Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmowa rodzinna Interwencja w przypadku ciężko chorego rodzica z dziećmi na utrzymaniu lub dziecka

18 września 2026 zaktualizowane przez: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

Rozmowa rodzinna Interwencja w praktyce klinicznej, gdy rodzic z dziećmi na utrzymaniu lub dziecko jest ciężko chore: badanie skuteczności i wdrożenia

The overall aim of this study is to evaluate the effects and the implementation process of the Family Talk Intervention (FTI) in clinical practice when a child or a parent of dependent children has a life-threatening/life-limiting illness (cancer, neurological diseases, etc.). During 2021, FTI will be implemented in several different care contexts including a children's hospital and a university hospital in Sweden. Social workers will be educated in using the FTI in their clinical work. This study has a pre-post effectiveness-implementation hybrid design using mixed method. Data collection will be made using web-based questionnaires and interviews with families and social workers, and observations will be performed throughout the study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Family Talk Intervention (FTI), also called Beardslee's Family Intervention is a manual-based complex intervention and involves families who have children aged 6-18 years. The core elements are to support the families in talking about illness-related subjects, support the parents in understanding the needs of their children and how to support them, and support the families in identifying their strengths and how best to use them.

The overall aim of this trial is to evaluate the effects and the implementation process of FTI in clinical practice when a parent or a child has a life-threatening/life-limiting illness (cancer, neurological diseases, etc.). More specifically, to examine the effects of FTI regarding family communication and psychosocial health among family members (Aim 1) and describe facilitating factors and barriers for implementing FTI in everyday clinical practice (Aim 2).

The FTI has previously been pilot-tested in the context of specialized palliative home care with promising results. In pilot-tests, an assigned interventionist was used for intervention delivery, while in this continued trial, social workers will deliver the intervention as a part of their clinical work.

This trial has a pre-post effectiveness-implementation hybrid design using mixed method. It will be placed at a children's hospital and at a university hospital in Sweden and conducted by all social workers working there (n=25). Education of social workers in working with FTI will take place during 2021 and families will be invited to the project from April 2022 and until power has been reached. Data will be collected using web-based questionnaires and interviews with families and social workers, and observations will be performed throughout the study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, SE- 10061
        • Marie Cederschiöld University College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Families that include a child with a life-threatening/life-limiting illness.
  • 2-3 months should have passed since diagnosis or relapse.
  • <2 members of the family need to participate

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Family Talk intervention

FTI entails six meetings, with intervals of 1-2 weeks between meetings. Meetings 1-2 include only the parent(s) and focus on their experiences of the situation, as well as the consequences of the diagnosis for each family member. The parent(s) will formulate the goal of the intervention. Meeting 3: Interviews will be held with each child and includes the child's life situation. Meeting 4 includes the parent(s) and focuses on planning the family meeting. The children's thoughts and questions serve as a guide for the upcoming family meeting. Meeting 5 is a family meeting and consists of questions and issues raised earlier by the family members. Meeting 6 is a follow-up with all family members. The meeting is guided by the family members' needs, e.g., regarding communication and parenting. If the intervention is interrupted unexpectedly and cannot be finished as scheduled due to extraordinary circumstances, extra meetings are available (Meetings 7-11).

A psychosocial family-based intervention that is designed to give support to an entire family when a child has life-threatening illness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changed family communication from Family Adaptability and Cohesion Scale IV (FACES IV)
Ramy czasowe: At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).

Measures family communication

At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changed resilience for adults measured by the Resilience Scale (RS-14)
Ramy czasowe: At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).

Measures psychosocial health for parents/guardians and for children aged 13 years and older

At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).
Changed resilience in children measured by the Resilience Scale for Children (RS-10),
Ramy czasowe: At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).

Measures psychosocial health for children aged 8-12 years

At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).
Changed symptoms of pathologic grief measured by Prolonged Grief Disorder (PG-12)
Ramy czasowe: At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).

Measures pre-death grief

At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).
Generalized Anxiety Disorder (GAD)
Ramy czasowe: At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).

Measures anxiety in adults

At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).
Changed feelings of strength and weaknesses in children measured by The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Ramy czasowe: At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).

Measures self-perceived strength and weakness. Parent Proxy for children under 11 years.

At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).
Changed feelings of parental skill measured by the Parental Skill Questionnaire (SDQ)
Ramy czasowe: At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).

Measures self-perceived parental skill

At baseline (before FTI starts), after the end of FTI/three months later (follow-up 1), and six months after that (follow-up 2).
Changed key mechanisms to promote and inhibit implementation measured by The Swedish Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
Ramy czasowe: At baseline (after FTI education), four months later (follow-up 1) and 12 months later (follow-up 2).

Characterizes and explains key mechanisms that promote and inhibit the implementation, embedding and integration of new health techniques, technologies and other complex interventions.

At baseline (after FTI education), four months later (follow-up 1) and 12 months later (follow-up 2).
Changed organizational context measured by Alberta Context Tool (ACT)
Ramy czasowe: At baseline (after FTI education), four months later (follow-up 1) and 12 months later (follow-up 2).

Measures organizational context for use in complex healthcare settings.

At baseline (after FTI education), four months later (follow-up 1) and 12 months later (follow-up 2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Marie Cederschiöld

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj