- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05021497
Effekter av global postural omskolning (GPR) på patienter med icke-specifik nacksmärta.
12 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Smärta är en "obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse (associerad med faktisk eller potentiell vävnadsskada".
Kronisk smärta är en känsla av hyperalgi i muskler, ligament och hud vid både aktiva och passiva rörelser.
Kronisk smärta har en tendens att hindra människor från att arbeta och träna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är ett mycket vanligt kliniskt tillstånd som motsvarar den ekonomiska, sociala kostnaden och nivån av funktionshinder med den för smärta i ländryggen. Mekanisk nacksmärta som uppstår utan en identifierbar underliggande sjukdom och anatomisk abnormitet kallas "ospecifik" nacksmärta ( NS-NP).Mekanisk nacksmärta uppstår vanligtvis smygande och är generellt multifaktoriell till sitt ursprung. Två vanligaste klagomål förknippade med kronisk specifik och ospecifik nacksmärta är kinesiofobi (rädsla för rörelse) och postural asymmetri (framåtriktad huvudhållning).
Medicinska, kirurgiska och sjukgymnastiska behandlingar rekommenderas för att behandla kronisk ospecifik nacksmärta.
Inom ramen för sjukgymnastik består konventionell behandling av många olika tekniker såsom terapeutiska övningar, elektroterapi, Pilates, yoga och manuell terapi.
Manuell terapi är en av de vanligaste metoderna för att behandla muskuloskeletala tillstånd inklusive kronisk nacksmärta.
Manuell terapi består av stretchtekniker, ledmobilisering/-manipulation, isometriska/dynamiska förstärkningsövningar och fascial manipulation eller frigöring.
Global Postural Re-education (GPR) är en alternativ terapeutisk strategi baserad på konceptet att posturala muskler är organiserade i form av "muskelkedjor" placerade på den främre och bakre delen av ryggraden.
Det involverar den globala sträckningen av antigravitationsmusklerna och de kinetiska muskelkedjorna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk ospecifik nacksmärta ≥ 3 månader.
- Ingen tidigare medicinering och fysioterapiinterventioner från de senaste 3 månaderna.
- Smärta: måttlig nivå (6 på NPRS).
Exklusions kriterier:
- Historik om något trauma.
- Historik om något psykologiskt tillstånd.
- Specifika orsaker till nacksmärta (t.ex. systemiska, reumatiska, neuromuskulära sjukdomar).
- Närvaro av centrala och perifera neurologiska tecken.
- Ryggkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Global Positionell omskolning
|
En serie mjuka aktiva rörelser och ställningar som syftar till att justera lederna och sträcka ut förkortade muskler.
GPR inkluderar 8 terapeutiska ställningar i liggande, sittande och stående.
|
|
Aktiv komparator: Program för konventionell sjukgymnastik
Konventionell terapi kommer att bestå av en kombination av manuella tekniker
|
Axial dragkraft kommer att ges under 5 minuter, följt av mobilisering av muskelfascian tillsammans med statisk sträckning av scalene, levator scapulae, övre trapezius, sternocleidomastoid och pectoralis minor muskler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: sex veckor
|
NPRS är en 11-punkts numerisk skala, det är den segmenterade numeriska versionen av den visuella analoga skalan.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att markera/välja ett heltal för 0-10 som bäst beskriver deras upplevda smärtintensitet under de senaste 24 timmarna.
Bedömning ska göras vid baslinjen, efter 1:a sessionen, vid 3:e veckan och vid 6:e veckan
|
sex veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: sex veckor
|
det är ett självrapporteringsformulär med 10 punkter som mäter patientens funktionsnedsättning relaterat till hans/hennes nacksmärta.
Det är det vanligaste frågeformuläret för nackhandikapp; dess tillförlitlighet och giltighet har visats i många litteraturer och språk.
Bedömning ska göras vid baslinjen, efter 1:a sessionen, vid 3:e veckan och vid 6:e veckan
|
sex veckor
|
|
Goniometer för cervikal rörelseomfång
Tidsram: sex veckor
|
Det aktiva cervikala rörelseomfånget (CROM) kommer att mätas i sittande ställning med hjälp av en universell goniometer, som består av två armar; en som är stationär och en som är rörlig.
Bedömning ska göras vid baslinjen, efter 1:a sessionen, vid 3:e veckan och vid 6:e veckan
|
sex veckor
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: sex veckor
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK är ett frågeformulär med 17 punkter baserat på utvärderingen av rädsla för rörelse, rädsla för fysisk aktivitet och rädsla för återskador hos patienter som lider av kronisk muskel- och skelettsmärta.
Det är det mest använda frågeformuläret för undvikande av rädsla med god tillförlitlighet och validitet som dokumenterats i olika litteraturer.
TSK består av 17 objekt med poäng från 1 till 4 för varje punkt, som slutligen har ett totalpoäng från 17-68. Bedömning ska göras vid baslinjen, efter 1:a sessionen, vid 3:e veckan och vid 6:e veckan
|
sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framåt huvudhållning:
Tidsram: sex veckor
|
Härskarmetod.
Denna metod innebär att man mäter avståndet från väggen till öratets tragus (Tragus till väggtest) och från väggen till den bakre delen av axelns akromion med en linjal i stående position.
Det normala avståndet för Tragus till väggen (TTW) hos hanar är 10,55 cm och hos kvinnor är 10,00 cm, medan det normala avståndet mellan axel och vägg i avslappnad stående position bör vara mindre än 5 cm. Bedömning ska göras vid baslinjen, efter 1:a session, vid 3:e veckan och vid 6:e veckan
|
sex veckor
|
|
Global Perceived Effect Questionnaire:
Tidsram: sex veckor
|
Upplevd effekt av interventionen kommer att bedömas med hjälp av Global Perceived Effect Questionnaire (GPE), en 5-gradig Likert-skala som utvärderar den subjektiva självrapporterade förbättringen eller försämringen efter interventionen.
GPE används ofta i fysioterapilitteraturen.
Bedömning ska göras vid baslinjen, efter 1:a sessionen, vid 3:e veckan och vid 6:e veckan
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00941 Faisal Saeed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .