- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05021497
Globaalin asennon uudelleenkoulutuksen (GPR) vaikutukset potilaille, joilla on epäspesifinen niskakipu.
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Kipu on "epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus (liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon".
Krooninen kipu on lihasten, nivelsiteiden ja ihon hyperalgian tunne sekä aktiivisissa että passiivisissa liikkeissä.
Kroonisella kivulla on taipumus estää ihmisiä tekemästä työtä ja harjoittelua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on hyvin yleinen kliininen tila, joka vastaa alaselkäkivun taloudellisia, sosiaalisia kustannuksia ja vamman tasoa. Mekaanista niskakipua, joka ilmenee ilman tunnistettavissa olevaa taustalla olevaa sairautta ja anatomista poikkeavuutta, kutsutaan "epäspesifiseksi" niskakivuksi ( NS-NP). Mekaaninen niskakipu syntyy yleensä salakavalasti ja on yleensä monitekijäinen. Kaksi yleisintä krooniseen spesifiseen ja epäspesifiseen niskakipuun liittyvää valitusta ovat kinesiofobia (liikkeen pelko) ja asennon epäsymmetria (pään asento eteenpäin).
Lääketieteellisiä, kirurgisia ja fysioterapiahoitoja suositellaan kroonisen epäspesifisen niskakivun hoitoon.
Fysioterapian puitteissa perinteinen hoito koostuu monista erilaisista tekniikoista, kuten terapeuttisista harjoituksista, sähköterapiasta, pilatesta, joogasta ja manuaalisesta terapiasta.
Manuaalinen terapia on yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, mukaan lukien kroonisen niskakivun, hoidossa.
Manuaalinen terapia koostuu venytystekniikoista, nivelten mobilisoinnista/manipulaatiosta, isometrisistä/dynaamisista vahvistamisharjoituksista ja faskimanipulaatiosta tai -vapautuksesta.
Global Postural Re-education (GPR) on vaihtoehtoinen terapeuttinen strategia, joka perustuu ajatukseen, että asentolihakset on järjestetty "lihasketjuiksi", jotka sijaitsevat selkärangan etu- ja takaosassa.
Se sisältää antigravitaatiolihasten ja kineettisten lihasketjujen globaalin venytyksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen epäspesifinen niskakipu ≥ 3 kuukautta.
- Ei aikaisempaa lääkitystä ja fysioterapiatoimenpiteitä viimeisen 3 kuukauden ajalta.
- Kipu: kohtalainen (6 NPRS:ssä).
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa trauman historia.
- Minkä tahansa psykologisen tilan historia.
- Niskakivun erityiset syyt (esim. systeemiset, reumaattiset, hermo-lihassairaudet).
- Keskus- ja perifeeristen neurologisten merkkien esiintyminen.
- Selkärangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Globaali asema uudelleenkoulutus
|
Sarja lempeitä aktiivisia liikkeitä ja asentoja, joilla pyritään kohdistamaan nivelet uudelleen ja venyttämään lyhennettyjä lihaksia.
GPR sisältää 8 terapeuttista asentoa maatessa, istuessa ja seistessä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Perinteinen hoito koostuu manuaalisten tekniikoiden yhdistelmästä
|
Aksiaalista vetoa annetaan 5 minuutin ajan, mitä seuraa lihasfaskian mobilisointi sekä skaula-, lapaluulihasten, ylempi trapezius-, sternocleidomastoid- ja pectoralis minor -lihasten staattinen venyttely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
NPRS on 11 pisteen numeerinen asteikko, se on visuaalisen analogisen asteikon segmentoitu numeerinen versio.
Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään/valitsemaan kokonaisluku 0-10, joka parhaiten kuvaa heidän kokemaansa kivun voimakkuutta viimeisen 24 tunnin aikana.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 1. istunnon jälkeen, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
kuusi viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
se on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa potilaan niskakipuun liittyvää vammaa.
Se on yleisimmin käytetty niskavammakysely; sen luotettavuus ja pätevyys on osoitettu monissa kirjallisuuksissa ja kielissä.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 1. istunnon jälkeen, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
kuusi viikkoa
|
|
Goniometri kohdunkaulan liikeratojen mittaamiseen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikerata (CROM) mitataan istuma-asennossa käyttämällä universaalia goniometriä, joka koostuu kahdesta kädestä; yksi, joka on paikallaan ja toinen, joka on liikuteltava.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 1. istunnon jälkeen, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
kuusi viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK).
TSK on 17 kohdan kyselylomake, joka perustuu kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta kärsivien potilaiden liikkumispelon, fyysisen aktiivisuuden pelon ja uusiutuvan loukkaantumisen pelon arviointiin.
Se on yleisimmin käytetty pelon välttämiskäyttäytymiskysely, jonka luotettavuus ja validiteetti on eri kirjallisuuksissa dokumentoitu.
TSK koostuu 17 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 1–4 jokaiselle pisteelle, ja lopulta kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17–68. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 1. istunnon jälkeen, 3. viikolla ja 6. viikolla.
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään asento eteenpäin:
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Viivain menetelmä.
Tässä menetelmässä mitataan etäisyys seinästä korvan tragukseen (Tragus to wall -testi) ja seinästä olkapään akromion takaosaan viivaimella seisoma-asennossa.
Tragusin normaali etäisyys seinään (TTW) miehillä on 10,55 cm ja naisilla 10,00 cm, kun taas olkapään normaalin etäisyyden seinästä rennossa asennossa tulisi olla alle 5 cm. Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 1. istunto, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
kuusi viikkoa
|
|
Globaali havaittu vaikutus -kysely:
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Intervention havaittu vaikutus arvioidaan käyttämällä Global Perceived Effect Questionnaire (GPE) -kyselyä, joka on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi subjektiivista itsestään ilmoittamaa parannusta tai heikkenemistä toimenpiteen jälkeen.
GPE:tä käytetään laajalti fysioterapiakirjallisuudessa.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 1. istunnon jälkeen, 3. viikolla ja 6. viikolla
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00941 Faisal Saeed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .