Identification des biomarqueurs de la mammite
Identification de biomarqueurs prédictifs de la mammite chez les mères allaitantes à l'aide d'une approche métabolomique
L'allaitement maternel est l'alimentation optimale pour les nourrissons. L'OMS promeut actuellement l'allaitement maternel et recommande qu'il soit exclusif jusqu'à ce que le bébé ait 6 mois. L'allaitement maternel a un impact positif sur la santé de la mère et du nourrisson et est directement associé à la diminution des maladies telles que le cancer, le diabète, les maladies cardiovasculaires et les maladies inflammatoires et infectieuses. Actuellement, en Espagne, seuls 39 % des nourrissons de 6 mois sont allaités. Les facteurs qui influencent l'abandon de l'allaitement sont le retour au travail, la sensation d'hypogalactie, les problèmes d'allaitement et les complications mammaires, comme la mammite, étant la douleur sa principale cause. Des études récentes ont associé la douleur pendant l'allaitement à une inflammation des glandes mammaires (mastite) causée par une dysbiose.
Afin d'augmenter les taux d'allaitement, il est nécessaire de trouver des facteurs liés à la progression de la mammite chez les femmes qui allaitent. Dans ce contexte, la découverte de biomarqueurs prédictifs basés sur des marqueurs métaboliques est essentielle pour agir avant ou au début de la progression de la mammite et ainsi réduire les taux d'abandon de l'allaitement pour cause de douleur.
Le présent projet vise à identifier et valider des biomarqueurs métaboliques capables de prédire la mammite. Pour cela, une étude prospective observationnelle cas-témoin sans hypothèse sera réalisée afin d'identifier et de valider des biomarqueurs de la mammite chez la femme allaitante. L'étude sera réalisée en deux phases : la découverte des biomarqueurs possibles et la validation des biomarqueurs.
Le lait maternel sera prélevé au début de l'étude et lorsque les femmes présenteront des symptômes compatibles avec la mammite. La présence ou non de mammite sera confirmée par une culture de lait. Les échantillons de lait seront analysés à l'aide d'une approche métabolomique non ciblée. À l'aide de modèles statistiques multivariés, les métabolites potentiels capables de discriminer la présence de mammite dans le lait maternel seront identifiés. Plus tard, ces marqueurs potentiels seront validés dans des échantillons indépendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08028
- Recrutement
- LactApp Clinic
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Contact:
- Paola Quifer-Rada, PhD
- E-mail: paola@lactapp.es
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Contact:
- Laia Aguilar-Camprubí
- E-mail: laia@lactapp.es
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Sous-enquêteur:
- Alba Padró-Arocas
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Chercheur principal:
- Paola Quifer-Rada, PhD
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Sous-enquêteur:
- Laia Aguilar-Camprubí
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Sous-enquêteur:
- Desirée Mena-Tudela, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui allaitent avec des nourrissons uniques nés à terme et en bonne santé âgés de plus d'un mois et de moins de 6 mois.
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Femmes immunodéprimées (c.-à-d. VIH, suite à un traitement par immunosuppresseurs ou chimiothérapie).
- Actuellement en traitement pour un cancer
- Infection actuelle traitée avec des antibiotiques.
- Les femmes qui pratiquent un allaitement complet différé.
- Les femmes avec des bébés présentant un syndrome, une fente labiale ou des malformations faciales.
- Allaitement en tandem actuellement.
- Les femmes qui ont eu un accouchement prématuré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mammite aiguë (MA)
Femmes allaitantes avec mammite aiguë confirmée
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Mastite subaiguë (MAS)
Femmes allaitantes avec mammite subaiguë confirmée
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Contrôle (CT)
Femmes allaitantes sans symptomatologie de mammite aiguë ou subaiguë.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolites du lait maternel
Délai: 6 mois
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Le métabolite du lait maternel sera identifié par analyse métabolomique RMN.
Les analytes seront quantifiés en mg/mL
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LactApp001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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