Identificação de Biomarcadores de Mastite
Identificação de biomarcadores preditivos de mastite em mães lactantes usando uma abordagem metabolômica
A amamentação é a alimentação ideal para bebês. Atualmente, a OMS promove o aleitamento materno e recomenda que seja exclusivo até o bebê completar 6 meses. A amamentação tem um impacto positivo na saúde da mãe e do bebê e está diretamente associada à diminuição de doenças como câncer, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças inflamatórias e infecciosas. Atualmente, na Espanha, apenas 39% das crianças aos 6 meses são amamentadas. Os fatores que influenciam o abandono da amamentação são o retorno ao trabalho, a sensação de hipogalactia, problemas para amamentar e complicações nas mamas, como a mastite, sendo a dor sua principal causa. Estudos recentes associaram a dor durante a amamentação à inflamação da glândula mamária (mastite) causada pela disbiose.
Para aumentar as taxas de amamentação, é necessário encontrar fatores relacionados à progressão da mastite em mulheres que amamentam. Nesse contexto, a descoberta de biomarcadores preditivos baseados em marcadores metabólicos é fundamental para atuar antes ou no início da progressão da mastite e, assim, reduzir os índices de abandono da amamentação por dor.
O presente projeto visa identificar e validar biomarcadores metabólicos capazes de predizer a mastite. Para tanto, será realizado um estudo prospectivo observacional caso-controle sem hipótese, a fim de identificar e validar biomarcadores de mastite em mulheres que amamentam. O estudo será realizado em duas fases: a descoberta dos possíveis biomarcadores e a validação dos biomarcadores.
O leite materno será coletado no início do estudo e quando as mulheres apresentarem sintomas compatíveis com mastite. A presença ou não de mastite será confirmada com cultura de leite. Amostras de leite serão analisadas usando abordagem metabolômica não direcionada. Utilizando modelos estatísticos multivariados, serão identificados os potenciais metabólitos capazes de discriminar a presença de mastite no leite materno. Posteriormente, esses potenciais marcadores serão validados em amostras independentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08028
- Recrutamento
- LactApp Clinic
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Contato:
- Paola Quifer-Rada, PhD
- E-mail: paola@lactapp.es
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Contato:
- Laia Aguilar-Camprubí
- E-mail: laia@lactapp.es
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Subinvestigador:
- Alba Padró-Arocas
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Investigador principal:
- Paola Quifer-Rada, PhD
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Subinvestigador:
- Laia Aguilar-Camprubí
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Subinvestigador:
- Desirée Mena-Tudela, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres amamentando com bebês saudáveis, nascidos a termo, únicos, com mais de 1 mês de semana e menos de 6 meses.
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Mulheres imunocomprometidas com supressão (i.e. HIV, após tratamento com imunossupressores ou quimioterapia).
- Atualmente em tratamento de câncer
- Infecção atual sendo tratada com antibióticos.
- Mulheres que realizam uma amamentação diferida completa.
- Mulheres com bebês que apresentem qualquer síndrome, lábio leporino ou malformações faciais.
- Atualmente amamentação em tandem.
- Mulheres que tiveram parto prematuro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mastite aguda (MA)
Mulheres lactantes com mastite aguda confirmada
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Mastite subaguda (MAS)
Mulheres lactantes com mastite subaguda confirmada
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Controle (CT)
Mulheres lactantes com ausência de sintomatologia de mastite aguda ou subaguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos do leite materno
Prazo: 6 meses
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O metabólito do leite materno será identificado por análise metabolômica de RMN.
Os analitos serão quantificados em mg/mL
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LactApp001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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