Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmowa rodzinna Interwencja w przypadku ciężko chorego rodzica z dziećmi na utrzymaniu lub dziecka

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

Rozmowa rodzinna Interwencja w praktyce klinicznej, gdy rodzic z dziećmi na utrzymaniu lub dziecko jest ciężko chore: badanie skuteczności i wdrożenia

Ogólnym celem niniejszej pracy jest ocena efektów i procesu wdrażania Interwencji Rozmowy Rodzinnej (FTI) w praktyce klinicznej, gdy dziecko lub rodzic dzieci pozostających na utrzymaniu cierpi na chorobę zagrażającą życiu/ograniczającą życie (nowotwór, choroby neurologiczne) itp.). W 2021 roku FTI zostanie wdrożony w kilku różnych kontekstach opieki, w tym w szpitalu dziecięcym i szpitalu uniwersyteckim w Szwecji. Pracownicy socjalni zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z FTI w swojej pracy klinicznej. Niniejsze badanie ma hybrydowy projekt efektywności przed i po wdrożeniu przy użyciu metody mieszanej. Zbieranie danych będzie odbywać się za pomocą internetowych kwestionariuszy i wywiadów z rodzinami i pracownikami socjalnymi, a obserwacje będą prowadzone przez cały czas trwania badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Family Talk Intervention (FTI), zwany także Beardslee's Family Intervention, jest złożoną interwencją opartą na podręczniku i obejmuje rodziny, które mają dzieci w wieku od 6 do 18 lat. Podstawowe elementy to wsparcie rodzin w rozmowach na tematy związane z chorobą, wsparcie rodziców w zrozumieniu potrzeb ich dzieci i sposobów ich wspierania oraz wsparcie rodzin w określeniu ich mocnych stron i jak najlepiej je wykorzystać.

Ogólnym celem tego badania jest ocena efektów i procesu wdrażania FTI w praktyce klinicznej, gdy rodzic lub dziecko cierpi na chorobę zagrażającą życiu/ograniczającą życie (nowotwór, choroby neurologiczne itp.). Dokładniej, zbadanie wpływu FTI na komunikację rodzinną i zdrowie psychospołeczne wśród członków rodziny (Cel 1) oraz opisanie czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu FTI w codziennej praktyce klinicznej (Cel 2).

FTI był wcześniej testowany pilotażowo w kontekście specjalistycznej paliatywnej opieki domowej z obiecującymi wynikami. W testach pilotażowych do realizacji interwencji wykorzystano przydzielonego interwencjonistę, podczas gdy w tej ciągłej próbie pracownicy socjalni będą przeprowadzać interwencję w ramach swojej pracy klinicznej.

Ta próba ma hybrydowy projekt efektywności przed i po wdrożeniu przy użyciu metody mieszanej. Zostanie on umieszczony w szpitalu dziecięcym i szpitalu uniwersyteckim w Szwecji i będzie prowadzony przez wszystkich pracujących tam pracowników socjalnych (n=25). Edukacja pracowników socjalnych w zakresie pracy z FTI będzie odbywać się w ciągu 2021 roku, a rodziny będą zapraszane do projektu od kwietnia 2022 roku do czasu objęcia władzy. Dane będą gromadzone za pomocą internetowych kwestionariuszy i wywiadów z rodzinami i pracownikami socjalnymi, a obserwacje będą prowadzone przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, SE- 10061
        • Rekrutacyjny
        • Marie Cederschiöld University College
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Maja Holm, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny, w których jest dziecko z chorobą zagrażającą życiu/ograniczającą życie.
  • Od diagnozy lub nawrotu powinny upłynąć 2-3 miesiące.
  • <2 członków rodziny musi uczestniczyć

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Family Talk
FTI obejmuje sześć spotkań z 1-2 tygodniowymi przerwami między spotkaniami. Spotkania 1-2 obejmują tylko rodzica (rodziców) i koncentrują się na ich doświadczeniach z sytuacją, a także konsekwencjach diagnozy dla każdego członka rodziny. Rodzic/Rodzice sformułują cel interwencji. Spotkanie 3: Z każdym dzieckiem zostaną przeprowadzone wywiady, które obejmują sytuację życiową dziecka. Spotkanie 4 obejmuje rodzica (rodziców) i koncentruje się na planowaniu spotkania rodzinnego. Myśli i pytania dzieci służą jako przewodnik na zbliżające się spotkanie rodzinne. Spotkanie 5 jest spotkaniem rodzinnym i składa się z pytań i kwestii poruszanych wcześniej przez członków rodziny. Spotkanie 6 to kontynuacja ze wszystkimi członkami rodziny. Spotkanie jest ukierunkowane na potrzeby członków rodziny, np. w zakresie komunikacji i rodzicielstwa. Jeśli interwencja zostanie nieoczekiwanie przerwana i nie może zostać zakończona zgodnie z planem z powodu nadzwyczajnych okoliczności, dostępne są dodatkowe spotkania (spotkania 7-11).
Inny: Rozmowa rodzinna Interwencja
Psychospołeczna interwencja rodzinna, której celem jest udzielenie wsparcia całej rodzinie, gdy dziecko cierpi na chorobę zagrażającą życiu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniono komunikację rodzinną ze Skali Zdolności Adaptacji i Spójności Rodziny IV (FACES IV)
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Mierzy komunikację rodzinną
Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona odporność dorosłych mierzona Skalą Odporności (RS-14)
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Mierzy zdrowie psychospołeczne rodziców/opiekunów i dzieci w wieku 13 lat i starszych
Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Zmieniona odporność dzieci mierzona Skalą Odporności Dziecięcej (RS-10),
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Mierzy zdrowie psychospołeczne dzieci w wieku 8-12 lat
Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Zmienione objawy patologicznej żałoby mierzone zaburzeniem przedłużającej się żałoby (PG-12)
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Mierzy żałobę przed śmiercią
Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Mierzy niepokój u dorosłych
Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Zmienione poczucie siły i słabości u dzieci mierzone Kwestionariuszem Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Mierzy postrzeganą przez siebie siłę i słabość. Pełnomocnik Rodzica dla dzieci poniżej 11 roku życia.
Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Zmienione poczucie umiejętności rodzicielskich mierzone za pomocą Kwestionariusza Umiejętności Rodzicielskich (SDQ)
Ramy czasowe: Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Mierzy samoocenę umiejętności rodzicielskich
Na początku (przed rozpoczęciem FTI), po zakończeniu FTI/trzy miesiące później (kontynuacja 1) i sześć miesięcy później (kontynuacja 2).
Zmieniono kluczowe mechanizmy promowania i hamowania wdrażania, mierzone za pomocą szwedzkiej teorii procesu normalizacji (S-NoMAD)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (po edukacji FTI), cztery miesiące później (kontynuacja 1) i 12 miesięcy później (kontynuacja 2).
Charakteryzuje i wyjaśnia kluczowe mechanizmy, które promują i hamują wdrażanie, osadzanie i integrację nowych technik, technologii zdrowotnych i innych złożonych interwencji.
Na linii podstawowej (po edukacji FTI), cztery miesiące później (kontynuacja 1) i 12 miesięcy później (kontynuacja 2).
Zmieniony kontekst organizacyjny mierzony za pomocą narzędzia Alberta Context Tool (ACT)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (po edukacji FTI), cztery miesiące później (kontynuacja 1) i 12 miesięcy później (kontynuacja 2).
Mierzy kontekst organizacyjny do użytku w złożonych warunkach opieki zdrowotnej.
Na linii podstawowej (po edukacji FTI), cztery miesiące później (kontynuacja 1) i 12 miesięcy później (kontynuacja 2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ersta Sköndal University College

Śledczy

  • Główny śledczy: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Marie Cederschiöld

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terminal chorobowy

Badania kliniczne na Rozmowa rodzinna Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj