Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaamalla noudattamista seurantaan potilailla, joilla on diabeettinen makulaturvotus

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Vertaamalla diabeettista makulaturvotusta sairastavien potilaiden noudattamista, tietämystä/tietoisuutta diabeteksesta, fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliosuunnitelmaa ja läsnäoloa

Diabeettinen retinopatia (DR) on silmän mikrovaskulaarinen komplikaatio, joka johtuu hallitsemattomasta diabeteksesta. Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) mukaan 382 miljoonalla ihmisellä oli diabetes vuonna 2013, ja tämän määrän odotetaan nousevan 592 miljoonaan vuoteen 2035 mennessä, kun taas 175 miljoonaa ihmistä on edelleen diagnosoimatta. Yhdeksänkymmentä prosenttia näistä ihmisistä kärsii tyypin 2 diabeteksesta (DM). Ajan myötä potilaat, joilla on ei-proliferatiivinen DR, voivat edetä DR:n edistyneempään vaiheeseen, mikä lisää riskiä näköä uhkaaviin tiloihin, kuten diabeettiseen makulaedeemaan (DME). DME on yleisin näönmenetyksen syy diabeetikoilla ja voi lopulta johtaa sokeuteen. Johtamisstrategia on ratkaisevan tärkeä DR:n etenemisen estämiseksi tai rajoittamiseksi. Potilaskoulutus on tärkeä työkalu diabeteksen hallintaan, komplikaatioiden ehkäisyyn ja kustannusten alentamiseen. Useat tutkimukset osoittavat, että diabeteksen ryhmäkoulutus, verrattuna yksilölliseen koulutukseen, oli yhtä tehokas diabeteksen hallinnan parantamisessa. Toinen ryhmäpohjainen tyypin 2 DM-koulutus on osoittanut tehokkaan HbA1c:n parantamisen, diabeteksen tuntemuksen, systolisen verenpaineen alentamisen, ruumiinpainon ja diabeteslääkityksen tarpeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ryhmäkoulutuksessa oli merkittäviä muutoksia verrattuna yksilölliseen HbA1c-koulutukseen 6 ja 12 kuukauden aikana ja merkittäviä muutoksia havaittiin 12 kuukauden paastoverensokerissa, diabetestiedoissa ja itsehallinnan taidoissa. Lisäksi tutkimus osoitti, että yksilölliseen neuvontaan verrattuna ryhmä itsejohtamiskoulutus liittyi vähemmän akuuteihin komplikaatioihin ja hoitoprosessiin parannuksiin. Ei ole riittävää näyttöä siitä, mitkä koulutusmenetelmät ovat tehokkaimpia parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten kliinisiä tuloksia. Intiassa oli puutetta diabeteksen hoidossa monitieteisen diabeteksen interventiotyökalun osalta.

Siten tutkijan tavoitteena on keskittyä interventioihin, joilla parannetaan hoitomyöntyvyyttä, tietämystä/tietoisuutta diabeteksesta, fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliosuunnitelmaa ja diabeteksen tarkastukseen osallistumista, jotka syntyivät kvalitatiivisesta tutkimuksesta. Diabeetikoita on seurattava tarkasti, jotta varmistetaan, että he noudattavat kotona annettuja interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen sairaalapohjainen satunnaistettu interventiotutkimus. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan diabeettiseen silmätutkimukseen erikoistuneen tutkijan toimesta verkkokalvoklinikalta silmälääkäriin. Satunnaisesti valitut tutkimukseen osallistujat saavat tietoisuutta tai koulutusta digitaalisella työkalulla älypuhelimella interventioryhmässä ja toinen puolikas saa normaalia hoitoa (ei-interventioryhmä). Kaikki potilaat ottavat heille määräämät diabeteslääkkeet diabetologin/lääkärin ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Intia, 600006
        • Rajiv Raman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 50 vuotta
  • Diagnosoitu DME:n hoito, jota ei ollut hoidettu muualla
  • Sai vähintään yhden laserhoidon tai lääkehoidon
  • Osallistunut vähintään yhteen kliiniseen seurantakäyntiin
  • Potilaat, jotka haluavat oppia, lueteltu muille ja puhua itsestään.
  • Potilaat, joilla on pääsy älypuhelimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita silmäsairauksia kuin DME
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät noudattamasta ryhmän ohjeita ja osoittavat vakavia ongelmia ihmissuhteissa.
  • Toisin kuin yleinen mielipide, ihmiset, jotka pärjäävät huonosti ryhmissä.
  • Vaikeat potilaat, jotka ovat itsekeskeisiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: WhatsApp ryhmä
Käsivarsi saa koulutustietoa diabeteksesta ja sen komplikaatioista, ruokavaliosta ja liikunnasta WhatsAppin kautta.
Interventioryhmässä olevat potilaat osallistuvat strukturoitujen videoiden ja kuvien koulutustilaisuuksiin tutkijan hallinnoiman digitaalisen WhatsApp-ryhmächatin avulla. Ryhmällä on objektiivinen vuorovaikutus potilaiden ja tutkijoiden kanssa kertoakseen heidän näkemystään näköä uhkaavasta diabeettisesta retinopatiasta ja sen hoidosta. Strukturoitu ohjelma sisälsi diabeteksen määrittelyn, oireet, riskitekijät, tietoisuuden DM:stä ja DR:stä, sairauden itsehoidon tärkeydestä (näönhoito ja verensokerin seuranta), ruokavalion hallinnasta ja fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä (Elämäntapamuutos). Ryhmiä seurataan usein WhatsApp-/puhelinpuhelulla ja ne dokumentoidaan. Kaikkien osallistujien luottamuksellisuus säilyy.
Muut: Kontrolliryhmä
Käsi ei saanut koulutustietoja.
Ei-interventioryhmän potilas ei osallistu tai osallistu koulutustilaisuuksiin tai vuorovaikutukseen muiden potilaiden kanssa. Hän saa vain yleiset ohjeet tai neuvoja silmälääkäreiltä hoidosta ja seurantakäynnistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettista makulaturvotusta sairastavien potilaiden seuranta-aste, jotka saavat koulutusmateriaalia diabeteksesta ja sen komplikaatioista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkia diabeteksen hallinnan noudattamista potilailla, joilla on diagnosoitu diabeettinen makulaturvotus, saatuaan koulutusmateriaalia WhatsAppissa ja verrata vertailuryhmään korkea-asteen näönhoitolaitoksessa Etelä-Intiassa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajiv Raman, MS,DNB, FRCS"Ed, Sankara Nethralaya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 864-2020-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana tuotetut ja/tai sen aikana analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla, koska se on organisaation sairaalapolitiikan vastaista. Mutta ne ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa