Pilotstudie för att möjliggöra elektronisk överföring av laboratoriedata från deltagande institutioner till MediData/RAVE
10 september 2026 uppdaterad av: Children's Oncology Group
Pilotstudie för att möjliggöra elektronisk överföring av laboratoriedata till Medidata Rave
Ett första steg mot mer exakt och fullständig datainsamling för kliniska prövningar, Pediatric Early Phase Clinical Trials Network (PEP-CTN) och Pediatric Brain Tumor Consortium (PBTC) kommer att bedöma genomförbarheten av elektronisk överföring av laboratoriedata från deltagande institutioners lokala elektroniska hälsojournaler till Medidata/RAVE som finns inom varje konsortiums Uniform Resource Locator (URL).
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten, effektiviteten och skalbarheten av laboratoriedataextraktion och överföringsprocesser.
Den här studien kommer att identifiera faktorer i processen som påverkar konsortiets verksamhet, central protokollaktivering och implementering till den grad att webbplatsens data är klar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL
I. Att testa genomförbarheten av att implementera automatiserad laboratoriedataextraktion och dataöverföringsverktyg på flera platser inom PEP-CTN och PBTC.
SEKUNDÄRA MÅL
I. Att identifiera och utvärdera avvikelser mellan laboratoriedata som tagits emot genom retrospektiv automatisk utvinning av laboratoriedata och manuell datakonstatering under det ursprungliga genomförandet av studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Laboratoriedata från patienter som tidigare registrerats i en undergrupp av PEP-CTN- och PBTC-studier.
Studier inkluderar ADVL1412, ADVL1312, ADVL1411, PBTC-042, PBTC-047 (Stratum 1), PBTC-050 och PBTC-051.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för inkludering av patientdata: Specifika patientdata från klinisk forskning som ska inkluderas i denna studie för retrospektiv datainsamling och analys kommer att härröra från följande PEP-CTN- och PBTC-studier:
- PEP-CTN: ADVL1412, ADVL1312, ADVL1411
- PBTC: PBTC-042, PBTC-047 (stratum 1), PBTC-050, PBTC-051 (stratum 1)
Kriterier för deltagande platsinkludering: Data från ovanstående kliniska studier vid följande institutioner kommer att inkluderas i den inledande piloten, med potential att expandera till andra platser där patienter i dessa studier behandlades.
- Deltagande på webbplatsen: Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite and Egleston, Children's Hospital of Philadelphia, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Seattle Children's Hospital, St. Jude Children's Research Hospital, Texas Children's Hospital och University of California, San Francisco - Mission Bay
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laboratoriedata
Elektronisk överföring av laboratoriedata från deltagande institutioners lokala elektroniska journaler till Medidata/RAVE
|
Datainsamling sker exklusivt genom Medidata Rave.
Medidata Rave är ett kliniskt datahanteringssystem som används för datainsamling för denna prövning/studie.
Tillgången till testversionen i Rave styrs genom CTEP-IAM-systemet och rolltilldelningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testa frekvensen (%) av webbplatser som framgångsrikt skickade in implementering av automatisk laboratoriedataextraktion och dataöverföringsverktyg på flera platser inom PEP-CTN och PBTC.
Tidsram: 18 månader
|
Grundlig utvärdering av dataextraktionen och överföringsprocessen från varje deltagande plats till databaserna PBTC och PEP-CTN.
Upprätta genomförbarheten av den föreslagna processen på varje plats såväl som för verksamhetens kärnor.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera och utvärdera avvikelser mellan laboratoriedata som tagits emot genom retrospektiv automatiserad laboratoriedataextraktion och manuell datakonstatering under det ursprungliga genomförandet av studien.
Tidsram: 18 månader
|
Laboratorieresultat som identifierats genom automatisk extraktion och överföring kommer att utvärderas för att avgöra om alla laboratorieresultat som lämnats in som en del av den terapeutiska studien kan identifieras.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tamara Miller, MD, MSCE, Children's Healthcare of Atlanta/Emory University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wyatt KD, Volchenboum SL. Big Data in Pediatric Oncology: Hope, Hype, Reality. Hematol Oncol Clin North Am. 2026 Jun;40(3):417-428. doi: 10.1016/j.hoc.2026.02.004.
- Miller TP, Getz KD, Krause E, Jo YG, Charapala S, Gramatages MM, Rabin K, Scheurer ME, Wilkes JJ, Fisher BT, Aplenc R. Automated Electronic Health Record Data Extraction and Curation Using ExtractEHR. JCO Clin Cancer Inform. 2024 Nov;8:e2400100. doi: 10.1200/CCI.24.00100. Epub 2024 Nov 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEPN21EHR
- PCTC-N15 (Annan identifierare: Pediatric Brain Tumor Consortium (PBTC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .