- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05021497
A globális testtartási átképzés (GPR) hatásai nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
2024. december 12. frissítette: Riphah International University
A fájdalom „kellemetlen szenzoros és érzelmi élmény (a tényleges vagy potenciális szövetkárosodással kapcsolatos).
A krónikus fájdalom az izmok, szalagok és a bőr hiperalgiájának érzete mind az aktív, mind a passzív mozgások során.
A krónikus fájdalom hajlamos arra, hogy megakadályozza az embereket a munkában és a testmozgásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom egy nagyon gyakori klinikai állapot, amely a hátfájás gazdasági, társadalmi költségeivel és rokkantsági szintjével egyenlő. Az olyan mechanikus nyaki fájdalmat, amely azonosítható alapbetegség és anatómiai rendellenesség nélkül jelentkezik, "nem specifikus" nyaki fájdalomnak nevezik. NS-NP).A mechanikus nyakfájdalom általában alattomosan jelentkezik, és általában többtényezős eredetű. A krónikus specifikus és nem specifikus nyaki fájdalomhoz kapcsolódó két leggyakoribb panasz a kinesiofóbia (a mozgástól való félelem) és a testtartási aszimmetria (előrehajló fejtartás).
A krónikus, nem specifikus nyaki fájdalmak kezelésére orvosi, sebészeti és fizikoterápiás kezelések javasoltak.
A fizikoterápia keretein belül a hagyományos kezelés számos különféle technikát foglal magában, mint például a terápiás gyakorlatokat, az elektroterápiát, a Pilateset, a jógát és a manuális terápiát.
A manuális terápia az egyik leggyakrabban használt módszer a mozgásszervi betegségek, köztük a krónikus nyaki fájdalom kezelésére.
A manuális terápia nyújtó technikákból, ízületi mobilizálásból/manipulációból, izometrikus/dinamikus erősítő gyakorlatokból és fasciális manipulációból vagy elengedésből áll.
A Global Postural Reeducation (GPR) egy alternatív terápiás stratégia, amely azon a koncepción alapul, hogy a testtartási izmok „izomláncok” formájában szerveződnek a gerinc elülső és hátsó részén.
Ez magában foglalja az antigravitációs izmok és a kinetikus izomláncok globális nyújtását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom ≥ 3 hónapig.
- Nincs előzetes gyógyszeres kezelés és fizikoterápiás beavatkozás az elmúlt 3 hónapban.
- Fájdalom: mérsékelt szintű (NPRS esetén 6).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen trauma története.
- Bármilyen pszichés állapot története.
- A nyaki fájdalom specifikus okai (pl. szisztémás, reumás, neuromuszkuláris betegségek).
- Központi és perifériás neurológiai tünetek jelenléte.
- Gerincműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Globális helyzeti átnevelés
|
Gyengéd, aktív mozdulatok és testhelyzetek sorozata, amelyek célja az ízületek visszaállítása és a megrövidült izmok nyújtása.
A GPR 8 terápiás testhelyzetet tartalmaz fekve, ülve és állva.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápiás program
A hagyományos terápia manuális technikák kombinációjából áll
|
Axiális vontatás 5 percig történik, majd az izom fascia mobilizálása, valamint a scalene, a levator scapulae, a felső trapéz, a sternocleidomastoideus és a pectoralis minor statikus nyújtása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: hat hét
|
Az NPRS egy 11 pontos numerikus skála, a vizuális analóg skála szegmentált numerikus változata.
Az alanyokat arra kérik, hogy jelöljenek meg/válasszanak egy egész számot 0 és 10 között, amely a legjobban írja le az elmúlt 24 órában észlelt fájdalomintenzitásukat.
Az értékelést az alaphelyzetben, az 1. ülés után, a 3. héten és a 6. héten kell elvégezni
|
hat hét
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: hat hét
|
ez egy 10 tételes önbevallásos kérdőív, amely a páciens nyaki fájdalmaival összefüggő fogyatékosságát méri.
Ez a nyaki fogyatékosság leggyakrabban használt kérdőíve; megbízhatóságát és érvényességét számos szakirodalom és nyelv bizonyítja.
Az értékelést az alaphelyzetben, az 1. ülés után, a 3. héten és a 6. héten kell elvégezni
|
hat hét
|
|
Goniométer a nyaki mozgástartományhoz
Időkeret: hat hét
|
Az aktív nyaki mozgástartományt (CROM) ülő testhelyzetben egy univerzális goniométerrel mérjük, amely két karból áll; egy álló és egy mozgatható.
Az értékelést az alaphelyzetben, az 1. ülés után, a 3. héten és a 6. héten kell elvégezni
|
hat hét
|
|
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: hat hét
|
Tampai Kineziofóbia Skála (TSK).
A TSK egy 17 elemből álló kérdőív, amely a mozgástól való félelem, a fizikai aktivitástól való félelem és az újbóli sérüléstől való félelem értékelésén alapul krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél.
Ez a legszélesebb körben használt félelemkerülő viselkedési kérdőív, amely a különböző szakirodalomban dokumentált, jó szintű megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
A TSK 17 tételből áll, minden elemre 1-től 4-ig terjedő pontszámmal, végső soron 17 és 68 közötti összpontszámmal. Az értékelést az alapvonalon, az 1. ülés után, a 3. héten és a 6. héten kell elvégezni.
|
hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fej előretolt tartása:
Időkeret: hat hét
|
Vonalzó módszer.
Ez a módszer magában foglalja a fal és a fül tragusa közötti távolságot (Tragus to fal teszt), valamint a faltól a váll acromion hátsó oldaláig terjedő távolságot egy vonalzóval álló helyzetben.
A Tragus és a fal normál távolsága (TTW) férfiaknál 10,55 cm, nőknél 10,00 cm, míg a váll és a fal normál távolsága nyugodt álló helyzetben kevesebb, mint 5 cm. Az értékelést az alapvonalon kell elvégezni, az 1. ülésén, a 3. héten és a 6. héten
|
hat hét
|
|
Globális észlelt hatás kérdőív:
Időkeret: hat hét
|
A beavatkozás észlelt hatását a Global Perceived Effect Questionnaire (GPE) segítségével értékeljük, amely egy 5-pontos Likert-féle skála, amely a beavatkozás utáni szubjektív önbevallott javulást vagy romlást értékeli.
A GPE-t széles körben használják a fizikoterápiás irodalomban.
Az értékelést az alaphelyzetben, az 1. ülés után, a 3. héten és a 6. héten kell elvégezni
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00941 Faisal Saeed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .