유방염의 바이오마커 식별
대사학적 접근법을 이용한 수유모의 유방염 예측 바이오마커 식별
모유 수유는 아기에게 최적의 수유입니다. WHO는 현재 모유 수유를 장려하고 있으며 아기가 생후 6개월이 될 때까지는 모유 수유를 제한할 것을 권장합니다. 모유 수유는 엄마와 아기의 건강에 모두 긍정적인 영향을 미치며 암, 당뇨병, 심혈관 질환, 염증 및 전염병과 같은 질병의 감소와 직접적인 관련이 있습니다. 현재 스페인에서는 생후 6개월 유아의 39%만이 모유 수유를 하고 있습니다. 모유수유 포기에 영향을 미치는 요인으로는 직장복귀, 저갈액증의 느낌, 모유수유 문제, 유방염과 같은 유방 합병증 등이 주된 원인입니다. 최근 연구에서는 세균불균형으로 인한 유선 염증(유방염)과 모유 수유 중 통증이 연관되어 있습니다.
모유수유율을 높이기 위해서는 모유수유 여성의 유선염 진행과 관련된 인자를 찾는 것이 필요하다. 이러한 맥락에서, 대사 마커에 기반한 예측 바이오마커의 발견은 유방염 진행 전이나 진행 초기에 작용하여 통증으로 인한 모유 수유 포기율을 줄이는 데 핵심입니다.
현재 프로젝트는 유방염을 예측할 수 있는 대사 바이오마커를 식별하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해, 모유수유 여성에서 유선염의 바이오마커를 식별하고 검증하기 위해 전향적 관찰 사례-대조군 가설 없는 연구를 수행할 것입니다. 이 연구는 가능한 바이오마커의 발견과 바이오마커의 검증이라는 두 단계로 수행될 것입니다.
모유는 연구가 시작될 때 그리고 여성이 유선염과 유사한 증상을 나타낼 때 수집됩니다. 유방염의 유무는 우유 배양으로 확인됩니다. 우유 샘플은 비표적 대사체학 접근법을 사용하여 분석됩니다. 다변량 통계 모델을 사용하여 모유에서 유방염의 존재를 식별할 수 있는 잠재적 대사물질을 식별합니다. 나중에 이러한 잠재적 마커는 독립적인 샘플에서 검증됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08028
- 모병
- LactApp Clinic
-
연락하다:
- Paola Quifer-Rada, PhD
- 이메일: paola@lactapp.es
-
연락하다:
- Laia Aguilar-Camprubí
- 이메일: laia@lactapp.es
-
부수사관:
- Alba Padró-Arocas
-
수석 연구원:
- Paola Quifer-Rada, PhD
-
부수사관:
- Laia Aguilar-Camprubí
-
부수사관:
- Desirée Mena-Tudela, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 1개월 이상 6개월 미만의 건강한 만삭아, 단태아를 둔 모유 수유 여성.
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 면역력이 저하된 억압된 여성(예: HIV, 면역억제제 또는 화학요법 치료 후).
- 현재 암 치료 중
- 현재 감염은 항생제로 치료되고 있습니다.
- 모유 수유를 완전히 연기한 여성.
- 증후군, 구순구개열 또는 안면 기형을 나타내는 아기가 있는 여성.
- 현재 탠덤 모유 수유 중입니다.
- 조산 경험이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
급성 유선염(MA)
급성 유방염이 확인된 수유 중인 여성
|
|
아급성 유방염(SAM)
아급성 유방염이 확인된 수유 중인 여성
|
|
컨트롤(CT)
급성 또는 아급성 유방염 증상이 없는 수유 중인 여성.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모유 대사물
기간: 6 개월
|
모유 대사산물은 NMR 대사체 분석으로 확인됩니다.
분석물은 mg/mL로 정량화됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .