- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05021497
Efectos de la reeducación postural global (RPG) en pacientes con dolor de cuello inespecífico.
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
El dolor es una "experiencia sensorial y emocional desagradable (asociada con daño tisular real o potencial".
El dolor crónico es una sensación de hiperalgia en los músculos, ligamentos y piel tanto en movimientos activos como pasivos.
El dolor crónico tiende a impedir que las personas trabajen y hagan ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es una afección clínica muy común que iguala el costo económico, social y el nivel de discapacidad al del dolor lumbar. El dolor de cuello mecánico que ocurre sin una enfermedad subyacente identificable y una anomalía anatómica se denomina dolor de cuello "no específico" ( NS-NP). El dolor de cuello mecánico comúnmente surge de manera insidiosa y generalmente tiene un origen multifactorial. Las dos quejas más comunes asociadas con el dolor de cuello crónico específico e inespecífico son la kinesiofobia (miedo al movimiento) y la asimetría postural (postura de la cabeza hacia adelante).
Se recomiendan tratamientos médicos, quirúrgicos y de fisioterapia para tratar el dolor de cuello crónico inespecífico.
Dentro del ámbito de la fisioterapia el manejo convencional consta de muchas técnicas diferentes como ejercicios terapéuticos, electroterapia, pilates, yoga y terapia manual.
La terapia manual se encuentra entre los métodos más utilizados para tratar afecciones musculoesqueléticas, incluido el dolor de cuello crónico.
La terapia manual consiste en técnicas de estiramiento, movilización/manipulación articular, ejercicios de fortalecimiento isométrico/dinámico y manipulación o liberación fascial.
La Reeducación Postural Global (GPR) es una estrategia terapéutica alternativa basada en el concepto de que los músculos posturales están organizados en forma de 'cadenas musculares' ubicadas en el aspecto anterior y posterior de la columna vertebral.
Implica el estiramiento global de los músculos antigravitatorios y las cadenas musculares cinéticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello crónico inespecífico ≥ 3 meses.
- Sin medicación previa ni intervenciones de fisioterapia en los últimos 3 meses.
- Dolor: nivel moderado (6 en NPRS).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de algún traumatismo.
- Historia de cualquier condición psicológica.
- Causas específicas del dolor de cuello (p. ej., enfermedades sistémicas, reumáticas, neuromusculares).
- Presencia de signo neurológico central y periférico.
- Cirugía de la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reeducación Posicional Global
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Una serie de movimientos y posturas suaves y activos destinados a realinear las articulaciones y estirar los músculos acortados.
GPR incluye 8 posturas terapéuticas en acostado, sentado y de pie.
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Comparador activo: Programa de Fisioterapia Convencional
La terapia convencional consistirá en una combinación de técnicas manuales
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Se dará tracción axial durante 5 minutos, seguida de movilización de la fascia muscular junto con estiramiento estático de los músculos escaleno, elevador de la escápula, trapecio superior, esternocleidomastoideo y pectoral menor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: seis semanas
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La NPRS es una escala numérica de 11 puntos, es la versión numérica segmentada de la escala analógica visual.
Se les pedirá a los sujetos que marquen/seleccionen un número entero del 0 al 10 que mejor describa la intensidad del dolor percibido en las últimas 24 horas.
Evaluación a realizar al inicio del estudio, después de la 1.ª sesión, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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seis semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: seis semanas
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es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide la discapacidad del paciente relacionada con su dolor de cuello.
Es el cuestionario más utilizado para la discapacidad del cuello; su confiabilidad y validez ha sido demostrada en muchas literaturas e idiomas.
Evaluación a realizar al inicio del estudio, después de la 1.ª sesión, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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seis semanas
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Goniómetro para rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: seis semanas
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El rango de movimiento cervical activo (CROM) se medirá en posición sentada utilizando un goniómetro universal, que consta de dos brazos; uno que es estacionario y otro que es móvil.
Evaluación a realizar al inicio del estudio, después de la 1.ª sesión, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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seis semanas
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: seis semanas
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Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK).
TSK es un cuestionario de 17 ítems basado en la evaluación del miedo al movimiento, miedo a la actividad física y miedo a volver a lesionarse en pacientes que padecen dolor musculoesquelético crónico.
Es el cuestionario de comportamiento de evitación del miedo más utilizado con un buen nivel de fiabilidad y validez según lo documentado en diferentes literaturas.
TSK se compone de 17 ítems con puntajes que van de 1 a 4 para cada ítem, teniendo finalmente un puntaje total que oscila entre 17 y 68. La evaluación debe realizarse al inicio, después de la 1.ª sesión, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postura de la cabeza hacia adelante:
Periodo de tiempo: seis semanas
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Método de la regla.
Este método consiste en medir la distancia desde la pared hasta el trago de la oreja (prueba del trago a la pared) y desde la pared hasta la cara posterior del acromion del hombro con una regla en posición de pie.
La distancia normal del trago a la pared (TTW) en hombres es de 10,55 cm y en mujeres es de 10,00 cm, mientras que la distancia normal del hombro a la pared en posición de pie relajada debe ser inferior a 5 cm. sesión, a la 3ª semana y a la 6ª semana
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seis semanas
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Cuestionario de Efecto Percibido Global:
Periodo de tiempo: seis semanas
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El efecto percibido de la intervención se evaluará utilizando el Cuestionario de Efecto Percibido Global (GPE), una escala tipo Likert de 5 puntos que evalúa la mejora o el deterioro subjetivo autoinformado después de la intervención.
GPE es ampliamente utilizado en la literatura de fisioterapia.
Evaluación a realizar al inicio del estudio, después de la 1.ª sesión, en la 3.ª semana y en la 6.ª semana
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00941 Faisal Saeed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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