- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05021497
Effetti della rieducazione posturale globale (GPR) su pazienti con dolore al collo non specifico.
12 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Il dolore è una "sgradevole esperienza sensoriale ed emotiva (associata a danno tissutale effettivo o potenziale".
Il dolore cronico è una sensazione di iperalgia a muscoli, legamenti e pelle sia sui movimenti attivi che passivi.
Il dolore cronico ha la tendenza a impedire alle persone di lavorare e fare esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è una condizione clinica molto comune che eguaglia il costo economico, sociale e il livello di disabilità a quello della lombalgia. Il dolore meccanico al collo che si manifesta senza una malattia di base identificabile e un'anomalia anatomica è definito come dolore al collo "non specifico" ( NS-NP). Il dolore meccanico al collo insorge comunemente in modo insidioso ed è generalmente di origine multifattoriale. I due disturbi più comuni associati al dolore al collo cronico specifico e non specifico sono la kinesiofobia (paura del movimento) e l'asimmetria posturale (postura della testa in avanti).
I trattamenti medici, chirurgici e di terapia fisica sono raccomandati per affrontare il dolore al collo cronico non specifico.
Nell'ambito della terapia fisica la gestione convenzionale consiste in molte tecniche diverse come esercizi terapeutici, elettroterapia, Pilates, yoga e terapia manuale.
La terapia manuale è tra i metodi utilizzati più comunemente per il trattamento delle condizioni muscoloscheletriche, incluso il dolore cronico al collo.
La terapia manuale consiste in tecniche di stretching, mobilizzazione/manipolazione articolare, esercizi di rafforzamento isometrico/dinamico e manipolazione o rilascio fasciale.
La rieducazione posturale globale (GPR) è una strategia terapeutica alternativa basata sul concetto che i muscoli posturali sono organizzati sotto forma di "catene muscolari" situate sull'aspetto anteriore e posteriore della colonna vertebrale.
Implica lo stiramento globale dei muscoli antigravitazionali e delle catene muscolari cinetiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cervicale cronico non specifico ≥ 3 mesi.
- Nessun trattamento precedente e interventi di terapia fisica negli ultimi 3 mesi.
- Dolore: livello moderato (6 su NPRS).
Criteri di esclusione:
- Storia di eventuali traumi.
- Storia di qualsiasi condizione psicologica.
- Cause specifiche di dolore al collo (ad esempio, malattie sistemiche, reumatiche, neuromuscolari).
- Presenza di segno neurologico centrale e periferico.
- Chirurgia spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rieducazione posizionale globale
|
Una serie di delicati movimenti attivi e posture volte a riallineare le articolazioni e allungare i muscoli accorciati.
Il GPR include 8 posture terapeutiche in posizione sdraiata, seduta e in piedi.
|
|
Comparatore attivo: Programma di terapia fisica convenzionale
La terapia convenzionale consisterà in una combinazione di tecniche manuali
|
Verrà data una trazione assiale per 5 minuti, seguita dalla mobilizzazione della fascia muscolare insieme allo stiramento statico dello scaleno, dell'elevatore della scapola, del trapezio superiore, dello sternocleidomastoideo e dei muscoli del piccolo pettorale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: sei settimane
|
La NPRS è una scala numerica a 11 punti, è la versione numerica segmentata della scala analogica visiva.
Ai soggetti verrà chiesto di contrassegnare/selezionare un numero intero da 0 a 10 che descriva al meglio l'intensità del dolore percepito nelle ultime 24 ore.
Valutazione da effettuare al basale, dopo la 1a sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
|
sei settimane
|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: sei settimane
|
è un questionario self-report di 10 item che misura la disabilità del paziente correlata al suo dolore al collo.
È il questionario più utilizzato per la disabilità del collo; la sua affidabilità e validità è stata dimostrata in molte letterature e lingue.
Valutazione da effettuare al basale, dopo la 1a sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
|
sei settimane
|
|
Goniometro per la gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: sei settimane
|
Il raggio di movimento cervicale attivo (CROM) sarà misurato in posizione seduta utilizzando un goniometro universale, che consiste di due braccia; uno fisso e uno mobile.
Valutazione da effettuare al basale, dopo la 1a sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
|
sei settimane
|
|
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: sei settimane
|
Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK).
TSK è un questionario di 17 item basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e della paura di una nuova lesione in pazienti affetti da dolore muscoloscheletrico cronico.
È il questionario sul comportamento di evitamento della paura più utilizzato con un buon livello di affidabilità e validità come documentato in diverse letterature.
TSK è composto da 17 item con punteggio compreso tra 1 e 4 per ogni item, con un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Valutazione da effettuare al basale, dopo la 1a sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
|
sei settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postura della testa in avanti:
Lasso di tempo: sei settimane
|
Metodo del righello.
Questo metodo prevede la misurazione della distanza dalla parete al trago dell'orecchio (test trago-parete) e dalla parete all'aspetto posteriore dell'acromion della spalla mediante un righello in posizione eretta.
La distanza normale del trago dalla parete (TTW) nei maschi è di 10,55 cm e nelle femmine è di 10,00 cm, mentre la distanza normale della spalla dalla parete in posizione eretta rilassata dovrebbe essere inferiore a 5 cm. La valutazione deve essere effettuata al basale, dopo il 1° sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
|
sei settimane
|
|
Questionario globale sull'effetto percepito:
Lasso di tempo: sei settimane
|
L'effetto percepito dell'intervento sarà valutato utilizzando il Global Perceived Effect Questionnaire (GPE), una scala di tipo Likert a 5 punti che valuta il miglioramento o il deterioramento soggettivo auto-riferito dopo l'intervento.
GPE è ampiamente utilizzato nella letteratura sulla terapia fisica.
Valutazione da effettuare al basale, dopo la 1a sessione, alla 3a settimana e alla 6a settimana
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00941 Faisal Saeed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita