Effecten van wereldwijde posturale heropvoeding (GPR) op patiënten met niet-specifieke nekpijn.
12 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Pijn is een "onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring (geassocieerd met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging").
Chronische pijn is een gevoel van hyperalgie van spieren, ligamenten en huid bij zowel actieve als passieve bewegingen.
Chronische pijn heeft de neiging om te voorkomen dat mensen werken en sporten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een veel voorkomende klinische aandoening waarbij de economische, sociale kosten en mate van invaliditeit gelijk zijn aan die van lage rugpijn. Mechanische nekpijn die optreedt zonder een identificeerbare onderliggende ziekte en anatomische afwijking wordt "niet-specifieke" nekpijn genoemd ( NS-NP). Mechanische nekpijn ontstaat gewoonlijk sluipend en is over het algemeen multifactorieel.
Medische, chirurgische en fysiotherapeutische behandelingen worden aanbevolen voor het aanpakken van chronische niet-specifieke nekpijn.
Binnen de reikwijdte van fysiotherapie bestaat conventioneel management uit veel verschillende technieken zoals therapeutische oefeningen, elektrotherapie, Pilates, yoga en manuele therapie.
Manuele therapie is een van de meest gebruikte methoden voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen, waaronder chronische nekpijn.
Manuele therapie bestaat uit rektechnieken, gewrichtsmobilisatie/manipulatie, isometrische/dynamische versterkingsoefeningen en fasciale manipulatie of ontspanning.
Global Postural Re-education (GPR) is een alternatieve therapeutische strategie gebaseerd op het concept dat houdingsspieren zijn georganiseerd in de vorm van 'spierkettingen' die zich aan de voor- en achterkant van de wervelkolom bevinden.
Het omvat de globale uitrekking van de antizwaartekrachtspieren en de kinetische spierketens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische aspecifieke nekpijn ≥ 3 maanden.
- Geen eerdere medicatie en fysiotherapie-interventies van de afgelopen 3 maanden.
- Pijn: matig niveau (6 op NPRS).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van elk trauma.
- Geschiedenis van elke psychische aandoening.
- Specifieke oorzaken van nekpijn (bijv. systemische, reumatische, neuromusculaire aandoeningen).
- Aanwezigheid van centraal en perifeer neurologisch teken.
- Spinale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wereldwijde positionele heropvoeding
|
Een reeks zachte actieve bewegingen en houdingen gericht op het opnieuw uitlijnen van gewrichten en het strekken van verkorte spieren.
GPR omvat 8 therapeutische houdingen in liggen, zitten en staan.
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel fysiotherapieprogramma
Conventionele therapie zal bestaan uit een combinatie van manuele technieken
|
Axiale tractie wordt gegeven gedurende 5 minuten, gevolgd door mobilisatie van de spierfascia samen met statisch strekken van de scalene, levator scapulae, bovenste trapezius, sternocleidomastoideus en pectoralis minor spieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: zes weken
|
De NPRS is een 11-punts numerieke schaal, het is de gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal.
Proefpersonen wordt gevraagd om een geheel getal tussen 0 en 10 te markeren/selecteren dat het best hun waargenomen pijnintensiteit van de afgelopen 24 uur weergeeft.
Beoordeling uit te voeren bij baseline, na de 1e sessie, in de 3e week en in de 6e week
|
zes weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: zes weken
|
het is een zelfrapportagevragenlijst van 10 items die de handicap van de patiënt meet in verband met zijn/haar nekpijn.
Het is de meest gebruikte vragenlijst voor nekhandicap; de betrouwbaarheid en validiteit ervan is in vele literatuur en talen aangetoond.
Beoordeling uit te voeren bij baseline, na de 1e sessie, in de 3e week en in de 6e week
|
zes weken
|
|
Goniometer voor cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: zes weken
|
Het actieve cervicale bewegingsbereik (CROM) wordt gemeten in zittende houding met behulp van een universele goniometer, die uit twee armen bestaat; een die stationair is en een die verplaatsbaar is.
Beoordeling uit te voeren bij baseline, na de 1e sessie, in de 3e week en in de 6e week
|
zes weken
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: zes weken
|
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK).
TSK is een vragenlijst met 17 items die is gebaseerd op de evaluatie van bewegingsangst, angst voor fysieke activiteit en angst voor opnieuw letsel bij patiënten die lijden aan chronische musculoskeletale pijn.
Het is de meest gebruikte vragenlijst over angstvermijdingsgedrag met een goede mate van betrouwbaarheid en validiteit, zoals gedocumenteerd in verschillende literatuur.
TSK bestaat uit 17 items met een score variërend van 1 tot 4 voor elk item, met uiteindelijk een totale score variërend van 17-68. Beoordeling uit te voeren bij baseline, na de 1e sessie, in de 3e week en in de 6e week
|
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorwaartse hoofdhouding:
Tijdsspanne: zes weken
|
Liniaal methode.
Deze methode omvat het meten van de afstand van de muur tot de tragus van het oor (Tragus tot muur-test) en van de muur tot het achterste aspect van het acromion van de schouder door een liniaal in staande positie.
De normale afstand van tragus tot de muur (TTW) bij mannen is 10,55 cm en bij vrouwen is 10,00 cm, terwijl de normale afstand van schouder tot muur in ontspannen staande positie minder dan 5 cm zou moeten zijn. sessie, in de 3e week en in de 6e week
|
zes weken
|
|
Vragenlijst globaal waargenomen effect:
Tijdsspanne: zes weken
|
Het waargenomen effect van de interventie zal worden beoordeeld met behulp van de Global Perceived Effect Questionnaire (GPE), een 5-punts Likert-schaal die de subjectieve zelfgerapporteerde verbetering of verslechtering na de interventie evalueert.
GPE wordt veel gebruikt in de fysiotherapeutische literatuur.
Beoordeling uit te voeren bij baseline, na de 1e sessie, in de 3e week en in de 6e week
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00941 Faisal Saeed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .