Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családi beszélgetés beavatkozása, ha egy szülő, akinek eltartott gyermeke van, vagy egy gyermeke súlyosan beteg

2024. augusztus 27. frissítette: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

A Family Talk beavatkozása a klinikai gyakorlatban, ha egy szülő, akinek eltartott gyermeke van, vagy egy gyermeke súlyosan beteg: Hatékonysági vizsgálat

A tanulmány átfogó célja a Family Talk Intervention (FTI) hatásainak és megvalósítási folyamatának értékelése a klinikai gyakorlatban, ha egy gyermek vagy eltartott gyermek szülője életveszélyes/életkorlátozó betegségben (rák, neurológiai betegségek) szenved. stb.). 2021 folyamán az FTI-t számos különböző ellátási környezetben valósítják meg, beleértve egy gyermekkórházat és egy egyetemi kórházat Svédországban. A szociális munkások oktatást kapnak az FTI használatáról klinikai munkájuk során. Ennek a tanulmánynak a hatékonyság-megvalósítás előtti hibrid kialakítása van vegyes módszerrel. Az adatgyűjtés webalapú kérdőívek, valamint családokkal és szociális munkásokkal folytatott interjúk segítségével történik, és a vizsgálat során megfigyeléseket végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Family Talk Intervention (FTI), vagy más néven Beardslee's Family Intervention egy manuális alapú komplex beavatkozás, amely olyan családokat érint, akiknek 6-18 éves gyermekük van. Az alapelemek a családok támogatása a betegséggel kapcsolatos témák megbeszélésében, a szülők támogatása gyermekeik szükségleteinek megértésében és támogatásuk módjában, valamint a családok támogatása erősségeik felismerésében és azok legjobb felhasználásában.

Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja az FTI hatásainak és megvalósítási folyamatának értékelése a klinikai gyakorlatban, ha egy szülő vagy gyermek életveszélyes/életkorlátozó betegségben (rák, neurológiai betegségek stb.) szenved. Pontosabban, az FTI hatásainak vizsgálata a családi kommunikációra és a családtagok pszichoszociális egészségére (1. cél), valamint az FTI mindennapi klinikai gyakorlatban való alkalmazását elősegítő tényezők és akadályok leírása (2. cél).

Az FTI-t korábban a speciális palliatív otthoni ellátás keretében kísérleti teszteléssel végezték, ígéretes eredményekkel. A kísérleti tesztekben egy kijelölt intervenciós szakembert alkalmaztak a beavatkozás elvégzésére, míg ebben a folytatódó kísérletben a szociális munkások végzik el a beavatkozást klinikai munkájuk részeként.

Ez a próba egy pre-post hatékonyság-megvalósítás hibrid kialakítású, vegyes módszerrel. Egy gyermekkórházban és egy egyetemi kórházban helyezik el Svédországban, és az ott dolgozó összes szociális munkás végzi (n=25). A szociális munkások FTI-vel való munkavégzésre való oktatása 2021 folyamán zajlik majd, a családokat pedig 2022 áprilisától, a hatalom megszerzéséig hívják meg a projektbe. Az adatokat web-alapú kérdőívek, valamint családokkal és szociális munkásokkal folytatott interjúk segítségével gyűjtik össze, és a vizsgálat során megfigyeléseket végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, SE- 10061
        • Toborzás
        • Marie Cederschiöld University College
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Maja Holm, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan családok, ahol életveszélyes/életkorlátozó betegségben szenvedő gyermek van.
  • 2-3 hónapnak kell eltelnie a diagnózis vagy a visszaesés óta.
  • <2 családtagnak kell részt vennie

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Family Talk beavatkozás
Az FTI hat ülést foglal magában, az ülések között 1-2 hetes időközökkel. Az 1-2. találkozón csak a szülő(k) vesznek részt, és a helyzet tapasztalataira, valamint a diagnózis minden családtagra gyakorolt ​​következményeire összpontosítanak. A beavatkozás célját a szülő(k) fogalmazzák meg. 3. találkozó: Interjúkat készítenek minden gyermekkel, és a gyermek élethelyzetét is figyelembe veszik. A 4. találkozón a szülő(k) szerepelnek, és a családi találkozó megtervezésére összpontosít. A gyerekek gondolatai, kérdései útmutatóul szolgálnak a közelgő családi találkozóhoz. Az 5. találkozó családi találkozó, és a családtagok által korábban felvetett kérdésekből és kérdésekből áll. A 6. találkozó az összes családtag követése. A találkozót a családtagok szükségletei vezérlik, például a kommunikáció és a gyermeknevelés tekintetében. Ha a beavatkozás váratlanul megszakad, és rendkívüli körülmények miatt nem fejezhető be az ütemterv szerint, extra megbeszélésekre van lehetőség (7-11. ülés).
Egyéb: Family Talk Intervention
Pszichoszociális családi alapú beavatkozás, amelynek célja az egész család támogatása, ha a gyermek életveszélyes betegségben szenved.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megváltozott a családi kommunikáció a Családi alkalmazkodási és kohéziós skála IV-től (FACES IV)
Időkeret: Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
Méri a családi kommunikációt
Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megváltozott rugalmasság a felnőtteknél a rugalmassági skálával (RS-14) mérve
Időkeret: Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
A szülők/gondviselők, valamint a 13 éves és idősebb gyermekek pszichoszociális egészségi állapotát méri
Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
A gyermekek ellenálló képességének megváltozása a Gyermekek ellenállóképességi skálájával (RS-10) mérve,
Időkeret: Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
8-12 éves gyermekek pszichoszociális egészségi állapotát méri
Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
A kóros gyász megváltozott tünetei az elhúzódó gyászzavarral (PG-12) mérve
Időkeret: Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
Méri a halál előtti gyászt
Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
Generalizált szorongásos zavar (GAD)
Időkeret: Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
Felnőtteknél méri a szorongást
Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
Az erősség és gyengeség érzésének megváltozása a gyermekeknél, az Erősségek és nehézségek kérdőívével (SDQ) mérve
Időkeret: Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
Méri az önmaga által észlelt erőt és gyengeséget. Szülői meghatalmazott 11 év alatti gyermekek számára.
Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
A szülői készségekkel kapcsolatos megváltozott érzések a szülői készségkérdőív (SDQ) által mérve
Időkeret: Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
Méri az önállóan észlelt szülői készségeket
Kiinduláskor (az FTI megkezdése előtt), az FTI vége után/három hónappal később (1. követés) és hat hónappal azt követően (2. követés).
A svéd normalizációs folyamatelméleti intézkedés (S-NoMAD) által mért kulcsfontosságú mechanizmusok megváltoztatása a megvalósítás elősegítése és gátlása érdekében
Időkeret: Kiinduláskor (FTI-oktatás után), négy hónappal később (1. követés) és 12 hónappal később (2. követés).
Jellemez és elmagyarázza azokat a kulcsfontosságú mechanizmusokat, amelyek elősegítik és gátolják az új egészségügyi technikák, technológiák és egyéb komplex beavatkozások megvalósítását, beágyazását és integrálását.
Kiinduláskor (FTI-oktatás után), négy hónappal később (1. követés) és 12 hónappal később (2. követés).
Az Alberta Context Tool (ACT) által mért megváltozott szervezeti kontextus
Időkeret: Kiinduláskor (FTI-oktatás után), négy hónappal később (1. követés) és 12 hónappal később (2. követés).
Szervezeti környezetet mér a komplex egészségügyi ellátási környezetekben való használatra.
Kiinduláskor (FTI-oktatás után), négy hónappal később (1. követés) és 12 hónappal később (2. követés).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ersta Sköndal University College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Marie Cederschiöld

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel