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父母有受抚养子女或孩子重病时的家庭谈话干预

2024年2月18日 更新者:Malin Lövgren、Ersta Sköndal University College

有受抚养子女或重病的父母在临床实践中的家庭谈话干预:一项有效性实施研究

本研究的总体目标是评估当儿童或受抚养儿童的父母患有危及生命/限制生命的疾病(癌症、神经系统疾病)时,家庭谈话干预(FTI)在临床实践中的效果和实施过程, ETC。)。 2021 年期间,FTI 将在几个不同的护理环境中实施,包括瑞典的一家儿童医院和一所大学医院。 社会工作者将接受在临床工作中使用 FTI 的教育。 本研究采用混合方法进行前后有效性-实施混合设计。 将使用基于网络的问卷调查和与家庭和社会工作者的访谈来收集数据,并在整个研究过程中进行观察。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

家庭谈话干预 (FTI),也称为 Beardslee 的家庭干预,是一种基于手册的复杂干预,涉及有 6-18 岁儿童的家庭。 核心要素是支持家庭谈论与疾病相关的话题,支持父母了解孩子的需求以及如何支持他们,支持家庭确定他们的长处以及如何最好地利用他们。

本试验的总体目标是评估当父母或孩子患有危及生命/限制生命的疾病(癌症、神经系统疾病等)时,FTI 在临床实践中的效果和实施过程。 更具体地说,检查 FTI 对家庭成员之间的家庭沟通和社会心理健康的影响(目标 1),并描述在日常临床实践中实施 FTI 的促进因素和障碍(目标 2)。

FTI 之前已经在专业姑息性家庭护理的背景下进行了试点测试,并取得了可喜的成果。 在试点测试中,指定的干预人员被用于干预实施,而在这项持续试验中,社会工作者将提供干预作为其临床工作的一部分。

该试验采用混合方法进行前后有效性-实施混合设计。 它将被放置在瑞典的一家儿童医院和一所大学医院,并由在那里工作的所有社会工作者 (n=25) 进行。 社会工作者与 FTI 合作的教育将在 2021 年进行,家庭将被邀请从 2022 年 4 月开始参与该项目,直到达到电力供应为止。 将使用基于网络的问卷调查以及与家庭和社会工作者的访谈来收集数据,并在整个研究过程中进行观察。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Stockholm、瑞典、SE- 10061
        • 招聘中
        • Marie Cederschiöld University College
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Maja Holm, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有孩子患有危及生命/限制生命的疾病的家庭。
  • 自诊断或复发后应该已经过了 2-3 个月。
  • <2位家庭成员需参与

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭谈话干预
FTI 需要六次会议,会议之间间隔 1-2 周。 会议 1-2 仅包括父母,并关注他们的情况经历,以及诊断对每个家庭成员的影响。 父母将制定干预的目标。 会议 3:将与每个孩子进行面谈,包括孩子的生活状况。 会议 4 包括家长,重点是计划家庭会议。 孩子们的想法和问题可以作为即将举行的家庭会议的指南。 会议 5 是家庭会议,由家庭成员早些时候提出的问题组成。 会议 6 是对所有家庭成员的跟进。 会议以家庭成员的需求为导向,例如,关于沟通和养育子女的需求。 如果干预意外中断,因特殊情况不能如期完成,可安排额外会议(会议7-11)。
一种基于家庭的社会心理干预措施,旨在在儿童患有危及生命的疾病时为整个家庭提供支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从家庭适应性和凝聚力量表 IV (FACES IV) 改变家庭沟通
大体时间:在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
衡量家庭沟通
在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过复原力量表 (RS-14) 衡量的成年人的复原力发生了变化
大体时间:在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
衡量父母/监护人和 13 岁及以上儿童的社会心理健康状况
在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
通过儿童复原力量表 (RS-10) 衡量的儿童复原力发生变化,
大体时间:在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
衡量 8-12 岁儿童的社会心理健康状况
在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
由长期悲伤障碍 (PG-12) 衡量的病理性悲伤症状改变
大体时间:在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
测量死前的悲伤
在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
广泛性焦虑症 (GAD)
大体时间:在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
衡量成年人的焦虑
在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
通过优势和困难问卷 (SDQ) 衡量儿童对优势和劣势的感觉发生了变化
大体时间:在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
衡量自我感知的力量和弱点。 11 岁以下儿童的父母代理人。
在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
通过父母技能问卷 (SDQ) 衡量的父母技能的变化感受
大体时间:在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
衡量自我感知的父母技能
在基线(FTI 开始前)、FTI 结束后/三个月后(跟进 1)和六个月后(跟进 2)。
改变了促进和抑制实施的关键机制,由瑞典标准化过程理论测量 (S-NoMAD) 测量
大体时间:在基线(FTI 教育后)、四个月后(随访 1)和 12 个月后(随访 2)。
描述和解释促进和抑制新健康技术、技术和其他复杂干预措施的实施、嵌入和整合的关键机制。
在基线(FTI 教育后)、四个月后(随访 1)和 12 个月后(随访 2)。
由阿尔伯塔语境工具 (ACT) 测量的改变的组织语境
大体时间:在基线(FTI 教育后)、四个月后(随访 1)和 12 个月后(随访 2)。
测量用于复杂医疗环境的组织环境。
在基线(FTI 教育后)、四个月后(随访 1)和 12 个月后(随访 2)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Malin Lövgren, PhD、Ersta Sköndal Bräcke University College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月18日

首次发布 (实际的)

2021年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月18日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Marie Cederschiöld

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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家庭谈话干预的临床试验

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