Mastiitin biomarkkerien tunnistaminen
Mastiitin ennustavien biomarkkerien tunnistaminen imettävillä äideillä metabolomista lähestymistapaa käyttäen
Imetys on optimaalinen ruokinta vauvoille. WHO edistää tällä hetkellä imetystä ja suosittelee, että se on yksinomainen, kunnes vauva on 6 kuukauden ikäinen. Imetys vaikuttaa myönteisesti sekä äidin että vauvan terveyteen ja liittyy suoraan sairauksien, kuten syövän, diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien sekä tulehdus- ja tartuntatautien vähenemiseen. Tällä hetkellä Espanjassa vain 39 prosenttia 6 kuukauden ikäisistä vauvoista imetetään. Imettämisestä luopumiseen vaikuttavia tekijöitä ovat työhönpaluu, hypogalaktian tunne, imetysongelmat ja rintojen komplikaatiot, kuten utaretulehdus, joka on sen pääsyynä kipu. Viimeaikaiset tutkimukset ovat yhdistäneet imetyksen aiheuttaman kivun dysbioosin aiheuttamaan maitorauhastulehdukseen (utaretulehdus).
Imetystiheyden lisäämiseksi on tarpeen löytää tekijöitä, jotka liittyvät utaretulehduksen etenemiseen imettävillä naisilla. Tässä yhteydessä aineenvaihduntamarkkereihin perustuvien ennustavien biomarkkerien löytäminen on avainasemassa, jotta voidaan toimia ennen utaretulehduksen etenemistä tai sen alussa ja siten vähentää imetyksen lopettamista kivun vuoksi.
Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa ja validoida metabolisia biomarkkereita, jotka pystyvät ennustamaan utaretulehdusta. Tätä tarkoitusta varten tehdään prospektiivinen havainnollinen tapauskontrollihypoteesivapaa tutkimus utaretulehduksen biomarkkerien tunnistamiseksi ja validoimiseksi imettävillä naisilla. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: mahdollisten biomarkkerien löytäminen ja biomarkkerien validointi.
Äidinmaito kerätään tutkimuksen alussa ja kun naisella on utaretulehduksen kanssa yhteensopivia oireita. Mastiitin olemassaolo varmistetaan maitoviljelmällä. Maitonäytteet analysoidaan käyttämällä ei-kohdennettua metabolomiikan lähestymistapaa. Monimuuttujaisten tilastollisten mallien avulla tunnistetaan mahdolliset metaboliitit, jotka pystyvät erottamaan utaretulehduksen esiintymisen äidinmaidossa. Myöhemmin nämä mahdolliset markkerit validoidaan riippumattomissa näytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- LactApp Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Quifer-Rada, PhD
- Sähköposti: paola@lactapp.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Laia Aguilar-Camprubí
- Sähköposti: laia@lactapp.es
-
Alatutkija:
- Alba Padró-Arocas
-
Päätutkija:
- Paola Quifer-Rada, PhD
-
Alatutkija:
- Laia Aguilar-Camprubí
-
Alatutkija:
- Desirée Mena-Tudela, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imettävät naiset, joilla on terveitä täysiaikaisia, yksinäisiä lapsia, jotka ovat vanhempia kuin 1 kuukauden viikkoisia ja alle 6 kuukautta.
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteiset tukahdutetut naiset (esim. HIV immunosuppressanttien tai kemoterapian jälkeen).
- Tällä hetkellä hoidetaan syöpää vastaan
- Nykyinen infektio hoidetaan antibiooteilla.
- Naiset, jotka suorittavat täydellisen lykätyn imetyksen.
- Naiset, joilla on vauvoja, joilla on oireyhtymä, huulihalkeama tai kasvojen epämuodostumia.
- Tällä hetkellä tandem-imettäminen.
- Naiset, joilla on ollut ennenaikainen synnytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti utaretulehdus (MA)
Imettävät naiset, joilla on vahvistettu akuutti utaretulehdus
|
|
Subakuutti utaretulehdus (SAM)
Imettävät naiset, joilla on vahvistettu subakuutti utaretulehdus
|
|
Kontrolli (CT)
Imettävät naiset, joilla ei ole akuutin tai subakuutin utaretulehduksen oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidinmaidon metaboliitit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rintamaito aineenvaihdunta tunnistetaan NMR-metabolisella analyysillä.
Analyytit kvantifioidaan mg/ml
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LactApp001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .