Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Family Talk Intervention når en forelder med avhengige barn eller et barn er alvorlig syk

27. august 2024 oppdatert av: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

The Family Talk Intervention in Clinical Practice når en forelder med avhengige barn eller et barn er alvorlig syk: en effektivitets-implementeringsstudie

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere effekten og implementeringsprosessen av Family Talk Intervention (FTI) i klinisk praksis når et barn eller en forelder til avhengige barn har en livstruende/livsbegrensende sykdom (kreft, nevrologiske sykdommer). , etc.). I løpet av 2021 vil FTI bli implementert i flere ulike omsorgskontekster inkludert et barnesykehus og et universitetssykehus i Sverige. Sosialarbeidere vil bli utdannet i å bruke FTI i sitt kliniske arbeid. Denne studien har en pre-post effektivitet-implementering hybrid design ved bruk av blandet metode. Datainnsamling vil foregå ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer og intervjuer med familier og sosialarbeidere, og observasjoner vil bli utført gjennom hele studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Family Talk Intervention (FTI), også kalt Beardslee's Family Intervention er en manuell-basert kompleks intervensjon og involverer familier som har barn i alderen 6-18 år. Kjerneelementene er å støtte familiene i å snakke om sykdomsrelaterte emner, støtte foreldrene i å forstå barnas behov og hvordan de kan støtte dem, og støtte familiene i å identifisere sine styrker og hvordan de best kan brukes.

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere effekten og implementeringsprosessen av FTI i klinisk praksis når en forelder eller et barn har en livstruende/livsbegrensende sykdom (kreft, nevrologiske sykdommer, etc.). Mer spesifikt å undersøke effektene av FTI angående familiekommunikasjon og psykososial helse blant familiemedlemmer (Mål 1) og beskrive tilretteleggingsfaktorer og barrierer for implementering av FTI i klinisk hverdag (Mål 2).

FTI har tidligere blitt pilottestet i sammenheng med spesialisert palliativ hjemmetjeneste med lovende resultater. I pilottester ble en tildelt intervensjonist brukt for intervensjonslevering, mens i denne fortsatte studien vil sosialarbeidere levere intervensjonen som en del av deres kliniske arbeid.

Denne utprøvingen har et hybriddesign før etter effektivitet-implementering ved bruk av blandet metode. Det vil bli plassert på et barnesykehus og på et universitetssykehus i Sverige og utført av alle sosialarbeidere som jobber der (n=25). Utdanning av sosialarbeidere i arbeid med FTI vil finne sted i løpet av 2021 og familier vil bli invitert til prosjektet fra april 2022 og inntil makten er nådd. Data vil bli samlet inn ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer og intervjuer med familier og sosialarbeidere, og observasjoner vil bli utført gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, SE- 10061
        • Rekruttering
        • Marie Cederschiöld University College
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Maja Holm, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier som inkluderer et barn med en livstruende/livsbegrensende sykdom.
  • 2-3 måneder skal ha gått siden diagnose eller tilbakefall.
  • <2 medlemmer av familien må delta

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Family Talk intervensjon
FTI innebærer seks møter, med intervaller på 1-2 uker mellom møtene. Møte 1-2 inkluderer kun forelder(e) og fokuserer på deres opplevelser av situasjonen, samt konsekvensene av diagnosen for hvert familiemedlem. Forelder(e) vil formulere målet for intervensjonen. Møte 3: Det vil bli avholdt intervjuer med hvert barn og inkluderer barnets livssituasjon. Møte 4 inkluderer forelder(e) og fokuserer på planlegging av familiemøtet. Barnas tanker og spørsmål fungerer som rettesnor for det kommende familiemøtet. Møte 5 er et familiemøte og består av spørsmål og saker som er tatt opp tidligere av familiemedlemmene. Møte 6 er en oppfølging med alle familiemedlemmer. Møtet styres av familiemedlemmenes behov, for eksempel når det gjelder kommunikasjon og foreldreskap. Dersom intervensjonen avbrytes uventet og ikke kan avsluttes som planlagt på grunn av ekstraordinære omstendigheter, er ekstra møter tilgjengelige (Møte 7-11).
En psykososial familiebasert intervensjon som er laget for å gi støtte til en hel familie når et barn har livstruende sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endret familiekommunikasjon fra Family Adaptability and Cohesion Scale IV (FACES IV)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Måler familiekommunikasjon
Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endret resiliens for voksne målt med Resilience Scale (RS-14)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Tiltak psykososial helse for foreldre/foresatte og for barn fra 13 år og eldre
Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Endret resiliens hos barn målt med Resilience Scale for Children (RS-10),
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Måler psykososial helse for barn i alderen 8-12 år
Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Endrede symptomer på patologisk sorg målt ved langvarig sorglidelse (PG-12)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Måler sorg før døden
Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Generalisert angstlidelse (GAD)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Måler angst hos voksne
Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Endrede følelser av styrke og svakheter hos barn målt ved The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Måler selvopplevd styrke og svakhet. Foreldrefullmektig for barn under 11 år.
Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Endrede følelser av foreldreferdigheter målt ved Parental Skill Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Måler selvopplevd foreldreferdighet
Ved baseline (før FTI starter), etter slutten av FTI/tre måneder senere (oppfølging 1), og seks måneder etter det (oppfølging 2).
Endret nøkkelmekanismer for å fremme og hemme implementering målt av The Swedish Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
Tidsramme: Ved baseline (etter FTI-utdanning), fire måneder senere (oppfølging 1) og 12 måneder senere (oppfølging 2).
Karakteriserer og forklarer nøkkelmekanismer som fremmer og hemmer implementering, innbygging og integrering av nye helseteknikker, teknologier og andre komplekse intervensjoner.
Ved baseline (etter FTI-utdanning), fire måneder senere (oppfølging 1) og 12 måneder senere (oppfølging 2).
Endret organisasjonskontekst målt med Alberta Context Tool (ACT)
Tidsramme: Ved baseline (etter FTI-utdanning), fire måneder senere (oppfølging 1) og 12 måneder senere (oppfølging 2).
Måler organisatorisk kontekst for bruk i komplekse helsemiljøer.
Ved baseline (etter FTI-utdanning), fire måneder senere (oppfølging 1) og 12 måneder senere (oppfølging 2).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Marie Cederschiöld

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere