Intervenção do Family Talk quando um pai com filhos dependentes ou uma criança está gravemente doente
27 de agosto de 2024 atualizado por: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College
Intervenção The Family Talk na prática clínica quando um pai com filhos dependentes ou uma criança está gravemente doente: um estudo de implementação de eficácia
O objetivo geral deste estudo é avaliar os efeitos e o processo de implementação da Family Talk Intervention (FTI) na prática clínica quando uma criança ou um pai de crianças dependentes tem uma doença que ameaça/limita a vida (câncer, doenças neurológicas , etc).
Durante 2021, o FTI será implementado em vários contextos de atendimento diferentes, incluindo um hospital infantil e um hospital universitário na Suécia.
Os assistentes sociais serão treinados para usar o FTI em seu trabalho clínico.
Este estudo tem um design híbrido pré-pós-eficácia-implementação usando método misto.
A coleta de dados será feita por meio de questionários baseados na web e entrevistas com famílias e assistentes sociais, e observações serão realizadas ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Family Talk Intervention (FTI), também chamada de Beardslee's Family Intervention, é uma intervenção complexa baseada em manual e envolve famílias que têm filhos de 6 a 18 anos. Os elementos centrais são apoiar as famílias na conversa sobre assuntos relacionados à doença, apoiar os pais na compreensão das necessidades de seus filhos e como apoiá-los e apoiar as famílias na identificação de seus pontos fortes e na melhor forma de usá-los.
O objetivo geral deste estudo é avaliar os efeitos e o processo de implementação do FTI na prática clínica quando um pai ou uma criança tem uma doença com risco de vida/limitação da vida (câncer, doenças neurológicas, etc.). Mais especificamente, examinar os efeitos do FTI na comunicação familiar e na saúde psicossocial entre os membros da família (objetivo 1) e descrever os fatores facilitadores e as barreiras para a implementação do FTI na prática clínica diária (objetivo 2).
O FTI foi anteriormente testado como piloto no contexto de cuidados paliativos especializados em casa com resultados promissores. Nos testes-piloto, um intervencionista designado foi usado para a entrega da intervenção, enquanto neste estudo contínuo, os assistentes sociais farão a intervenção como parte de seu trabalho clínico.
Este estudo tem um design híbrido pré-pós-eficácia-implementação usando método misto. Será colocado em um hospital infantil e em um hospital universitário na Suécia e conduzido por todos os assistentes sociais que trabalham lá (n=25). A formação dos assistentes sociais no trabalho com o FTI ocorrerá durante 2021 e as famílias serão convidadas para o projeto a partir de abril de 2022 e até que o poder seja alcançado. Os dados serão coletados por meio de questionários baseados na web e entrevistas com famílias e assistentes sociais, e observações serão realizadas ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Malin Lövgren, PhD
- Número de telefone: +46-76-6365090
- E-mail: malin.lovgren@mcsh.se
Estude backup de contato
- Nome: Maja Holm, PhD
- Número de telefone: +46700021529
- E-mail: maja.holm@shh.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, SE- 10061
- Recrutamento
- Marie Cederschiöld University College
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Contato:
- Malin Lövgren, PhD
- Número de telefone: 0046733302789
- E-mail: malin.lovgren@mcsh.se
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Subinvestigador:
- Maja Holm, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias que incluem uma criança com uma doença que ameaça/limita a vida.
- 2-3 meses devem ter se passado desde o diagnóstico ou recaída.
- <2 membros da família precisam participar
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Conversa em Família
O FTI envolve seis reuniões, com intervalos de 1-2 semanas entre as reuniões.
As reuniões 1-2 incluem apenas o(s) pai(s) e enfocam suas experiências da situação, bem como as consequências do diagnóstico para cada membro da família.
O(s) pai(s) formularão o objetivo da intervenção.
Reunião 3: Serão realizadas entrevistas com cada criança e incluirá a situação de vida da criança.
A reunião 4 inclui os pais e se concentra no planejamento da reunião familiar.
Os pensamentos e perguntas das crianças servem como um guia para a próxima reunião familiar.
A reunião 5 é uma reunião familiar e consiste em perguntas e questões levantadas anteriormente pelos membros da família.
A reunião 6 é um acompanhamento com todos os membros da família.
A reunião é orientada pelas necessidades dos membros da família, por exemplo, em relação à comunicação e parentalidade.
Se a intervenção for interrompida inesperadamente e não puder ser concluída conforme programado devido a circunstâncias extraordinárias, reuniões extras estão disponíveis (Reuniões 7-11).
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Uma intervenção psicossocial baseada na família que é projetada para dar apoio a toda uma família quando uma criança tem uma doença com risco de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comunicação familiar alterada da Escala de Adaptabilidade e Coesão Familiar IV (FACES IV)
Prazo: No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Mede a comunicação familiar
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No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência alterada para adultos medida pela Escala de Resiliência (RS-14)
Prazo: No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Mede a saúde psicossocial para pais/responsáveis e para crianças com 13 anos ou mais
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No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Resiliência alterada em crianças medida pela Escala de Resiliência para Crianças (RS-10),
Prazo: No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Mede a saúde psicossocial para crianças de 8 a 12 anos
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No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Sintomas alterados de luto patológico medidos pelo Transtorno do Luto Prolongado (PG-12)
Prazo: No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Mede o luto pré-morte
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No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)
Prazo: No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Mede a ansiedade em adultos
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No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Sentimentos alterados de força e fraqueza em crianças medidos pelo Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Mede a autopercepção de força e fraqueza.
Procuração dos pais para crianças menores de 11 anos.
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No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Sentimentos alterados de habilidade parental medidos pelo Parental Skill Questionnaire (SDQ)
Prazo: No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Mede a habilidade parental autopercebida
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No início do estudo (antes do início do FTI), após o término do FTI/três meses depois (acompanhamento 1) e seis meses depois (acompanhamento 2).
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Mecanismos-chave alterados para promover e inibir a implementação medida pela Medida Sueca da Teoria do Processo de Normalização (S-NoMAD)
Prazo: No início do estudo (após a educação FTI), quatro meses depois (acompanhamento 1) e 12 meses depois (acompanhamento 2).
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Caracteriza e explica os principais mecanismos que promovem e inibem a implementação, incorporação e integração de novas técnicas de saúde, tecnologias e outras intervenções complexas.
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No início do estudo (após a educação FTI), quatro meses depois (acompanhamento 1) e 12 meses depois (acompanhamento 2).
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Contexto organizacional alterado medido pela Alberta Context Tool (ACT)
Prazo: No início do estudo (após a educação FTI), quatro meses depois (acompanhamento 1) e 12 meses depois (acompanhamento 2).
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Mede o contexto organizacional para uso em ambientes de saúde complexos.
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No início do estudo (após a educação FTI), quatro meses depois (acompanhamento 1) e 12 meses depois (acompanhamento 2).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Marie Cederschiöld
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .