Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiesamtaleinterventionen, når en forælder med afhængige børn eller et barn er alvorligt syg

27. august 2024 opdateret af: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

Familiesamtaleintervention i klinisk praksis, når en forælder med afhængige børn eller et barn er alvorligt syg: en undersøgelse af effektivitetsimplementering

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne og implementeringsprocessen af ​​Family Talk Intervention (FTI) i klinisk praksis, når et barn eller en forælder til afhængige børn har en livstruende/livsbegrænsende sygdom (kræft, neurologiske sygdomme) , etc.). I løbet af 2021 vil FTI blive implementeret i flere forskellige plejesammenhænge, ​​herunder et børnehospital og et universitetshospital i Sverige. Socialrådgivere vil blive uddannet i at bruge FTI i deres kliniske arbejde. Denne undersøgelse har et hybriddesign før efter effektivitet og implementering ved brug af blandet metode. Dataindsamlingen vil blive foretaget ved hjælp af webbaserede spørgeskemaer og interviews med familier og socialrådgivere, og observationer vil blive udført gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Family Talk Intervention (FTI), også kaldet Beardslee's Family Intervention er en manuel-baseret kompleks intervention og involverer familier, der har børn i alderen 6-18 år. Kerneelementerne er at støtte familierne i at tale om sygdomsrelaterede emner, støtte forældrene i at forstå deres børns behov, og hvordan de kan støtte dem, og støtte familierne i at identificere deres styrker og hvordan de bedst kan bruges.

Det overordnede formål med dette forsøg er at evaluere virkningerne og implementeringsprocessen af ​​FTI i klinisk praksis, når en forælder eller et barn har en livstruende/livsbegrænsende sygdom (kræft, neurologiske sygdomme osv.). Mere specifikt at undersøge effekter af FTI i forhold til familiekommunikation og psykosocial sundhed blandt familiemedlemmer (Mål 1) og beskrive faciliterende faktorer og barrierer for implementering af FTI i den daglige kliniske praksis (Mål 2).

FTI er tidligere blevet pilottestet i forbindelse med specialiseret palliativ hjemmepleje med lovende resultater. I pilottests blev en tildelt interventionist brugt til interventionslevering, mens socialarbejdere i dette fortsatte forsøg vil levere interventionen som en del af deres kliniske arbejde.

Dette forsøg har et hybriddesign før efter effektivitet-implementering ved brug af blandet metode. Det vil blive placeret på et børnehospital og på et universitetshospital i Sverige og udført af alle socialrådgivere, der arbejder der (n=25). Uddannelse af socialrådgivere i arbejdet med FTI vil finde sted i løbet af 2021 og familier vil blive inviteret til projektet fra april 2022 og indtil magten er nået. Data vil blive indsamlet ved hjælp af webbaserede spørgeskemaer og interviews med familier og socialrådgivere, og observationer vil blive udført gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE- 10061
        • Rekruttering
        • Marie Cederschiöld University College
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Maja Holm, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier, der omfatter et barn med en livstruende/livsbegrænsende sygdom.
  • Der skulle være gået 2-3 måneder siden diagnosen eller tilbagefaldet.
  • <2 medlemmer af familien skal deltage

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Family Talk intervention
FTI indebærer seks møder med intervaller på 1-2 uger mellem møderne. Møde 1-2 omfatter kun forældrene og fokuserer på deres oplevelser af situationen, samt konsekvenserne af diagnosen for hvert familiemedlem. Forældrene vil formulere målet for indsatsen. Møde 3: Der afholdes samtaler med hvert barn og omfatter barnets livssituation. Møde 4 omfatter forældrene og fokuserer på planlægning af familiemødet. Børnenes tanker og spørgsmål fungerer som guide til det kommende familiemøde. Møde 5 er et familiemøde og består af spørgsmål og spørgsmål, som familiemedlemmerne tidligere har rejst. Møde 6 er en opfølgning med alle familiemedlemmer. Mødet er styret af familiemedlemmernes behov, fx vedrørende kommunikation og forældreskab. Hvis interventionen afbrydes uventet og ikke kan afsluttes som planlagt på grund af ekstraordinære omstændigheder, er der mulighed for ekstra møder (møder 7-11).
Andet: Familiesamtaleintervention
En psykosocial familiebaseret indsats, der er designet til at give støtte til en hel familie, når et barn har livstruende sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret familiekommunikation fra Family Adaptability and Cohesion Scale IV (FACES IV)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Måler familiekommunikation
Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret modstandsdygtighed for voksne målt ved modstandskraftsskalaen (RS-14)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Måler psykosocial sundhed for forældre/værger og for børn på 13 år og derover
Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Ændret modstandskraft hos børn målt ved modstandsskalaen for børn (RS-10),
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Måler psykosocial sundhed for børn i alderen 8-12 år
Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Ændrede symptomer på patologisk sorg målt ved langvarig sorglidelse (PG-12)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Måler sorg før døden
Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Generaliseret angstlidelse (GAD)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Måler angst hos voksne
Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Ændrede følelser af styrke og svagheder hos børn målt ved The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Måler selvopfattet styrke og svaghed. Forældrefuldmagt for børn under 11 år.
Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Ændrede følelser af forældrefærdighed målt ved Parental Skills Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Måler selvopfattet forældrefærdighed
Ved baseline (før FTI starter), efter afslutning af FTI/tre måneder senere (opfølgning 1), og seks måneder efter det (opfølgning 2).
Ændrede nøglemekanismer til at fremme og hæmme implementering målt af The Swedish Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
Tidsramme: Ved baseline (efter FTI uddannelse), fire måneder senere (opfølgning 1) og 12 måneder senere (opfølgning 2).
Karakteriserer og forklarer nøglemekanismer, der fremmer og hæmmer implementering, indlejring og integration af nye sundhedsteknikker, teknologier og andre komplekse interventioner.
Ved baseline (efter FTI uddannelse), fire måneder senere (opfølgning 1) og 12 måneder senere (opfølgning 2).
Ændret organisatorisk kontekst målt med Alberta Context Tool (ACT)
Tidsramme: Ved baseline (efter FTI uddannelse), fire måneder senere (opfølgning 1) og 12 måneder senere (opfølgning 2).
Måler organisatorisk kontekst til brug i komplekse sundhedsmiljøer.
Ved baseline (efter FTI uddannelse), fire måneder senere (opfølgning 1) og 12 måneder senere (opfølgning 2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ersta Sköndal University College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Marie Cederschiöld

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomsterminal

Kliniske forsøg med Familiesamtaleintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner