Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus sähköisen laboratoriotietojen siirtämisen mahdollistamiseksi osallistuvilta laitoksilta MediData/RAVEen

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group

Pilottitutkimus sähköisen laboratoriotietojen siirtämisen mahdollistamiseksi Medidata Raveen

Ensimmäinen askel kohti tarkempaa ja täydellisempää tiedonkeruuta kliinisiä tutkimuksia varten, Pediatric Early Phase Clinical Trials Network (PEP-CTN) ja Pediatric Brain Tumor Consortium (PBTC) arvioivat laboratoriotietojen sähköisen siirron toteutettavuutta osallistuvien laitosten paikallisista sähköisistä laitteista. terveystietueet Medidataan/RAVEen, joka sijaitsee kunkin konsortion Uniform Resource Locatorissa (URL). Tässä tutkimuksessa arvioidaan laboratoriotietojen poiminta- ja siirtoprosessien tehokkuutta, vaikuttavuutta ja skaalautuvuutta. Tässä tutkimuksessa tunnistetaan prosessin tekijät, jotka vaikuttavat konsortion toimintaan, keskusprotokollan aktivointiin ja toteutukseen aina siihen pisteeseen asti, että sivusto julistetaan datavalmiiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET

I. Testaa toteutettavuutta automatisoitujen laboratoriotietojen poiminta- ja tiedonsiirtotyökalujen käyttöönotossa useissa PEP-CTN:n ja PBTC:n toimipisteissä.

TOISIJAISET TAVOITTEET

I. Tunnistaa ja arvioida eroja laboratoriotietojen välillä, jotka on saatu retrospektiivisen automatisoidun laboratoriotietojen poimimisen ja manuaalisen tiedonkeruun välillä tutkimuksen alkuperäisen suorittamisen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Laboratoriotiedot potilailta, jotka oli aiemmin ilmoittautunut osaan PEP-CTN- ja PBTC-tutkimuksia. Tutkimuksiin kuuluvat ADVL1412, ADVL1312, ADVL1411, PBTC-042, PBTC-047 (Stratum 1), PBTC-050 ja PBTC-051.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilastietojen sisällyttämiskriteerit: Tähän tutkimukseen retrospektiivista tietojen keräämistä ja analysointia varten sisällytettävät erityiset potilaskliiniset tutkimustiedot ovat peräisin seuraavista PEP-CTN- ja PBTC-tutkimuksista:

  • PEP-CTN: ADVL1412, ADVL1312, ADVL1411
  • PBTC: PBTC-042, PBTC-047 (Stratum 1), PBTC-050, PBTC-051 (Stratum 1)

Osallistumispaikan kriteerit: Tiedot yllä olevista kliinisistä tutkimuksista seuraavissa laitoksissa sisällytetään alkuperäiseen pilottiin, ja niitä voidaan laajentaa muihin kohteisiin, joissa näihin tutkimuksiin osallistuvia potilaita hoidettiin.

  • Osallistuminen: Atlantan lasten terveydenhuolto - Scottish Rite ja Egleston, Philadelphian lastensairaala, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Seattlen lastensairaala, St. Jude Children's Research Hospital, Texas Children's Hospital ja Kalifornian yliopisto, San Francisco - Mission Bay

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laboratoriotiedot
Laboratoriotietojen sähköinen siirto osallistuvien laitosten paikallisista sähköisistä terveyskertomuksista Medidataan/RAVEen
Muut: Medidata RAVE
Tiedonkeruu tapahtuu yksinomaan Medidata Raven kautta. Medidata Rave on kliininen tiedonhallintajärjestelmä, jota käytetään tiedon keräämiseen tätä koetta/tutkimusta varten. Pääsyä kokeiluun Ravessa ohjataan CTEP-IAM-järjestelmän ja roolimääritysten kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa useissa PEP-CTN:n ja PBTC:n paikoissa niiden sivustojen tiheys (%), jotka onnistuivat toimittamaan automatisoidut laboratoriotietojen poiminta- ja tiedonsiirtotyökalut.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tietojen poiminta- ja siirtoprosessin perusteellinen arviointi kustakin osallistuvasta sivustosta PBTC- ja PEP-CTN-tietokantoihin. Selvitä ehdotetun prosessin toteutettavuus kussakin paikassa sekä toiminnan ytimet.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista ja arvioi erot retrospektiivisen automatisoidun laboratoriotietojen poiminnan ja manuaalisen tiedonkeruun välillä tutkimuksen alkuperäisen suorittamisen aikana.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Automaattisen uuton ja siirron avulla tunnistetut laboratoriotulokset arvioidaan sen määrittämiseksi, voidaanko kaikki osana terapeuttista tutkimusta toimitetut laboratoriotulokset tunnistaa.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Pediatric Brain Tumor Consortium

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tamara Miller, MD, MSCE, Children's Healthcare of Atlanta/Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEPN21EHR
  • PCTC-N15 (Muu tunniste: Pediatric Brain Tumor Consortium (PBTC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa