扶養子を持つ親または子が重病の場合の家族の話の介入
扶養子を持つ親または子が重病の場合の臨床診療におけるファミリートーク介入:有効性実施研究
調査の概要
詳細な説明
Beardslee's Family Intervention とも呼ばれる Family Talk Intervention (FTI) は、手動ベースの複雑な介入であり、6 歳から 18 歳の子供を持つ家族が関与します。 中心的な要素は、家族が病気に関連する話題について話し合うのをサポートすること、親が子供のニーズとサポート方法を理解するのをサポートすること、家族が自分の長所とその最善の使い方を特定するのをサポートすることです。
この試験の全体的な目的は、親または子供が生命を脅かす/生命を制限する病気 (がん、神経疾患など) を患っている場合の臨床現場での FTI の効果と実施プロセスを評価することです。 より具体的には、家族のコミュニケーションと家族間の心理社会的健康に関する FTI の効果を調べ(目的 1)、日常の臨床診療において FTI を実施する際の促進要因と障壁について説明する(目的 2)。
FTI は、以前に専門的な緩和在宅ケアのコンテキストでパイロット テストされており、有望な結果が得られています。 パイロットテストでは、割り当てられた介入者が介入の提供に使用されましたが、この継続的な試験では、ソーシャルワーカーが臨床業務の一部として介入を提供します.
この試験は、混合法を使用した事前事後の有効性と実装のハイブリッド デザインです。 スウェーデンの小児病院と大学病院に配置され、そこで働くすべてのソーシャルワーカー (n=25) によって実施されます。 FTIと協力するソーシャルワーカーの教育は2021年中に行われ、家族は2022年4月から電力が届くまでプロジェクトに招待されます。 データは、ウェブベースのアンケートと家族およびソーシャルワーカーへのインタビューを使用して収集され、調査全体で観察が行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Malin Lövgren, PhD
- 電話番号:+46-76-6365090
- メール:malin.lovgren@mcsh.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maja Holm, PhD
- 電話番号:+46700021529
- メール:maja.holm@shh.se
研究場所
-
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Stockholm、スウェーデン、SE- 10061
- 募集
- Marie Cederschiöld University College
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コンタクト:
- Malin Lövgren, PhD
- 電話番号:0046733302789
- メール:malin.lovgren@mcsh.se
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副調査官:
- Maja Holm, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生命を脅かす/生命を制限する病気の子供を含む家族。
- 診断または再発から 2 ~ 3 か月が経過している必要があります。
- 家族の2人未満が参加する必要があります
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ファミリートーク介入
FTI には 1 ~ 2 週間の間隔で 6 回の会議が必要です。
面談 1 ~ 2 には、親のみが参加し、状況の経験と、各家族の診断の結果に焦点を当てます。
保護者は、介入の目標を策定します。
ミーティング 3: 面談は各子供と行われ、子供の生活状況が含まれます。
ミーティング 4 には保護者が参加し、家族ミーティングの計画に焦点を当てます。
子供たちの考えや質問は、今後の家族会議のガイドとして役立ちます。
会議 5 は家族会議であり、家族が以前に提起した質問や問題で構成されています。
ミーティング 6 は、家族全員のフォローアップです。
ミーティングは、コミュニケーションや子育てなど、家族のニーズに基づいて行われます。
介入が予期せず中断され、異常な状況のために予定どおりに終了できない場合は、追加の会議が利用可能です (会議 7-11)。
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子供が生命を脅かす病気にかかっている場合に、家族全員を支援するように設計された家族ベースの心理社会的介入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族の適応性と結束力の尺度 IV (FACES IV) から家族のコミュニケーションを変更
時間枠:ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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家族のコミュニケーションを計る
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ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジリエンス スケール (RS-14) によって測定された成人のレジリエンスの変化
時間枠:ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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親/保護者と 13 歳以上の子供の心理社会的健康を測定します
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ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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Resilience Scale for Children (RS-10) によって測定された子供の回復力の変化、
時間枠:ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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8~12歳の子供の心理社会的健康を測定
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ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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長引く悲嘆障害 (PG-12) によって測定される病的悲嘆の症状の変化
時間枠:ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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生前の悲嘆を測定する
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ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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全般性不安障害(GAD)
時間枠:ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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大人の不安を測定
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ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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強みと難しさのアンケート (SDQ) によって測定された子供の強さと弱さの変化した感情
時間枠:ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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自己認識の強さと弱さを測定します。
11 歳未満のお子様の親の代理人。
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ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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Parental Skill Questionnaire(SDQ)によって測定された親のスキルの変化した感情
時間枠:ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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自己認識された親のスキルを測定します
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ベースライン時 (FTI 開始前)、FTI 終了後/3 か月後 (フォローアップ 1)、およびその 6 か月後 (フォローアップ 2)。
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The Swedish Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD) によって測定される実装を促進および阻害するための主要なメカニズムを変更しました。
時間枠:ベースライン時 (FTI 教育後)、4 か月後 (フォローアップ 1)、12 か月後 (フォローアップ 2)。
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新しい健康技術、技術、およびその他の複雑な介入の実装、埋め込み、および統合を促進および阻害する主要なメカニズムを特徴付け、説明します。
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ベースライン時 (FTI 教育後)、4 か月後 (フォローアップ 1)、12 か月後 (フォローアップ 2)。
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Alberta Context Tool (ACT) によって測定された組織の状況の変化
時間枠:ベースライン時 (FTI 教育後)、4 か月後 (フォローアップ 1)、12 か月後 (フォローアップ 2)。
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複雑な医療環境で使用するための組織のコンテキストを測定します。
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ベースライン時 (FTI 教育後)、4 か月後 (フォローアップ 1)、12 か月後 (フォローアップ 2)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Malin Lövgren, PhD、Ersta Sköndal Bräcke University College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族の話の介入の臨床試験
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University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
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Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown University募集
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow完了
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea募集
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない