Wpływ globalnej reedukacji posturalnej (GPR) na pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Ból jest „nieprzyjemnym doznaniem czuciowym i emocjonalnym (związanym z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki”).
Ból przewlekły to uczucie hiperalgii mięśni, więzadeł i skóry podczas ruchów czynnych i biernych.
Przewlekły ból ma tendencję do uniemożliwiania ludziom pracy i ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest bardzo częstym stanem klinicznym, którego koszty ekonomiczne, społeczne i poziom niepełnosprawności są równe bólowi krzyża. Mechaniczny ból szyi, który występuje bez możliwej do zidentyfikowania choroby podstawowej i nieprawidłowości anatomicznych, jest określany jako „niespecyficzny” ból szyi ( NS-NP). Mechaniczny ból szyi często pojawia się podstępnie i jest na ogół pochodzenia wieloczynnikowego. Dwie najczęstsze dolegliwości związane z przewlekłym specyficznym i niespecyficznym bólem szyi to kinezjofobia (strach przed ruchem) i asymetria posturalna (postawa głowy wysunięta do przodu).
Zabiegi medyczne, chirurgiczne i fizjoterapeutyczne są zalecane w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu szyi.
W ramach fizjoterapii konwencjonalne postępowanie obejmuje wiele różnych technik, takich jak ćwiczenia terapeutyczne, elektroterapia, pilates, joga i terapia manualna.
Terapia manualna jest jedną z najczęściej stosowanych metod leczenia schorzeń narządu ruchu, w tym przewlekłego bólu szyi.
Terapia manualna składa się z technik rozciągania, mobilizacji/manipulacji stawów, izometrycznych/dynamicznych ćwiczeń wzmacniających oraz manipulacji lub rozluźniania powięzi.
Globalna Reedukacja Posturalna (GPR) jest alternatywną strategią terapeutyczną opartą na koncepcji, że mięśnie posturalne są zorganizowane w formie „łańcuchów mięśniowych” zlokalizowanych w przedniej i tylnej części kręgosłupa.
Polega na globalnym rozciąganiu mięśni antygrawitacyjnych i łańcuchów mięśni kinetycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły niespecyficzny ból szyi ≥ 3 miesiące.
- Brak wcześniejszych interwencji lekarskich i fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ból: średni poziom (6 na NPRS).
Kryteria wyłączenia:
- Historia wszelkich urazów.
- Historia dowolnego stanu psychicznego.
- Specyficzne przyczyny bólu szyi (np. choroby ogólnoustrojowe, reumatyczne, nerwowo-mięśniowe).
- Obecność centralnych i obwodowych objawów neurologicznych.
- Chirurgia kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Globalna reedukacja pozycyjna
|
Seria delikatnych aktywnych ruchów i pozycji mających na celu wyrównanie stawów i rozciągnięcie skróconych mięśni.
Georadar obejmuje 8 pozycji terapeutycznych w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny program fizjoterapii
Terapia konwencjonalna będzie polegała na połączeniu technik manualnych
|
Trakcja osiowa będzie prowadzona przez 5 minut, po czym nastąpi mobilizacja powięzi mięśniowej wraz ze statycznym rozciąganiem mięśni pochyłych, dźwigaczy łopatek, mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia piersiowego mniejszego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
NPRS to 11-punktowa skala numeryczna, jest to segmentowana numeryczna wersja wizualnej skali analogowej.
Badani zostaną poproszeni o zaznaczenie/wybranie liczby całkowitej od 0 do 10, która najlepiej opisuje odczuwaną przez nich intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Oceny należy dokonać na początku badania, po 1. sesji, w 3. tygodniu iw 6. tygodniu
|
sześć tygodni
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, który mierzy niepełnosprawność pacjenta związaną z bólem szyi.
Jest to najczęściej stosowany kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności szyi; jego niezawodność i ważność została wykazana w wielu literaturach i językach.
Oceny należy dokonać na początku badania, po 1. sesji, w 3. tygodniu iw 6. tygodniu
|
sześć tygodni
|
|
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego (CROM) będzie mierzony w pozycji siedzącej za pomocą uniwersalnego goniometru, który składa się z dwóch ramion; jeden nieruchomy i jeden ruchomy.
Oceny należy dokonać na początku badania, po 1. sesji, w 3. tygodniu iw 6. tygodniu
|
sześć tygodni
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK).
TSK to 17-itemowy kwestionariusz oparty na ocenie lęku przed ruchem, lęku przed aktywnością fizyczną oraz lęku przed ponownym urazem u pacjentów cierpiących na przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe.
Jest to najczęściej stosowany kwestionariusz zachowań związanych z unikaniem strachu, charakteryzujący się dobrym poziomem wiarygodności i trafności, co udokumentowano w różnych literaturach.
TSK składa się z 17 pozycji, z punktacją w zakresie od 1 do 4 dla każdej pozycji, co ostatecznie daje całkowity wynik w zakresie od 17-68. Oceny należy dokonać na początku, po 1. sesji, w 3. tygodniu i w 6. tygodniu
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja głowy do przodu:
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Metoda linijki.
Metoda ta polega na pomiarze odległości od ściany do skrawka ucha (test skrawka do ściany) oraz od ściany do tylnej części wyrostka barkowego za pomocą linijki w pozycji stojącej.
Normalna odległość tragusa od ściany (TTW) u mężczyzn wynosi 10,55 cm, au kobiet 10,00 cm, podczas gdy normalna odległość barku od ściany w pozycji stojącej rozluźnionej powinna być mniejsza niż 5 cm. Ocenę należy przeprowadzić na początku badania, po 1. sesji, w 3 tygodniu i w 6 tygodniu
|
sześć tygodni
|
|
Kwestionariusz Globalnego Postrzeganego Efektu:
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzegany efekt interwencji zostanie oceniony za pomocą Globalnego Kwestionariusza Postrzeganych Efektów (GPE), 5-punktowej skali typu Likerta, oceniającej subiektywną samoocenę poprawy lub pogorszenia po interwencji.
GPE jest szeroko stosowany w literaturze fizjoterapeutycznej.
Oceny należy dokonać na początku badania, po 1. sesji, w 3. tygodniu iw 6. tygodniu
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00941 Faisal Saeed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .