- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021497
Effekter af global postural re-education (GPR) på patienter med ikke-specifikke nakkesmerter.
12. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Smerter er en "ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse (associeret med faktisk eller potentiel vævsskade".
Kronisk smerte er en fornemmelse af hyperalgi i muskler, ledbånd og hud ved både aktive og passive bevægelser.
Kroniske smerter har en tendens til at forhindre folk i at arbejde og motionere
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en meget almindelig klinisk tilstand, som svarer til de økonomiske, sociale omkostninger og niveauet af invaliditet med smerter i lænden. Mekaniske nakkesmerter, der opstår uden en identificerbar underliggende sygdom og anatomisk abnormitet, betegnes som "uspecifikke" nakkesmerter ( NS-NP).Mekaniske nakkesmerter opstår almindeligvis snigende og er generelt af multifaktoriel oprindelse. To mest almindelige klager forbundet med kroniske specifikke og uspecifikke nakkesmerter er kinesiofobi (angst for bevægelse) og postural asymmetri (hovedet fremad).
Medicinske, kirurgiske og fysioterapeutiske behandlinger anbefales til behandling af kroniske uspecifikke nakkesmerter.
Inden for rammerne af fysioterapi består konventionel ledelse af mange forskellige teknikker såsom terapeutiske øvelser, elektroterapi, Pilates, yoga og manuel terapi.
Manuel terapi er blandt de mest almindeligt anvendte metoder til behandling af muskel- og skeletlidelser, herunder kroniske nakkesmerter.
Manuel terapi består af strækteknikker, ledmobilisering/-manipulation, isometriske/dynamiske styrkeøvelser og fascial manipulation eller frigørelse.
Global Postural Re-education (GPR) er en alternativ terapeutisk strategi baseret på konceptet om, at posturale muskler er organiseret i form af 'muskelkæder' placeret på den forreste og bageste side af rygsøjlen.
Det involverer den globale strækning af anti-gravitationsmusklerne og de kinetiske muskelkæder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske uspecifikke nakkesmerter ≥ 3 måneder.
- Ingen forudgående medicin og fysioterapiinterventioner fra de sidste 3 måneder.
- Smerter: moderat niveau (6 på NPRS).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om ethvert traume.
- Historie om enhver psykologisk tilstand.
- Specifikke årsager til nakkesmerter (f.eks. systemiske, reumatiske, neuromuskulære sygdomme).
- Tilstedeværelse af centralt og perifert neurologisk tegn.
- Rygmarvskirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Global Positionel Omskoling
|
En serie af blide aktive bevægelser og stillinger, der har til formål at genjustere led og strække forkortede muskler.
GPR omfatter 8 terapeutiske stillinger i liggende, siddende og stående.
|
|
Aktiv komparator: Konventionelt fysioterapi program
Konventionel terapi vil bestå af en kombination af manuelle teknikker
|
Aksial trækkraft vil blive givet i 5 minutter, efterfulgt af mobilisering af muskelfascien sammen med statisk strækning af scalene, levator scapulae, øvre trapezius, sternocleidomastoid og pectoralis minor muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: seks uger
|
NPRS er en 11-punkts numerisk skala, det er den segmenterede numeriske version af den visuelle analoge skala.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at markere/vælge et helt tal for 0-10, der bedst beskriver deres oplevede smerteintensitet i de sidste 24 timer.
Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, 3. uge og 6. uge
|
seks uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: seks uger
|
det er et selvrapporterende spørgeskema på 10 punkter, der måler patientens handicap relateret til hans/hendes nakkesmerter.
Det er det mest brugte spørgeskema til nakkehandicap; dens pålidelighed og gyldighed er blevet demonstreret i mange litteraturer og sprog.
Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, 3. uge og 6. uge
|
seks uger
|
|
Goniometer til cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: seks uger
|
Det aktive cervikale bevægelsesområde (CROM) vil blive målt i siddende stilling ved hjælp af et universal goniometer, som består af to arme; en der er stationær og en der er bevægelig.
Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, 3. uge og 6. uge
|
seks uger
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: seks uger
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK er et spørgeskema bestående af 17 punkter baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygt for genskade hos patienter, der lider af kroniske smerter i bevægeapparatet.
Det er det mest udbredte spørgeskema om frygtundgåelsesadfærd med et godt niveau af reliabilitet og validitet som dokumenteret i forskellige litteraturer.
TSK er sammensat af 17 emner med score fra 1 til 4 for hvert emne, som i sidste ende har en samlet score fra 17-68. Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, i 3. uge og 6. uge
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremadrettet hovedstilling:
Tidsramme: seks uger
|
Lineal metode.
Denne metode involverer måling af afstanden fra væggen til ørets tragus (Tragus til væg-test) og fra væggen til det posteriore aspekt af acromion af skulder ved hjælp af en lineal i stående stilling.
Den normale afstand fra Tragus til væg (TTW) hos mænd er 10,55 cm og hos kvinder er 10,00 cm, hvorimod den normale afstand mellem skulder og væg i afslappet stående stilling bør være mindre end 5 cm. Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, ved 3. uge og ved 6. uge
|
seks uger
|
|
Global Perceived Effect-spørgeskema:
Tidsramme: seks uger
|
Opfattet effekt af interventionen vil blive vurderet ved at bruge Global Perceived Effect Questionnaire (GPE), en 5-punkts Likert-skala, der evaluerer den subjektive selvrapporterede forbedring eller forværring efter interventionen.
GPE er meget udbredt i fysioterapilitteraturen.
Vurdering skal udføres ved baseline, efter 1. session, 3. uge og 6. uge
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2021
Først opslået (Faktiske)
25. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00941 Faisal Saeed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Global Positionel Omskoling
-
Horus UniversityCairo UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstillingEgypten
-
University of BolognaAfsluttet
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Universidad Francisco de VitoriaAfsluttetStress, psykologiskSpanien
-
Rehana HayatRekruttering
-
University of LahoreAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
University of AlbertaGlenrose Foundation; Scoliosis Research Society; SickKids Foundation CIHR...Afsluttet