Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjesamtalintervention när en förälder med beroende barn eller ett barn är svårt sjuk

27 augusti 2024 uppdaterad av: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

The Family Talk Intervention in Clinical Practice När en förälder med beroende barn eller ett barn är allvarligt sjuk: en studie av effektivitetsimplementering

Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera effekterna och implementeringsprocessen av Family Talk Intervention (FTI) i klinisk praxis när ett barn eller en förälder till beroende barn har en livshotande/livsbegränsande sjukdom (cancer, neurologiska sjukdomar) , etc.). Under 2021 kommer FTI att implementeras i flera olika vårdsammanhang inklusive ett barnsjukhus och ett universitetssjukhus i Sverige. Socialarbetare kommer att utbildas i att använda FTI i sitt kliniska arbete. Denna studie har en hybriddesign före efter effektivitetsimplementering med blandad metod. Datainsamling kommer att göras med hjälp av webbaserade frågeformulär och intervjuer med familjer och socialarbetare, och observationer kommer att utföras under hela studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Family Talk Intervention (FTI), även kallad Beardslee's Family Intervention är en manualbaserad komplex intervention och involverar familjer som har barn i åldrarna 6-18 år. Kärnelementen är att stödja familjerna i att prata om sjukdomsrelaterade ämnen, stödja föräldrarna i att förstå sina barns behov och hur de kan stödja dem samt stödja familjerna i att identifiera sina styrkor och hur man bäst använder dem.

Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera effekterna och implementeringsprocessen av FTI i klinisk praxis när en förälder eller ett barn har en livshotande/livsbegränsande sjukdom (cancer, neurologiska sjukdomar, etc.). Mer specifikt att undersöka effekterna av FTI avseende familjekommunikation och psykosocial hälsa bland familjemedlemmar (Mål 1) och beskriva underlättande faktorer och barriärer för att implementera FTI i klinisk vardag (Mål 2).

FTI har tidigare pilottestats inom ramen för specialiserad palliativ hemvård med lovande resultat. I pilottester användes en tilldelad interventionist för interventionsleverans, medan i detta fortsatta försök kommer socialarbetare att leverera interventionen som en del av sitt kliniska arbete.

Denna studie har en hybriddesign före efter effektivitetsimplementering med blandad metod. Den kommer att placeras på ett barnsjukhus och på ett universitetssjukhus i Sverige och genomföras av alla socialarbetare som arbetar där (n=25). Utbildning av socialsekreterare i att arbeta med FTI kommer att ske under 2021 och familjer kommer att bjudas in till projektet från april 2022 och tills makten uppnåtts. Data kommer att samlas in med hjälp av webbaserade frågeformulär och intervjuer med familjer och socialarbetare, och observationer kommer att utföras under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, SE- 10061
        • Rekrytering
        • Marie Cederschiöld University College
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Maja Holm, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjer som inkluderar ett barn med en livshotande/livsbegränsande sjukdom.
  • 2-3 månader bör ha gått sedan diagnos eller återfall.
  • <2 familjemedlemmar behöver delta

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Family Talk intervention
FTI omfattar sex möten, med 1-2 veckors intervall mellan mötena. Mötena 1-2 omfattar endast föräldern/föräldrarna och fokuserar på deras upplevelser av situationen, samt konsekvenserna av diagnosen för varje familjemedlem. Föräldern/föräldrarna kommer att formulera målet för insatsen. Möte 3: Intervjuer kommer att hållas med varje barn och inkluderar barnets livssituation. Möte 4 inkluderar föräldern/föräldrarna och fokuserar på att planera familjemötet. Barnens tankar och frågor fungerar som vägledning inför det kommande familjemötet. Möte 5 är ett familjemöte och består av frågor och frågor som tidigare tagits upp av familjemedlemmarna. Möte 6 är en uppföljning med alla familjemedlemmar. Mötet styrs av familjemedlemmarnas behov, t ex när det gäller kommunikation och föräldraskap. Om insatsen oväntat avbryts och inte kan avslutas som planerat på grund av extraordinära omständigheter, finns extra möten tillgängliga (Möten 7-11).
En psykosocial familjebaserad intervention som är utformad för att ge stöd till en hel familj när ett barn har en livshotande sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändrad familjekommunikation från Family Adaptability and Cohesion Scale IV (FACES IV)
Tidsram: Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Mäter familjekommunikation
Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändrad resiliens för vuxna mätt med Resilience Scale (RS-14)
Tidsram: Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Mäter psykosocial hälsa för föräldrar/vårdnadshavare och för barn från 13 år och äldre
Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Förändrad resiliens hos barn mätt med Resilience Scale for Children (RS-10),
Tidsram: Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Mäter psykosocial hälsa för barn i åldrarna 8-12 år
Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Förändrade symtom på patologisk sorg mätt med långvarig sorgstörning (PG-12)
Tidsram: Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Mäter sorg före döden
Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Generaliserat ångestsyndrom (GAD)
Tidsram: Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Mäter ångest hos vuxna
Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Förändrade känslor av styrka och svagheter hos barn mätt med The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Mäter självupplevd styrka och svaghet. Förälderfullmakt för barn under 11 år.
Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Förändrade känslor av föräldrars skicklighet mätt med Parental Skills Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Mäter självupplevd föräldraskicklighet
Vid baslinjen (innan FTI startar), efter slutet av FTI/tre månader senare (uppföljning 1), och sex månader efter det (uppföljning 2).
Ändrade nyckelmekanismer för att främja och hämma implementering mätt med The Swedish Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
Tidsram: Vid baslinjen (efter FTI-utbildning), fyra månader senare (uppföljning 1) och 12 månader senare (uppföljning 2).
Karakteriserar och förklarar nyckelmekanismer som främjar och hämmar implementering, inbäddning och integration av nya hälsotekniker, teknologier och andra komplexa interventioner.
Vid baslinjen (efter FTI-utbildning), fyra månader senare (uppföljning 1) och 12 månader senare (uppföljning 2).
Förändrat organisatoriskt sammanhang mätt med Alberta Context Tool (ACT)
Tidsram: Vid baslinjen (efter FTI-utbildning), fyra månader senare (uppföljning 1) och 12 månader senare (uppföljning 2).
Mäter organisatoriska sammanhang för användning i komplexa vårdmiljöer.
Vid baslinjen (efter FTI-utbildning), fyra månader senare (uppföljning 1) och 12 månader senare (uppföljning 2).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Marie Cederschiöld

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera