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부양 자녀가 있는 부모 또는 자녀가 중병일 때 가족 대화 개입

2024년 8월 27일 업데이트: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

부양자녀가 있는 부모 또는 자녀가 중증일 때 임상실습에서의 가족대화 개입: 효과성-구현 연구

본 연구의 전반적인 목적은 자녀 또는 부양 자녀의 부모가 생명을 위협하는/생명을 제한하는 질병(암, 신경계 질환)을 가진 경우 임상 실습에서 FTI(Family Talk Intervention)의 효과 및 구현 과정을 평가하는 것입니다. , 등.). 2021년 동안 FTI는 스웨덴의 어린이 병원과 대학 병원을 포함하여 여러 다른 치료 상황에서 시행될 것입니다. 사회 복지사는 임상 작업에서 FTI를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 본 연구는 혼합방식을 이용한 사전-사후 유효성-구현 하이브리드 디자인이다. 데이터 수집은 웹 기반 설문지와 가족 및 사회 복지사와의 인터뷰를 사용하여 이루어지며 관찰은 연구 전반에 걸쳐 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Beardslee의 Family Intervention이라고도 하는 FTI(Family Talk Intervention)는 수동 기반의 복잡한 개입이며 6-18세 자녀가 있는 가족이 참여합니다. 핵심 요소는 가족이 질병 관련 주제에 대해 이야기하는 것을 지원하고, 부모가 자녀의 필요와 지원 방법을 이해하도록 지원하고, 가족이 자신의 강점을 파악하고 이를 가장 잘 사용하는 방법을 지원하는 것입니다.

이 시험의 전반적인 목적은 부모 또는 자녀가 생명을 위협하는/생명을 제한하는 질병(암, 신경계 질환 등)이 있는 경우 임상 실습에서 FTI의 효과 및 구현 프로세스를 평가하는 것입니다. 보다 구체적으로, 가족 구성원 간의 의사소통 및 심리사회적 건강에 대한 FTI의 효과를 조사하고(목표 1) 일상적인 임상 실습에서 FTI를 구현하는 촉진 요인과 장벽을 설명합니다(목표 2).

FTI는 이전에 유망한 결과로 전문 완화 가정 치료의 맥락에서 파일럿 테스트를 거쳤습니다. 파일럿 테스트에서는 할당된 중재자가 개입 전달에 사용되었으며, 이 계속되는 시험에서는 사회 복지사가 임상 작업의 일부로 중재를 제공합니다.

이 시험은 혼합 방법을 사용하여 사전 사후 효과 구현 하이브리드 디자인을 가지고 있습니다. 스웨덴의 한 아동병원과 대학병원에 배치하고 그곳에서 근무하는 모든 사회복지사(n=25)가 실시한다. FTI와 함께 일하는 사회복지사 교육은 2021년에 진행되며 가족들은 2022년 4월부터 권력에 도달할 때까지 프로젝트에 초대됩니다. 데이터는 웹 기반 설문지와 가족 및 사회 복지사와의 인터뷰를 사용하여 수집되며 연구 전반에 걸쳐 관찰이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, SE- 10061
        • 모병
        • Marie Cederschiöld University College
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Maja Holm, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생명을 위협하는/생명을 제한하는 질병이 있는 아동을 포함하는 가족.
  • 진단 또는 재발 후 2~3개월이 경과해야 합니다.
  • <2명의 가족 구성원이 참여해야 합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 대화 개입
FTI는 회의 사이에 1-2주 간격으로 6회의 회의를 수반합니다. 회의 1-2는 부모만 포함하고 상황에 대한 그들의 경험과 각 가족 구성원의 진단 결과에 초점을 맞춥니다. 부모(들)는 개입의 목표를 공식화합니다. 회의 3: 인터뷰는 각 아동과 함께 진행되며 아동의 생활 상황을 포함합니다. 회의 4에는 부모가 포함되며 가족 회의 계획에 중점을 둡니다. 아이들의 생각과 질문은 다가오는 가족 모임의 지침이 됩니다. 회의 5는 가족 회의로 가족 구성원이 이전에 제기한 질문과 문제로 구성됩니다. 회의 6은 모든 가족 구성원과의 후속 조치입니다. 회의는 예를 들어 의사 소통 및 육아와 관련하여 가족 구성원의 필요에 따라 진행됩니다. 개입이 예기치 않게 중단되고 특별한 상황으로 인해 예정대로 완료할 수 없는 경우 추가 회의가 가능합니다(회의 7-11).
다른: 가족 대화 개입
아동이 생명을 위협하는 질병에 걸렸을 때 가족 전체를 지원하도록 고안된 심리사회적 가족 기반 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Family Adaptability and Cohesion Scale IV(FACES IV)에서 변경된 가족 커뮤니케이션
기간: 기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
가족 커뮤니케이션 측정
기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄력성 척도(RS-14)로 측정한 성인의 탄력성 변화
기간: 기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
부모/보호자 및 13세 이상 아동의 심리사회적 건강을 측정합니다.
기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
어린이를 위한 탄력성 척도(RS-10)로 측정한 어린이의 탄력성 변화,
기간: 기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
8-12세 아동의 심리사회적 건강을 측정합니다.
기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
연장된 슬픔 장애(PG-12)로 측정한 병적 슬픔의 변화된 증상
기간: 기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
사망 전 슬픔 측정
기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
범불안 장애(GAD)
기간: 기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
성인의 불안 측정
기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 측정한 아동의 강점과 약점에 대한 변화된 느낌
기간: 기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
스스로 인지하는 강점과 약점을 측정합니다. 11세 미만 자녀를 위한 부모 위임장.
기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
부모 기술 설문지(SDQ)로 측정한 부모 기술의 변화된 느낌
기간: 기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
스스로 인지하는 부모의 기술을 측정합니다.
기준선(FTI 시작 전), FTI 종료 후/3개월 후(후속 1), 그 후 6개월(후속 2).
S-NoMAD(Swedish Normalization Process Theory Measure)에 의해 측정된 구현을 촉진 및 억제하기 위해 변경된 주요 메커니즘
기간: 기준선(FTI 교육 후), 4개월 후(추적 1) 및 12개월 후(추적 2).
새로운 건강 기술, 기술 및 기타 복잡한 개입의 구현, 내장 및 통합을 촉진하고 억제하는 주요 메커니즘을 특성화하고 설명합니다.
기준선(FTI 교육 후), 4개월 후(추적 1) 및 12개월 후(추적 2).
ACT(Alberta Context Tool)로 측정한 변경된 조직 컨텍스트
기간: 기준선(FTI 교육 후), 4개월 후(추적 1) 및 12개월 후(추적 2).
복잡한 의료 환경에서 사용하기 위해 조직 컨텍스트를 측정합니다.
기준선(FTI 교육 후), 4개월 후(추적 1) 및 12개월 후(추적 2).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ersta Sköndal University College

수사관

  • 수석 연구원: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Marie Cederschiöld

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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