Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Family Talk Interventie wanneer een ouder met afhankelijke kinderen of een kind ernstig ziek is

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Malin Lövgren, Ersta Sköndal University College

De Family Talk-interventie in de klinische praktijk wanneer een ouder met afhankelijke kinderen of een kind ernstig ziek is: een effectiviteitsimplementatieonderzoek

Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de effecten en het implementatieproces van de Family Talk Intervention (FTI) in de klinische praktijk wanneer een kind of een ouder van afhankelijke kinderen een levensbedreigende/levensbeperkende ziekte heeft (kanker, neurologische aandoeningen , enz.). In de loop van 2021 zal FTI worden geïmplementeerd in verschillende zorgcontexten, waaronder een kinderziekenhuis en een academisch ziekenhuis in Zweden. Maatschappelijk werkers zullen worden opgeleid in het gebruik van de FTI in hun klinische werk. Deze studie heeft een pre-post effectiviteit-implementatie hybride opzet met behulp van een gemengde methode. Er zullen gegevens worden verzameld met behulp van webgebaseerde vragenlijsten en interviews met gezinnen en maatschappelijk werkers, en gedurende het hele onderzoek zullen observaties worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Family Talk Intervention (FTI), ook wel Beardslee's Family Intervention genoemd, is een handmatige complexe interventie en omvat gezinnen met kinderen van 6-18 jaar. De kernelementen zijn het ondersteunen van de gezinnen bij het praten over ziektegerelateerde onderwerpen, het ondersteunen van de ouders bij het begrijpen van de behoeften van hun kinderen en hoe ze hen kunnen ondersteunen, en het ondersteunen van de gezinnen bij het identificeren van hun sterke punten en hoe deze het beste kunnen worden gebruikt.

Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de effecten en het implementatieproces van FTI in de klinische praktijk wanneer een ouder of een kind een levensbedreigende/levensbeperkende ziekte heeft (kanker, neurologische aandoeningen, enz.). Meer specifiek, het onderzoeken van de effecten van FTI met betrekking tot gezinscommunicatie en psychosociale gezondheid tussen gezinsleden (doel 1) en het beschrijven van faciliterende factoren en belemmeringen voor het implementeren van FTI in de dagelijkse klinische praktijk (doel 2).

De FTI is eerder getest in een pilot in het kader van gespecialiseerde palliatieve thuiszorg met veelbelovende resultaten. In piloottests werd een toegewezen interventionist gebruikt voor interventie, terwijl in deze voortgezette proef maatschappelijk werkers de interventie zullen leveren als onderdeel van hun klinische werk.

Deze proef heeft een pre-post effectiviteit-implementatie hybride ontwerp met behulp van een gemengde methode. Het zal worden geplaatst in een kinderziekenhuis en in een academisch ziekenhuis in Zweden en uitgevoerd door alle maatschappelijk werkers die daar werken (n=25). De opleiding van maatschappelijk werkers in het werken met FTI vindt plaats in 2021 en gezinnen zullen vanaf april 2022 worden uitgenodigd voor het project en totdat de macht is bereikt. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van webgebaseerde vragenlijsten en interviews met gezinnen en maatschappelijk werkers, en er zullen gedurende het hele onderzoek observaties worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, SE- 10061
        • Werving
        • Marie Cederschiöld University College
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Maja Holm, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen met een kind met een levensbedreigende/levensbeperkende ziekte.
  • Er zouden 2-3 maanden moeten zijn verstreken sinds de diagnose of terugval.
  • <2 leden van het gezin moeten deelnemen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Family Talk-interventie
FTI omvat zes bijeenkomsten, met tussenpozen van 1-2 weken tussen de bijeenkomsten. Bij gesprekken 1-2 zijn alleen de ouder(s) aanwezig en wordt ingegaan op hun ervaringen met de situatie en de gevolgen van de diagnose voor elk gezinslid. De ouder(s) formuleren het doel van de interventie. Bijeenkomst 3: Met elk kind worden gesprekken gevoerd over de leefsituatie van het kind. Bij gesprek 4 zijn de ouder(s) aanwezig en staat de planning van het gezinsgesprek centraal. De gedachten en vragen van de kinderen dienen als leidraad voor de komende familiebijeenkomst. Bijeenkomst 5 is een familiebijeenkomst en bestaat uit vragen en problemen die eerder door de gezinsleden zijn opgeworpen. Bijeenkomst 6 is een follow-up met alle gezinsleden. De bijeenkomst wordt geleid door de behoeften van de gezinsleden, bijvoorbeeld met betrekking tot communicatie en opvoeding. Als de interventie onverwacht wordt onderbroken en door buitengewone omstandigheden niet kan worden afgerond zoals gepland, zijn er extra vergaderingen beschikbaar (vergaderingen 7-11).
Ander: Family Talk Interventie
Een psychosociale gezinsinterventie die is ontworpen om ondersteuning te bieden aan een heel gezin wanneer een kind een levensbedreigende ziekte heeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde gezinscommunicatie van Family Adaptability and Cohesion Scale IV (FACES IV)
Tijdsspanne: Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Meet gezinscommunicatie
Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderde veerkracht voor volwassenen gemeten met de Resilience Scale (RS-14)
Tijdsspanne: Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Meet de psychosociale gezondheid van ouders/verzorgers en van kinderen van 13 jaar en ouder
Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Veranderde veerkracht bij kinderen gemeten met de Resilience Scale for Children (RS-10),
Tijdsspanne: Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Meet de psychosociale gezondheid van kinderen van 8-12 jaar
Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Veranderde symptomen van pathologische rouw gemeten door langdurige rouwstoornis (PG-12)
Tijdsspanne: Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Meet verdriet vóór de dood
Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Gegeneraliseerde angststoornis (GAS)
Tijdsspanne: Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Meet angst bij volwassenen
Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Veranderde gevoelens van kracht en zwakte bij kinderen, gemeten met de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tijdsspanne: Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Meet zelf waargenomen sterkte en zwakte. Parent Proxy voor kinderen onder de 11 jaar.
Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Veranderde gevoelens van ouderlijke vaardigheid gemeten door de Parental Skill Questionnaire (SDQ)
Tijdsspanne: Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Meet de zelf ervaren ouderlijke vaardigheid
Bij baseline (voordat FTI begint), na het einde van FTI/drie maanden later (follow-up 1) en zes maanden daarna (follow-up 2).
Belangrijke mechanismen gewijzigd om implementatie te bevorderen en te remmen gemeten door The Swedish Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
Tijdsspanne: Bij baseline (na FTI-opleiding), vier maanden later (follow-up 1) en 12 maanden later (follow-up 2).
Karakteriseert en verklaart de belangrijkste mechanismen die de implementatie, inbedding en integratie van nieuwe gezondheidstechnieken, technologieën en andere complexe interventies bevorderen en remmen.
Bij baseline (na FTI-opleiding), vier maanden later (follow-up 1) en 12 maanden later (follow-up 2).
Veranderde organisatiecontext gemeten door Alberta Context Tool (ACT)
Tijdsspanne: Bij baseline (na FTI-opleiding), vier maanden later (follow-up 1) en 12 maanden later (follow-up 2).
Meet de organisatorische context voor gebruik in complexe zorgomgevingen.
Bij baseline (na FTI-opleiding), vier maanden later (follow-up 1) en 12 maanden later (follow-up 2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ersta Sköndal University College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malin Lövgren, PhD, Ersta Sköndal Bräcke University College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Marie Cederschiöld

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren