Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Family Talk Intervence, když je rodič se závislými dětmi nebo dítě vážně nemocný

27. srpna 2024 aktualizováno: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

Intervence Family Talk v klinické praxi, když je rodič se závislými dětmi nebo dítě těžce nemocný: Studie efektivnosti implementace

Celkovým cílem této studie je zhodnotit účinky a proces implementace Family Talk Intervention (FTI) v klinické praxi, když dítě nebo rodič závislých dětí má život ohrožující/život limitující onemocnění (rakovina, neurologická onemocnění , atd.). Během roku 2021 bude FTI implementována v několika různých kontextech péče, včetně dětské nemocnice a univerzitní nemocnice ve Švédsku. Sociální pracovníci budou vzděláni v používání FTI ve své klinické práci. Tato studie má hybridní design před účinností a implementací pomocí smíšené metody. Sběr dat bude prováděn pomocí webových dotazníků a rozhovorů s rodinami a sociálními pracovníky a v průběhu studie budou prováděna pozorování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Family Talk Intervention (FTI), nazývaná také Beardslee's Family Intervention, je komplexní manuální intervence a zahrnuje rodiny, které mají děti ve věku 6-18 let. Základními prvky je podpora rodin při mluvení o tématech souvisejících s nemocí, podpora rodičů v pochopení potřeb svých dětí a toho, jak je podporovat, a podpora rodin při identifikaci jejich silných stránek a jejich nejlepšího využití.

Celkovým cílem této studie je zhodnotit účinky a proces implementace FTI v klinické praxi, když rodič nebo dítě má život ohrožující/život limitující onemocnění (rakovina, neurologická onemocnění atd.). Konkrétněji zkoumat účinky FTI na rodinnou komunikaci a psychosociální zdraví mezi členy rodiny (Cíl 1) a popsat faktory a překážky usnadňující implementaci FTI v každodenní klinické praxi (Cíl 2).

FTI byl již dříve pilotně testován v rámci specializované paliativní domácí péče se slibnými výsledky. V pilotních testech byl pro poskytování intervence použit přidělený intervenční pracovník, zatímco v této pokračující studii budou sociální pracovníci poskytovat intervenci jako součást své klinické práce.

Tato studie má hybridní design před účinností a implementací využívající smíšenou metodu. Bude umístěn v dětské nemocnici a na univerzitní nemocnici ve Švédsku a bude prováděn všemi sociálními pracovníky, kteří tam pracují (n=25). Vzdělávání sociálních pracovníků v práci s FTI bude probíhat v průběhu roku 2021 a rodiny budou do projektu zvány od dubna 2022 a do doby, než bude napájen. Data budou shromažďována pomocí webových dotazníků a rozhovorů s rodinami a sociálními pracovníky a v průběhu studie budou prováděna pozorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maja Holm, PhD
  • Telefonní číslo: +46700021529
  • E-mail: maja.holm@shh.se

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, SE- 10061
        • Nábor
        • Marie Cederschiöld University College
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maja Holm, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny, ve kterých je dítě s život ohrožujícím/život limitujícím onemocněním.
  • Od diagnózy nebo relapsu by měly uplynout 2-3 měsíce.
  • Musí se zúčastnit <2 členové rodiny

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Family Talk
FTI zahrnuje šest setkání s intervaly 1-2 týdnů mezi setkáními. Schůzky 1-2 zahrnují pouze rodiče (rodiče) a zaměřují se na jejich zkušenosti se situací a také na důsledky diagnózy pro každého člena rodiny. Rodič (rodiče) formuluje cíl intervence. 3. schůzka: S každým dítětem proběhnou rozhovory, které zahrnují životní situaci dítěte. Setkání 4 zahrnuje rodiče (rodiče) a zaměřuje se na plánování rodinného setkání. Myšlenky a otázky dětí slouží jako vodítko pro nadcházející rodinné setkání. Schůzka 5 je rodinná schůzka a skládá se z otázek a problémů vznesených dříve členy rodiny. Setkání 6 je pokračováním všech členů rodiny. Setkání se řídí potřebami členů rodiny, např. ohledně komunikace a rodičovství. Pokud je zásah neočekávaně přerušen a nemůže být dokončen podle plánu kvůli mimořádným okolnostem, jsou k dispozici další schůzky (Schůzky 7-11).
Jiný: Intervence Family Talk
Psychosociální rodinná intervence, která je navržena tak, aby poskytovala podporu celé rodině, když má dítě život ohrožující onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnila se rodinná komunikace ze škály adaptability a soudržnosti rodiny IV (FACES IV)
Časové okno: Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Měří rodinnou komunikaci
Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změněná odolnost u dospělých měřená pomocí škály odolnosti (RS-14)
Časové okno: Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Měří psychosociální zdraví pro rodiče/opatrovníky a pro děti ve věku 13 let a starší
Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Změněná odolnost u dětí měřená pomocí Škály odolnosti pro děti (RS-10),
Časové okno: Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Měří psychosociální zdraví pro děti ve věku 8-12 let
Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Změněné příznaky patologického smutku měřené poruchou prodlouženého smutku (PG-12)
Časové okno: Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Měří předsmrtný smutek
Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD)
Časové okno: Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Měří úzkost u dospělých
Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Změněné pocity síly a slabosti u dětí měřené pomocí dotazníku The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Časové okno: Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Měří sebepociťovanou sílu a slabost. Parent Proxy pro děti do 11 let.
Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Změněné pocity rodičovských dovedností měřené dotazníkem Parental Skill Questionnaire (SDQ)
Časové okno: Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Měří sebevnímané rodičovské dovednosti
Na začátku (před zahájením FTI), po skončení FTI/o tři měsíce později (sledování 1) a šest měsíců poté (sledování 2).
Změněné klíčové mechanismy pro podporu a potlačení implementace měřené švédským normalizačním procesem teorie Measure (S-NoMAD)
Časové okno: Na začátku (po edukaci FTI), o čtyři měsíce později (sledování 1) a o 12 měsíců později (sledování 2).
Charakterizuje a vysvětluje klíčové mechanismy, které podporují a brzdí zavádění, začleňování a integraci nových zdravotnických technik, technologií a dalších komplexních intervencí.
Na začátku (po edukaci FTI), o čtyři měsíce později (sledování 1) a o 12 měsíců později (sledování 2).
Změněný organizační kontext měřený nástrojem Alberta Context Tool (ACT)
Časové okno: Na začátku (po edukaci FTI), o čtyři měsíce později (sledování 1) a o 12 měsíců později (sledování 2).
Měří organizační kontext pro použití ve složitých zdravotnických zařízeních.
Na začátku (po edukaci FTI), o čtyři měsíce později (sledování 1) a o 12 měsíců později (sledování 2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ersta Sköndal University College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Marie Cederschiöld

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemocniční terminál

Klinické studie na Intervence Family Talk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit