Effekter av global postural re-education (GPR) på pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter.
12. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Smerte er en "ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse (assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade".
Kronisk smerte er en følelse av hyperalgi i muskler, leddbånd og hud ved både aktive og passive bevegelser.
Kroniske smerter har en tendens til å hindre folk i å jobbe og trene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en svært vanlig klinisk tilstand som tilsvarer de økonomiske, sosiale kostnadene og nivået av funksjonshemning som for korsryggsmerter. Mekaniske nakkesmerter som oppstår uten en identifiserbar underliggende sykdom og anatomiske abnormiteter kalles "ikke-spesifikke" nakkesmerter ( NS-NP).Mekaniske nakkesmerter oppstår ofte snikende og har generelt en multifaktoriell opprinnelse.To vanligste klager assosiert med kroniske spesifikke og uspesifikke nakkesmerter er kinesiofobi (angst for bevegelse) og postural asymmetri (hodet fremover).
Medisinske, kirurgiske og fysioterapibehandlinger anbefales for å behandle kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Innenfor rammen av fysioterapi består konvensjonell ledelse av mange forskjellige teknikker som terapeutiske øvelser, elektroterapi, Pilates, yoga og manuell terapi.
Manuell terapi er blant de mest brukte metodene for behandling av muskel- og skjelettlidelser inkludert kroniske nakkesmerter.
Manuell terapi består av tøyningsteknikker, leddmobilisering/-manipulasjon, isometriske/dynamiske styrkeøvelser og fascial manipulasjon eller frigjøring.
Global Postural Re-education (GPR) er en alternativ terapeutisk strategi basert på konseptet om at posturale muskler er organisert i form av 'muskelkjeder' plassert på fremre og bakre del av ryggraden.
Det involverer global strekking av antigravitasjonsmusklene og de kinetiske muskelkjedene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske uspesifikke nakkesmerter ≥ 3 måneder.
- Ingen tidligere medisinering og fysioterapiintervensjoner fra de siste 3 månedene.
- Smerte: moderat nivå (6 på NPRS).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om traumer.
- Historie om enhver psykologisk tilstand.
- Spesifikke årsaker til nakkesmerter (f.eks. systemiske, revmatiske, nevromuskulære sykdommer).
- Tilstedeværelse av sentralt og perifert nevrologisk tegn.
- Spinal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Global Posisjonell omskolering
|
En serie milde aktive bevegelser og stillinger rettet mot å justere leddene og strekke forkortede muskler.
GPR inkluderer 8 terapeutiske stillinger i liggende, sittende og stående.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelt fysioterapiprogram
Konvensjonell terapi vil bestå av en kombinasjon av manuelle teknikker
|
Aksialtraksjon vil bli gitt i 5 minutter, etterfulgt av mobilisering av muskelfascien sammen med statisk strekking av scalene, levator scapulae, øvre trapezius, sternocleidomastoid og pectoralis minor muskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: seks uker
|
NPRS er en 11-punkts numerisk skala, det er den segmenterte numeriske versjonen av den visuelle analoge skalaen.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å markere/velge et helt tall for 0-10 som best beskriver deres opplevde smerteintensitet siste 24 timer.
Vurdering skal gjøres ved baseline, etter 1. økt, ved 3. uke og ved 6. uke
|
seks uker
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: seks uker
|
det er et 10-elements selvrapporteringsskjema som måler pasientens funksjonshemming knyttet til hans/hennes nakkesmerter.
Det er det mest brukte spørreskjemaet for nakkefunksjon; dens pålitelighet og gyldighet har blitt demonstrert i mange litteraturer og språk.
Vurdering skal gjøres ved baseline, etter 1. økt, ved 3. uke og ved 6. uke
|
seks uker
|
|
Goniometer for Cervical Range of Motion
Tidsramme: seks uker
|
Den aktive cervical range of motion (CROM) vil bli målt i sittende stilling ved å bruke et universelt goniometer, som består av to armer; en som er stasjonær og en som er bevegelig.
Vurdering skal gjøres ved baseline, etter 1. økt, ved 3. uke og ved 6. uke
|
seks uker
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: seks uker
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK er et spørreskjema med 17 punkter basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og frykt for gjenskader hos pasienter som lider av kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Det er det mest brukte spørreskjemaet om fryktunngåelse atferd med god grad av reliabilitet og validitet som dokumentert i ulike litteraturer.
TSK er sammensatt av 17 elementer med poengsum fra 1 til 4 for hvert element, og har til slutt en total poengsum fra 17-68. Vurdering skal gjøres ved baseline, etter 1. økt, ved 3. uke og ved 6. uke
|
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremover hodestilling:
Tidsramme: seks uker
|
Linjal metode.
Denne metoden innebærer å måle avstanden fra veggen til ørets tragus (Tragus-til-vegg-test) og fra veggen til den bakre delen av akromion av skulderen ved hjelp av en linjal i stående stilling.
Normal avstand fra Tragus til vegg (TTW) hos menn er 10,55 cm og hos kvinner er 10,00 cm, mens normal avstand mellom skulder og vegg i avslappet stående stilling bør være mindre enn 5 cm. Vurdering skal gjøres ved baseline, etter 1. økt, ved 3. uke og ved 6. uke
|
seks uker
|
|
Global Perceived Effect Questionnaire:
Tidsramme: seks uker
|
Opplevd effekt av intervensjonen vil bli vurdert ved å bruke Global Perceived Effect Questionnaire (GPE), en 5-punkts Likert-skala som evaluerer den subjektive selvrapporterte forbedringen eller forverringen etter intervensjonen.
GPE er mye brukt i fysioterapilitteraturen.
Vurdering skal gjøres ved baseline, etter 1. økt, ved 3. uke og ved 6. uke
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00941 Faisal Saeed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .