuudet; lapsen ja vanhemman terveydentila; vanhempien painoon liittyvät havainnot; osallistujan ja lapsen painoon liittyvä käyttäytyminen; ja kotiympäristön painoon liittyvät ominaisuudet. Ilmoittautuminen tähän tutkimukseen alkaa vuoden 2021 lopulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SNAP-Ed-perheiden RCT:n HomeStyles-2:n tavoitteena on selvittää, mahdollistaako HomeStyles-2 SNAP-Ed-vanhempien ja lasten huoltajien (esim. huoltajien) muokkaamisen kotiympäristönsä ja painoon liittyvien elämäntapakäytäntöjensä tukemiseksi ja motivoi niitä. 6–11-vuotiaiden lastensa optimaalisen terveyden ja painon tilasta kuin kontrollitilassa. Tutkimus on kaksihaarainen, satunnaistettu klusteritutkimus, ja siinä noudatetaan CONSORTin ohjelaajennuksia klusteritutkimuksille. Yksittäiset maakunnat tai pienten maakuntien ryhmät toimivat yhtenä jaostona, jossa on yksi henkilö, joka valvoo kyseiseen jaostoon määrättyjä SNAP-Ed-ravitsemuskouluttajia. Jokainen osallistuva divisioona toimii tutkimuksessa klusterina. Puolet kunkin klusterin ravitsemusopettajista, jotka päättävät osallistua tutkimukseen, satunnaistetaan ja koulutetaan suorittamaan vain kokeellista hoitoa ja toinen puoli kontrolliinterventiota. Ravintokouluttajat rekrytoivat tukikelpoiset osallistujat olemassa olevien SNAP-Ed-yhteisökumppanuuksien kautta.

Kun hakukelpoiset henkilöt on tunnistettu, ne tutkitaan kelpoisuuden varalta, he saavat suostumuksensa ja täydentävät peruskyselyn koulutetun tutkimusavustajan kanssa puhelimitse. Osallistujat, jotka suorittavat perustutkimuksen ja täyttävät tutkimuksen uskottavuustarkastukset, otetaan mukaan tutkimukseen. Heidän toimeksiantonsa kokeelliseen tai huomionhallintatilaan riippuu ravitsemuskouluttajan satunnaisesta toimeksiannosta opettaa kokeellista tai huomionhallintaa koskevaa opetussuunnitelmaa. Rekrytointimateriaalit ja tarkkaavaisuuskontrolliryhmälle toimitettava bona fide -hoito on suunniteltu sokeuttamaan osallistujien määrääminen opintokuntoon.

Osallistujat suorittavat kuuden viikon virtuaalisen ravitsemuskoulutusohjelman, jonka jokainen viikkotunti kestää noin 30 minuuttia. Ravitsemuskouluttajat johtavat istunnot videoneuvotteluohjelmiston (esim. Zoom) kautta. Osallistujat saavat interventiomateriaalit postitse ennen sarjan ensimmäistä luokkaa ja pääsevät käsiksi materiaaleihin sähköisesti ilmaisen oppimisen hallintajärjestelmän kautta. Kuuden viikon virtuaalisen ravitsemuskoulutusohjelman jälkeen osallistujat kutsutaan vastaamaan postkyselyyn puhelimitse koulutetun tutkimusavustajan kanssa. Noin 4–10 viikkoa sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet jälkikyselyn, heidät kutsutaan osallistumaan seurantakyselyyn pitkän aikavälin interventiovaikutusten arvioimiseksi.

Osallistujien edistymistä RCT:n kautta seurataan seuraamalla osallistumista jokaiseen koulutustilaisuuteen. Koulutetut tutkimusavustajat ja SNAP-Edin henkilökunta ovat käytettävissä vastaamaan kysymyksiin koko tutkimuksen ajan. Osallistujat saavat vaatimattomia stipendejä, joiden arvo kasvaa jokaisen kyselyn jälkeen.

HomeStyles-2:n kokeellisen ryhmän interventiomateriaalit (eli "Healthy" HomeStyles-2) suunniteltiin Valkoisen talon ja IOM:n suositusten kanssa kotikeskeisistä liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteistä ja tehokkaiden interventioiden kriittisten elementtien kanssa (esim. interventiot ovat positiivisia, kulttuurisesti herkkä, vanhemman ja lapsen vuorovaikutusta ja lapsen kehitystä tukeva; kehittää realistisia, tehokkaita suunnitelmia, jotka vahvistavat perheitä). HomeStyles-2 keskilapsuuden interventiomateriaalille tarjoaa vanhemmille intensiivisiä, interaktiivisia, hauskoja ja tuomitsemattomia mahdollisuuksia muokata kotiympäristöään ja elämäntapakäytäntöjään lasten terveyden suojelemiseksi. Ne myös edistävät myönteisiä strategioita ja muutoksia, joita aikuiset voivat hallita ympäristössään vähentääkseen liiallisen painonnousun riskiä keskilapsuudessaan. Avaintekijät, jotka vaikuttavat lasten liikalihavuuteen, joita voidaan käsitellä sopivasti kotiympäristössä, kun keskilapsuuden lapset tunnistettiin sisällytettäväksi interventiomateriaaliin, valittiin käyttämällä systemaattisia kirjallisuuskatsauksia ja lasten liikalihavuuden ehkäisyn asiantuntijoiden panosta. Tutkimuksen SNAP-Ed-haarassa esiin tulleita ja käsiteltäviä aiheita ovat hedelmien ja vihannesten riittämätön saanti, harvat perheen ateriat, sokerilla makeutettujen juomien liiallinen kulutus, suuret annoskoot ja epäsäännöllinen aamiaisen kulutus. Lisätekijänä olivat lasten rajalliset ruoanvalmistustaidot.

Huomiokontrolliryhmä saa erilaista, mutta uskottavaa hoitoa samaan aikaan kuin koeryhmä. Valvontaehto antaa tietoa, joka eroaa kokeellisen intervention "aktiivisesta" ainesosasta, samalla kun se on linjassa tutkimuksen rekrytointimateriaalin kuvauksen kanssa (eli rakentaakseen onnellisempia, terveempiä perheitä) ja noudattaa SNAP-opetussisältöä koskevia sääntöjä. Ed ohjelmointi. Valvontaehtomateriaalit ovat SNAP-Ed Eat Healthy, Be Active -ohjelmasta, ja ne mukautettiin vastaamaan kokeellista interventiota istuntojen lukumäärän, istuntojen pituuden, 4-sivuisen tiedotusoppaan, tavoitteiden asettamisen ja kannustinelementtien osalta.

Kokeellisten ja ohjausohjelmien mukauttamiseksi virtuaaliseen jakeluun luotiin Microsoft PowerPoint -esitys ja -skripti jokaista koulutustilaisuutta varten. Käsikirjoitukset sisältävät ehdotettuja kysymyksiä ja mahdollisuuksia ravitsemuskouluttajille aktivoidakseen osallistujia aktiivisesti istuntoon, kuten puhumalla, kirjoittamalla kysymyksiä ja kommentteja chat-ruutuun tai käyttämällä emojia rekisteröimään reaktioita.

Tutkimuskyselyä "Home Obesogenicity Measure of EnvironmentS" - Perheet, joissa on kouluikäisiä lapsia (HOMES-FSAK) käytetään perus-, postaus- ja seurantatietojen keräämiseen HomeStyles-2 RCT:ssä. Sosiaalinen kognitiivinen teoria sekä HomeStyles-2-oppaissa käsitellyt keskeiset käsitteet tarjosivat puitteet arvioitavien kognitioiden, käyttäytymisen ja kotiympäristön näkökohtien tunnistamiselle. Kyselyssä kerätään osallistujan ja lapsen sosiodemografisia ominaisuuksia; lapsen ja osallistujan terveydentila; vanhempien painoon liittyvät havainnot; vanhemman ja lapsen painoon liittyvä käyttäytyminen; ja kotiympäristön painoon liittyvät ominaisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

247

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SNAP-Ed-kelpoinen (eli oikeutettu saamaan tai saa SNAP-etuja, kotitalouden tulot ovat 200 % tai alle liittovaltion köyhyysohjeiston tai asuvat yhteisöissä, joissa on huomattava (50 % tai enemmän) pienituloinen väestö)
  • Vähintään yhden 6-11-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja
  • Sinulla on säännöllinen Internet- ja/tai puhelinyhteys
  • Osaa lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa
  • Asua tutkimusalueella (eli Floridassa)
  • En ole aiemmin osallistunut ravitsemuskasvatussarjoihin huomionhallinta-opetussuunnitelmalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve kodin tyylit
Kuuden viikon virtuaalinen ryhmäravitsemuskoulutussarja HomeStyles-2-kokeellisella opetussuunnitelmalla, jota hallinnoi SNAP-Ed. Tämä opetussuunnitelma käsittelee kouluikäisten lasten terveyteen ja ravitsemustilaan vaikuttavia tekijöitä: riittämätön hedelmien ja vihannesten saanti, harvat perheen ateriat, liiallinen sokerimakeutettujen juomien kulutus, suuret annoskoot ja epäsäännöllinen aamiaisen kulutus.
Kahden koulutustoimen vertailu
Active Comparator: Syö terveellisesti Ole aktiivinen
Kuuden viikon virtuaalinen ryhmäravitsemuskoulutussarja Syö terveenä ole aktiivinen huomionhallintaohjelma, jota hallinnoidaan SNAP-Edin kautta. Tämä opetussuunnitelma käsittelee yleiseen terveyteen ja ravitsemustilaan vaikuttavia tekijöitä: huolta aiheuttavien ravintoaineiden (tyydyttyneen rasvan, natriumin ja lisättyjen sokerien) rajoittamista, terveellistä syömistä ulkona syödessä, terveellistä syömistä budjetilla, laihduttamista ja laihduttamista, ravitsemustietomerkintöjen ymmärtämistä, ja olla fyysisesti aktiivinen.
Kahden koulutustoimen vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan painoon liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan asti (noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Osallistujien ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Lähtötilanne seurantaan asti (noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karla Shelnutt, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201700192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa