Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför efterlevnaden med uppföljning hos patienter med diabetes makulaödem

5 april 2022 uppdaterad av: Rajiv Raman, Lions Club International Foundation

Att jämföra efterlevnad, kunskap/medvetenhet om diabetes, fysisk aktivitet, kostplan och närvaro hos patienter med diabetes makulaödem

Diabetisk retinopati (DR) är den mikrovaskulära komplikationen i ögat på grund av okontrollerad diabetes. Enligt International Diabetes Federation (IDF) hade 382 miljoner människor diabetes 2013 och detta antal förväntas stiga till 592 miljoner år 2035, medan 175 miljoner människor förblir odiagnostiserade. Nittio procent av dessa människor lider av typ 2-diabetes mellitus (DM). Med tiden kan patienter med icke-proliferativ DR utvecklas till mer avancerade stadier av DR, med ökad risk för synhotande tillstånd som diabetiskt makulaödem (DME). DME är den vanligaste orsaken till synförlust hos patienter med diabetes och kan så småningom leda till blindhet. Ledningsstrategin är avgörande för att förhindra eller begränsa utvecklingen av DR. Patientutbildning skapar ett viktigt verktyg för att kontrollera diabetes, för att förebygga komplikationer och för att minska kostnaderna. Flera studier pekar på att diabetesgrupputbildning, jämfört med individuell utbildning, var lika effektiv för att förbättra diabeteskontroll. En annan gruppbaserad utbildning för typ 2 DM har visat sig vara effektiv för att förbättra HbA1c, kunskap om diabetes, sänkning av systoliskt blodtryck, kroppsvikt och behov av diabetesmedicin. Studier har visat att gruppundervisning hade signifikanta förändringar jämfört med individuell utbildning i HbA1c i 6 och 12, månader och signifikanta förändringar hittades i fasteblodsocker under 12 månader, diabeteskunskaper och självhanteringsförmåga. Dessutom stödde en studie att, jämfört med individuell rådgivning, var grupputbildning i självförvaltning förknippad med färre akuta komplikationer och vissa förbättringar i vårdprocessen. Det finns inga tillräckliga bevis för vilka utbildningsmetoder som är mest effektiva för att förbättra kliniska resultat hos personer med typ 2-diabetes. Det fanns en brist i diabeteshantering i Indien när det gäller det multidisciplinära diabetesinterventionsverktyget.

Därför är utredarens mål att fokusera på interventioner för att förbättra den följsamhet, kunskap/medvetenhet om diabetes, fysisk aktivitet, kostplan och närvaro för diabeteskontroll som framkom från en kvalitativ studie. Det finns ett behov av att noggrant övervaka diabetespatienter för att säkerställa efterlevnaden av interventioner som ges hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad interventionsstudie baserad på ett sjukhus. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras av forskare, från näthinnakliniken till ögonläkare som är specialiserade på diabetisk ögonundersökning. De slumpmässigt valda studiedeltagarna kommer att ges medvetenhet eller utbildning med digitala verktyg via smart telefon i interventionsgruppen och andra hälften kommer att få normal vård (icke-interventionsgrupp). Alla patienter kommer att ta sina ordinerade diabetesläkemedel enligt råd från diabetologen/läkaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600006
        • Rajiv Raman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 50 år
  • Diagnostiserad vård av DME som inte genomgått behandling på annat håll
  • Fick minst en laserbehandling eller farmakoterapi
  • Deltog i minst ett kliniskt uppföljande besök
  • Patienter som är villiga att lära, listade för andra och pratar om sig själva.
  • Patienter som har tillgång till smart telefon.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra okulära komorbiditeter än DME
  • Patienter som vägrar att följa gruppens riktlinjer och visar allvarliga problem med interpersonella relationer.
  • Tvärtemot vad många tror, ​​människor som gör det dåligt i grupper.
  • Svåra patienter som är självcentrerade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: WhatsApp grupp
Armen får utbildningsinformation om diabetes och dess komplikationer, kost och fysiska aktiviteter via WhatsApp.
Patienter under interventionsgruppen kommer att delta i en utbildningssession med strukturerade videor och bilder med hjälp av digitala verktyg-WhatsApp-gruppchatt som administreras av forskaren. Gruppen kommer att ha en objektiv interaktion med patienter och forskare för att förmedla deras syn på åsikter om synhotande diabetisk retinopati och behandling. Det strukturerade programmet inkluderade definition av diabetes mellitus, symtom, riskfaktorer, medvetenhet om DM och DR, vikten av egenvård om sjukdomen (ögonvård och blodsockerövervakning), kosthantering och vikten av fysisk aktivitet (Livsstilsmodifiering). Grupperna kommer att spåras ofta via WhatsApp/telefonsamtal och kommer att dokumenteras. Sekretessen för alla deltagare kommer att upprätthållas.
Övrig: Kontrollgrupp
Armen får ingen utbildningsinformation.
Patient under icke-interventionsgrupp kommer inte att delta i eller delta i utbildningssessionerna eller interaktion med andra patienter. Kommer endast att få allmänna instruktioner eller råd från ögonläkare om hantering och uppföljningsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljningsfrekvens hos patienter med diabetiskt makulaödem som får utbildningsmaterial om diabetes och dess komplikationer.
Tidsram: 12 månader
Att undersöka överensstämmelsen med diabeteshantering hos patienter som diagnostiserats med diabetiskt makulaödem efter att ha tillhandahållit utbildningsmaterial i WhatsApp och jämföra med kontrollgruppen i ett tertiärt ögonvårdsinstitut i södra Indien.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rajiv Raman, MS,DNB, FRCS"Ed, Sankara Nethralaya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 864-2020-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De datamängder som genererats under och/eller analyserats under studien är inte offentligt tillgängliga, eftersom det strider mot organisationens sjukhuspolicy. Men är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera