Perhekeskusteluinterventio, kun vanhempi, jolla on huollettavia lapsia, tai lapsi on vakavasti sairas
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Perhekeskustelu interventio kliinisessä käytännössä, kun vanhempi, jolla on huollettavia lapsia tai lapsi on vakavasti sairas: Tehokkuutta koskeva tutkimus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Family Talk Intervention (FTI) vaikutuksia ja toteutusprosessia kliinisessä käytännössä, kun lapsella tai huollettavana olevan lapsen vanhemmalla on henkeä uhkaava/henkeä rajoittava sairaus (syöpä, neurologiset sairaudet). , jne.).
Vuoden 2021 aikana FTI otetaan käyttöön useissa eri hoitokonteksteissa, mukaan lukien lastensairaala ja yliopistollinen sairaala Ruotsissa.
Sosiaalityöntekijät koulutetaan FTI:n käyttöön kliinisessä työssään.
Tässä tutkimuksessa on pre-post tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelu, jossa käytetään sekamenetelmää.
Tiedonkeruu tehdään web-pohjaisilla kyselylomakkeilla sekä perheiden ja sosiaalityöntekijöiden haastatteluilla ja havaintoja tehdään koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Family Talk Intervention (FTI), jota kutsutaan myös Beardslee's Family Interventioniksi, on manuaalinen monimutkainen interventio, joka koskee perheitä, joilla on 6–18-vuotiaita lapsia. Keskeisiä elementtejä ovat perheiden tukeminen sairauteen liittyvistä aiheista puhumisessa, vanhempien tukeminen lastensa tarpeiden ymmärtämisessä ja heidän tukemisessaan sekä perheiden tukeminen vahvuuksiensa tunnistamisessa ja niiden hyödyntämisessä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida FTI:n vaikutuksia ja toteutusprosessia kliinisessä käytännössä, kun vanhemmalla tai lapsella on henkeä uhkaava/elämää rajoittava sairaus (syöpä, neurologiset sairaudet jne.). Tarkemmin sanottuna tutkia FTI:n vaikutuksia perheen kommunikaatioon ja psykososiaaliseen terveyteen perheenjäsenten keskuudessa (tavoite 1) ja kuvata helpottavia tekijöitä ja esteitä FTI:n toteuttamiselle jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä (tavoite 2).
FTI:tä on aiemmin pilotoitu erikoistuneen palliatiivisen kotihoidon yhteydessä lupaavin tuloksin. Pilottikokeissa interventioiden suorittamiseen käytettiin määrättyä interventioterapeuttia, kun taas tässä jatkuvassa tutkimuksessa sosiaalityöntekijät suorittavat intervention osana kliinistä työtään.
Tässä kokeessa on tehokkuuden ja toteutuksen jälkeinen hybridisuunnittelu, jossa käytetään sekamenetelmää. Se sijoitetaan lastensairaalaan ja yliopistolliseen sairaalaan Ruotsissa, ja sen suorittavat kaikki siellä työskentelevät sosiaalityöntekijät (n=25). Sosiaalityöntekijöiden koulutus FTI:n kanssa työskentelyyn tapahtuu vuoden 2021 aikana ja perheitä kutsutaan hankkeeseen huhtikuusta 2022 alkaen siihen asti, kunnes valta on saatu. Tietoa kerätään verkkopohjaisilla kyselylomakkeilla sekä perheiden ja sosiaalityöntekijöiden haastatteluilla ja havaintoja tehdään koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malin Lövgren, PhD
- Puhelinnumero: +46-76-6365090
- Sähköposti: malin.lovgren@mcsh.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maja Holm, PhD
- Puhelinnumero: +46700021529
- Sähköposti: maja.holm@shh.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE- 10061
- Rekrytointi
- Marie Cederschiöld University College
-
Ottaa yhteyttä:
- Malin Lövgren, PhD
- Puhelinnumero: 0046733302789
- Sähköposti: malin.lovgren@mcsh.se
-
Alatutkija:
- Maja Holm, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, joissa lapsi, jolla on hengenvaarallinen/henkeä rajoittava sairaus.
- Diagnoosista tai uusiutumisesta pitäisi olla kulunut 2-3 kuukautta.
- <2 perheenjäsenen tulee osallistua
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Family Talk -interventio
FTI sisältää kuusi kokousta, joiden välit ovat 1-2 viikkoa.
Tapaamisissa 1-2 ovat mukana vain vanhemmat ja keskitytään heidän kokemuksiinsa tilanteesta sekä diagnoosin seurauksista jokaiselle perheenjäsenelle.
Vanhemmat muotoilevat toimenpiteen tavoitteen.
Tapaaminen 3: Jokaisen lapsen kanssa järjestetään haastatteluja, joissa käsitellään lapsen elämäntilannetta.
Kokous 4 sisältää vanhemman (vanhemmat) ja keskittyy perhekokouksen suunnitteluun.
Lasten ajatukset ja kysymykset toimivat oppaana tulevaa perhetapaamista varten.
Tapaaminen 5 on perheen kokous ja se koostuu perheenjäsenten aikaisemmin esittämistä kysymyksistä ja asioista.
Tapaaminen 6 on jatkoa kaikille perheenjäsenille.
Tapaamista ohjaavat perheenjäsenten tarpeet mm. kommunikointiin ja vanhemmuuteen liittyen.
Mikäli interventio keskeytyy odottamatta eikä sitä voida saada valmiiksi aikataulun mukaisesti poikkeuksellisten olosuhteiden vuoksi, on mahdollista järjestää ylimääräisiä kokouksia (kokoukset 7-11).
|
Psykososiaalinen perhelähtöinen interventio, joka on suunniteltu tukemaan koko perhettä, kun lapsella on hengenvaarallinen sairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttunut perheviestintä perheen sopeutumis- ja koheesioasteikko IV:stä (FACES IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
Mittaa perheviestintää
|
Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttunut sietokyky aikuisille resilience-asteikolla (RS-14) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
Mittaa vanhempien/huoltajien ja 13-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten psykososiaalista terveyttä
|
Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
|
Muuttunut vastustuskyky lapsilla mitattuna Resilience Scale for Children -asteikolla (RS-10),
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
Mittaa 8-12-vuotiaiden lasten psykososiaalista terveyttä
|
Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
|
Patologisen surun muuttuneet oireet mitattuna pitkittyneellä suruhäiriöllä (PG-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
Mittaa kuolemaa edeltävää surua
|
Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
Mittaa ahdistusta aikuisilla
|
Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
|
Muuttuneet vahvuuksien ja heikkouksien tunteet lapsilla vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeella (SDQ) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
Mittaa itse koettua vahvuutta ja heikkoutta.
Vanhemman valtakirja alle 11-vuotiaille lapsille.
|
Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
|
Muuttuneet tunteet vanhempien taidoista vanhempien taitokyselyllä (SDQ) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
Mittaa vanhempien omaa näkemystä
|
Lähtötilanteessa (ennen FTI:n alkamista), FTI:n päättymisen jälkeen / kolmen kuukauden kuluttua (seuranta 1) ja kuusi kuukautta sen jälkeen (seuranta 2).
|
|
Muutettiin keskeisiä mekanismeja, jotka edistävät ja estävät toteutusta Ruotsin normalisointiprosessin teoriamittauksella (S-NoMAD) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (FTI-koulutuksen jälkeen), neljä kuukautta myöhemmin (seuranta 1) ja 12 kuukautta myöhemmin (seuranta 2).
|
Kuvaa ja selittää keskeisiä mekanismeja, jotka edistävät ja estävät uusien terveystekniikoiden, -teknologioiden ja muiden monimutkaisten interventioiden käyttöönottoa, upottamista ja integrointia.
|
Lähtötilanteessa (FTI-koulutuksen jälkeen), neljä kuukautta myöhemmin (seuranta 1) ja 12 kuukautta myöhemmin (seuranta 2).
|
|
Muuttunut organisaatiokonteksti Alberta Context Toolilla (ACT) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (FTI-koulutuksen jälkeen), neljä kuukautta myöhemmin (seuranta 1) ja 12 kuukautta myöhemmin (seuranta 2).
|
Mittaa organisaation kontekstia käytettäväksi monimutkaisissa terveydenhuollon ympäristöissä.
|
Lähtötilanteessa (FTI-koulutuksen jälkeen), neljä kuukautta myöhemmin (seuranta 1) ja 12 kuukautta myöhemmin (seuranta 2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marie Cederschiöld
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .