Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'intervention de conversation familiale lorsqu'un parent avec des enfants à charge ou un enfant est gravement malade

27 août 2024 mis à jour par: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

L'intervention Family Talk dans la pratique clinique lorsqu'un parent avec des enfants à charge ou un enfant est gravement malade : une étude d'efficacité et de mise en œuvre

L'objectif général de cette étude est d'évaluer les effets et le processus de mise en œuvre de l'intervention de conversation familiale (FTI) dans la pratique clinique lorsqu'un enfant ou un parent d'enfants à charge a une maladie potentiellement mortelle/limitant la vie (cancer, maladies neurologiques , etc.). En 2021, FTI sera mis en œuvre dans plusieurs contextes de soins différents, notamment un hôpital pour enfants et un hôpital universitaire en Suède. Les travailleurs sociaux seront formés à l'utilisation du FTI dans leur travail clinique. Cette étude a une conception hybride pré-post efficacité-mise en œuvre utilisant une méthode mixte. La collecte de données sera effectuée à l'aide de questionnaires en ligne et d'entretiens avec les familles et les travailleurs sociaux, et des observations seront effectuées tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention de conversation familiale (FTI), également appelée intervention familiale de Beardslee, est une intervention complexe basée sur un manuel et implique des familles qui ont des enfants âgés de 6 à 18 ans. Les éléments essentiels sont d'aider les familles à parler de sujets liés à la maladie, d'aider les parents à comprendre les besoins de leurs enfants et comment les soutenir, et d'aider les familles à identifier leurs forces et la meilleure façon de les utiliser.

L'objectif global de cet essai est d'évaluer les effets et le processus de mise en œuvre de la FTI dans la pratique clinique lorsqu'un parent ou un enfant a une maladie potentiellement mortelle/limitant la vie (cancer, maladies neurologiques, etc.). Plus précisément, examiner les effets de l'IMOA sur la communication familiale et la santé psychosociale des membres de la famille (Objectif 1) et décrire les facteurs facilitants et les obstacles à la mise en œuvre de l'IMOA dans la pratique clinique quotidienne (Objectif 2).

Le FTI a déjà fait l'objet d'un essai pilote dans le contexte des soins palliatifs spécialisés à domicile avec des résultats prometteurs. Dans les essais pilotes, un interventionniste désigné a été utilisé pour la prestation de l'intervention, tandis que dans cet essai continu, les travailleurs sociaux effectueront l'intervention dans le cadre de leur travail clinique.

Cet essai a une conception hybride pré-post efficacité-mise en œuvre utilisant une méthode mixte. Il sera placé dans un hôpital pour enfants et dans un hôpital universitaire en Suède et mené par tous les travailleurs sociaux qui y travaillent (n=25). La formation des travailleurs sociaux au travail avec FTI aura lieu en 2021 et les familles seront invitées au projet à partir d'avril 2022 et jusqu'à ce que le courant soit atteint. Les données seront recueillies à l'aide de questionnaires en ligne et d'entretiens avec les familles et les travailleurs sociaux, et des observations seront effectuées tout au long de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maja Holm, PhD
  • Numéro de téléphone: +46700021529
  • E-mail: maja.holm@shh.se

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, SE- 10061
        • Recrutement
        • Marie Cederschiöld University College
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Maja Holm, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Familles comprenant un enfant atteint d'une maladie mortelle ou limitant la vie.
  • 2 à 3 mois doivent s'être écoulés depuis le diagnostic ou la rechute.
  • <2 membres de la famille doivent participer

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de conversation familiale
FTI implique six réunions, avec des intervalles de 1 à 2 semaines entre les réunions. Les rencontres 1-2 incluent uniquement le(s) parent(s) et se concentrent sur leurs expériences de la situation, ainsi que sur les conséquences du diagnostic pour chaque membre de la famille. Le(s) parent(s) formuleront le but de l'intervention. Réunion 3 : Des entretiens auront lieu avec chaque enfant et incluent la situation de vie de l'enfant. La réunion 4 inclut le(s) parent(s) et se concentre sur la planification de la réunion de famille. Les pensées et les questions des enfants servent de guide pour la prochaine réunion de famille. La réunion 5 est une réunion de famille et se compose de questions et de problèmes soulevés plus tôt par les membres de la famille. La réunion 6 est un suivi avec tous les membres de la famille. La réunion est guidée par les besoins des membres de la famille, par exemple en matière de communication et de parentalité. Si l'intervention est interrompue de manière inattendue et ne peut pas être terminée comme prévu en raison de circonstances extraordinaires, des réunions supplémentaires sont disponibles (Réunions 7-11).
Autre: Intervention de conversation familiale
Une intervention psychosociale basée sur la famille qui est conçue pour apporter un soutien à toute une famille lorsqu'un enfant est atteint d'une maladie potentiellement mortelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la communication familiale à partir de l'échelle d'adaptation et de cohésion familiale IV (FACES IV)
Délai: Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Mesure la communication familiale
Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de résilience chez les adultes mesuré par l'échelle de résilience (RS-14)
Délai: Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Mesure la santé psychosociale des parents/tuteurs et des enfants âgés de 13 ans et plus
Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Modification de la résilience chez les enfants mesurée par l'échelle de résilience pour les enfants (RS-10),
Délai: Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Mesure la santé psychosociale des enfants âgés de 8 à 12 ans
Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Symptômes modifiés du deuil pathologique mesurés par le trouble de deuil prolongé (PG-12)
Délai: Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Mesure le deuil avant la mort
Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Trouble d'anxiété généralisée (TAG)
Délai: Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Mesure l'anxiété chez les adultes
Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Changement des sentiments de force et de faiblesse chez les enfants mesurés par le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Mesure la force et la faiblesse auto-perçues. Parent Proxy pour les enfants de moins de 11 ans.
Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Changement des sentiments de compétence parentale mesurés par le Parental Skill Questionnaire (SDQ)
Délai: Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Mesure les compétences parentales autoperçues
Au départ (avant le début de la FTI), après la fin de la FTI/trois mois plus tard (suivi 1) et six mois après (suivi 2).
Modification des mécanismes clés pour promouvoir et inhiber la mise en œuvre mesurée par la mesure de la théorie du processus de normalisation suédois (S-NoMAD)
Délai: Au départ (après l'éducation FTI), quatre mois plus tard (suivi 1) et 12 mois plus tard (suivi 2).
Caractérise et explique les mécanismes clés qui favorisent et inhibent la mise en œuvre, l'intégration et l'intégration de nouvelles techniques, technologies et autres interventions complexes en matière de santé.
Au départ (après l'éducation FTI), quatre mois plus tard (suivi 1) et 12 mois plus tard (suivi 2).
Changement de contexte organisationnel mesuré par Alberta Context Tool (ACT)
Délai: Au départ (après l'éducation FTI), quatre mois plus tard (suivi 1) et 12 mois plus tard (suivi 2).
Mesure le contexte organisationnel pour une utilisation dans des contextes de soins de santé complexes.
Au départ (après l'éducation FTI), quatre mois plus tard (suivi 1) et 12 mois plus tard (suivi 2).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ersta Sköndal University College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Marie Cederschiöld

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner